依卡倍特鈉治療胃潰瘍及胃炎的安全性分析

摘要：目的 研試析在胃潰瘍及胃炎的臨床治療中依卡倍特鈉的應用效果及安全性。方法 選擇我院過去所收治的胃病患者225例，其中包括胃潰瘍患者90例以及糜爛性胃炎患者135例。將90例胃潰瘍患者隨機分為兩組，分別為試驗組患者46例以及對照組患者44例。針對46例試驗組患者給予依卡倍特鈉1g bid和雷尼替丁150mg bid的聯合藥物療法，針對44例對照組患者給予雷尼替丁150mg bid的藥物療法，所有患者服藥期間都是4w。將135例糜爛性胃炎患者隨機分為兩組，分析師試驗組患者69例以及對照組患者66例，針對69例試驗組患者給予依卡倍特鈉1g bid的藥物療法，針對對照組66例患者給予替普瑞酮50mg tid的藥物療法，所有患者服藥期間都是4w。觀察試驗組患者與對照組患者的并且愈合情況，同時對比兩組患者服藥后所出現的不良反應。結果 試驗組患者胃潰瘍痊愈情況明顯優于對照組患者。試驗組糜爛性胃炎患者在愈合情況上較對照組患者無顯著差異，但胃黏膜PG水平較治療前有明顯提升，兩組患者出現的不良反應都較輕。結論 在胃潰瘍及胃炎的臨床治療中，依卡倍特鈉的應用能夠取得較為顯著的效果，且安全性能較高。

關鍵詞：胃潰瘍；糜爛性胃炎；依卡倍特鈉；效果；安全性

依卡倍特鈉從傳統生藥\"松香\"中提取出來，是一種新型藥物，可以用來治療胃炎、胃潰瘍，能有效保護胃黏膜，并選擇性地在損傷的胃黏膜處形成保護層，使蛋白酶的活性受到抑制，使防御因子的作用得到增強，從而改善黏膜局部血流量。為了驗證依卡倍特鈉在治療胃潰瘍和胃炎過程中的安全性，我們進行了臨床研究，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院過去所收治的胃病患者225例，其中包括胃潰瘍患者90例以及糜爛性胃炎患者135例。所有患者年齡為19～69歲，平均年齡50.83歲，且在進行研究試驗之前的48h之內停止服用所有抗潰瘍藥物，全部患者均簽署知情同意書。

1.2方法 將90例胃潰瘍患者隨機分為兩組，分別為試驗組患者46例以及對照組患者44例。針對46例試驗組患者給予依卡倍特鈉1g bid和雷尼替丁150mg bid的聯合藥物療法，針對44例對照組患者給予雷尼替丁150mg bid的藥物療法，所有患者服藥時間都是4w。將135例糜爛性胃炎患者隨機分為兩組，分別為試驗組患者69例以及對照組患者66例，針對69例試驗組患者給予依卡倍特鈉1g bid的藥物療法，針對對照組66例患者給予替普瑞酮50mg tid的藥物療法，所有患者服藥時間都是4w。觀察試驗組患者與對照組患者的并且愈合情況，同時對比兩組患者服藥后所出現的不良反應。

1.3觀察指標

1.3.1胃潰瘍患者 觀察患者胃潰瘍的愈合情況，在治療結束后的3d之內做胃鏡檢查，并對患者的潰瘍發生情況做具體記錄，假如已經愈合，要做好相應注明。

1.3.2胃炎患者 在治療結束后的3d之內開展胃鏡檢查，對檢查結果做詳細記錄。治療前后均于胃竇、體交界處大彎側取黏膜組織3塊，檢測PG及氨基已糖。

1.3.3兩組患者共同觀察內容 記錄服藥情況以及治療過程中的有關癥狀和體征，治療前后檢測血常規、血小板、尿常規、便常規、肝功能、腎功能。

1.3.4治療過程中的不良反應 全部患者于治療前后檢測血、尿、便常規、肝腎功能，記錄治療過程中所發生的不良事件出現的時間、臨床表現、處理經過和結果。

1.4療效判定標準

1.4.1胃潰瘍內鏡判定標準 痊愈：指潰瘍消失，瘢痕形成，不伴炎癥（S2）；顯效：指潰瘍消失，瘢痕形成，但還伴有炎癥（S1）；進步：指潰瘍直徑縮小≥50%；無效：指潰瘍直徑縮小<50%或無變化者。

1.4.2糜爛性胃炎內鏡判定標準 痊愈：白苔及周邊紅腫消退，與正常黏膜色澤完全相同者；顯效：白苔消失，中央凹陷消失僅有略發紅斑，或糜爛灶個數減少≥2/3；進步：白苔消失，存留中央凹陷發紅者，或糜爛灶個數減少≥1/3；無效：無變化或病灶增多。

1.5統計學方法 采用V2檢驗比較兩組潰瘍及糜爛灶的愈合率。疼痛消失時間以研究者記錄為依據，疼痛未消失者按>4w計，采用Wilcoxon秩和檢驗比較兩組疼痛消失時間。一般癥狀比較采用與疼痛癥狀類似的方法進行分析。

2 結果

2.1治療胃潰瘍的有效性

2.1.1胃潰瘍愈合情況比較 通過對試驗組和對照組患者中，痊愈、顯效、進步、無效患者的比例進行對比發現，試驗組患者胃潰瘍愈合速度和愈合質量要顯著優于對照組患者。所以，應用雷尼替丁治療胃潰瘍時加入胃黏膜保護劑依卡倍特鈉可以提高潰瘍愈合速度及愈合質量。

2.1.2疼痛緩解程度比較 兩組患者在接受治療后疼痛均有所減輕，治療1w試驗組疼痛緩解迅速，與對照組比較有顯著性差異。

2.1.3疼痛及消化道伴隨癥狀消失情況比較 兩組患者疼痛消失時間無明顯差異，消化道其他癥狀、體征的消失情況比較也無顯著差異。

2.2治療胃炎的有效性

2.2.1內鏡下胃炎糜爛灶愈合率 試驗組與對照組患者中痊愈、顯效、進步核無效的數量相差不大，沒有明顯差異。

2.2.2胃黏膜PG和氨基己糖水平比較 治療后試驗組胃黏膜PG水平顯著增加（P<0.01），但與對照組比較無顯著性差異（P>0.05）。治療后4w檢測胃黏膜氨基己糖，與治療前比較，對照組顯著上升，治療組呈增加趨勢但無統計學差異；兩組間治療后氨基己糖比較差異無顯著性（P>005）。

2.2.3疼痛消失及消化道伴隨癥狀消失情況比較 兩組患者疼痛消失時間無明顯差異，兩組患者消化道其他癥狀、體征的消失情況比較也無顯著差異。

2.3安全性研究 試驗組出現不良反應12例，對照組10例，兩組不良反應出現率無明顯差異（P>0.05）。試驗組在治療過程中出現皮疹1例、頭暈2例、惡心3例、心悸1例。另外，治療后總紅膽素升高的患者有2例。并于2w后恢復。

3 討論

依卡倍特鈉是治療胃潰瘍和胃炎的一種新藥，是一種白色顆粒劑，有輕微的薄荷香味，味微苦。作為一種胃黏膜保護劑，通過與胃黏膜結合形成障壁保護層，保護胃黏膜不受胃液消化腐蝕；它還能與胃蛋白酶原和胃蛋白酶蛋白結合，抑制酶活性，能增加內源性前列腺素以及提高胃黏膜防御因子，同時對胃黏膜損傷形成抑制作用，對潰瘍愈合起到促進作用。依卡倍特鈉對阿司匹林引起的胃黏膜損害有保護作用，其主要原因是提高了胃黏膜內己糖胺和前列腺素水平。另外，在針對用藥安全性的研究分析中我們發現，兩組患者所發生的不良反應均不明顯，且均無嚴重的不良反應，因此依卡倍特鈉在治療胃潰瘍和胃炎時具有較強的安全性能[1-4]。

4 結語

綜上所述，在胃潰瘍及胃炎的臨床治療中，依卡倍特鈉的應用能夠取得較為顯著的效果，且安全性能較高，可以在臨床加以推廣應用。

參考文獻：

[1]錢慧.依卡倍特鈉治療單純性胃炎胃黏膜損傷的療效觀察[J].吉林醫學，2011，36：7726.

[2]陳向華，唐忠智.依卡倍特鈉治療胃潰瘍的療效及作用機制[J].臨床薈萃，2012，09：799-801+829.

[3]武宏理.依卡倍特鈉治療單純性胃炎胃黏膜損傷的療效觀察[J].中國醫藥指南，2011（11）：87-88.

[4]黃超.依卡倍特鈉聯合三聯療法治療消化性潰瘍的療效觀察[J].中國當代醫藥，2011（35）：66-67.

編輯/哈濤