子宮肌瘤的臨床治療與中成藥宮瘤清顆粒120例臨床療效觀察

摘要：目的 觀察宮瘤清顆粒用于治療子宮肌瘤的臨床治療療效，為子宮肌瘤的臨床藥物治療提供新選擇。方法 給予確診的120例子宮肌瘤的患者口服宮瘤清顆粒，12 w為1個(gè)療程，經(jīng)期停服。比較用藥后臨床癥狀改善、宮體和瘤體體積、血色素變化以及有效率。結(jié)果 ①臨床癥狀改善方面：小腹脹痛改善總有效率為68.8%，經(jīng)量過多改善總有效率為55.9%，經(jīng)期延長改善總有效率為43.1%。②治療有效率：顯效46.6%，有效39.1%，總有效率85.7%。③對(duì)于宮體和瘤體體積，以及血色素改善：經(jīng)治療后，與用藥前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01，P<0.05）。結(jié)論 宮瘤清顆粒用于子宮肌瘤的臨床治療，可以有效改善臨床癥狀，減少小腹脹痛發(fā)作及月經(jīng)出血量，調(diào)節(jié)異常的生殖激素水平，從而發(fā)揮治療子宮肌瘤的作用。宮瘤清顆粒用于子宮肌瘤的臨床治療，尤其適用于肌瘤較小、經(jīng)期長、血量多的患者，是一種可行的保守治療方法，為子宮肌瘤的臨床藥物治療提供新選擇。

關(guān)鍵詞：子宮肌瘤；宮瘤清顆粒；療效

子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤，是婦科最常見的良性腫瘤之一，其發(fā)病率約為20～25%，患者主要的癥狀表現(xiàn)為：月經(jīng)過多、貧血、痛經(jīng)、經(jīng)期下腹酸脹和壓迫癥狀，嚴(yán)重的需行子宮切除術(shù)，育齡期的婦女是主要的發(fā)患者群，研究認(rèn)為子宮肌瘤的發(fā)生可能是，卵巢功能失調(diào)，雌激素、孕激素水平升高刺激有 關(guān)[1-2]，血清雌二醇（E2）和孕酮（P）兩者共同作用，使肌層細(xì)胞轉(zhuǎn)變成肌瘤細(xì)胞，且兩組相互影響[3]。因此可以說子宮肌瘤是一種卵巢性激素依賴性良性腫瘤。目前子宮肌瘤治療手段包括藥物治療、手術(shù)治療、介入治療，由于手術(shù)治療存在不良反應(yīng)多，且對(duì)有生育需求婦女影響較大，因此大多患者希望進(jìn)行藥物保守治療。西醫(yī)藥物通常選擇抗激素藥物，其治療目的是通過調(diào)整體內(nèi)激素水平，或抑制自然的孕激素與孕激素受體（PR）相結(jié)合的機(jī)制達(dá)到治療疾病目 的[4]。中醫(yī)則采用破血逐瘀、消癥散結(jié)的治療原則。

我院對(duì)在門診收治的子宮肌瘤患者應(yīng)用宮瘤清顆粒作為考察對(duì)象，其目的為子宮肌瘤的治療提供更多選擇，今將療效報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本院2013年9月～2014年03月的門診病歷、經(jīng)臨床B超確診的子宮肌瘤患者120例，均為>3月妊娠大小、肌瘤直徑≤4 cm者，多發(fā)性子宮肌瘤瘤體最大直徑≤4 cm。年齡26～50歲，其中<30歲10例，31～40歲41例，41～50歲65例。瘤體類型：單純壁間肌瘤72例，占60%。單純漿膜下肌瘤30例25%，兩者兼有12例占10%。粘膜下肌瘤6例，占5%。病程：≤6個(gè)月者43例占36%；6～12個(gè)月者14例占12%；≥12個(gè)月者63例占53%。

1.2方法 宮瘤清顆粒（由江西山高制藥有限公司提供，國藥準(zhǔn)字Z20080237），1袋，3次/d，連續(xù)服用12 w為1個(gè)療程，經(jīng)期停服。

1.3觀察指標(biāo) 治療前后B超測量子宮體大小和肌瘤大小。測定血色素，記錄痛經(jīng)、經(jīng)量、經(jīng)期系癥狀。

1.4療效評(píng)定

1.4.1瘤體大小療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：B超檢查肌瘤消失，子宮大小恢復(fù)正常。顯效：B超檢查肌瘤體積縮小≥1/2。有效：B超檢查肌瘤體積縮小1/4～1/2。無效：B超檢查肌瘤體積縮小<1/4。

1.4.2臨床療效 痊愈：腹脹、腹痛癥狀消失，月經(jīng)（月經(jīng)量、周期）恢復(fù)正常。顯效：腹脹、腹痛癥狀明顯改善，月經(jīng)期縮短，經(jīng)量較治療前下降≥2/3。有效：腹脹、腹痛癥狀改善，月經(jīng)期縮短，經(jīng)量較治療前下降1/3～2/3，無效：腹脹、腹痛癥狀無改善，經(jīng)量較治療前下降<1/3。

2結(jié)果

用宮瘤清顆粒治療子宮肌瘤120例，治療后痛經(jīng)、經(jīng)量及經(jīng)期變化，見表1。治療后肌瘤療效評(píng)定，見表2。治療前后瘤體、宮體、血色素變化，見表3。

與用藥前相比，治療后瘤體體積和宮體體積均明顯縮小。經(jīng)t檢驗(yàn)，P值<0.01。說明治療前后有顯著性差異。

3討論

子宮肌瘤是婦科常見良性腫瘤，歸屬中醫(yī)\"癥積\"、\"癥瘕\"范圍[5]。中醫(yī)認(rèn)為病因源于氣機(jī)阻滯、瘀血內(nèi)停。宮瘤清顆粒是江西山高制藥有限公司生產(chǎn)的用于治療\"瘀血內(nèi)停證\"的獨(dú)家劑型中藥新藥，臨床用于由瘀血內(nèi)停所致婦科疾病，諸如子宮肌瘤、子宮腺肌病、子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢囊腫、多囊卵巢綜合癥、慢性盆腔炎及盆腔炎性包塊、陳舊性宮外孕、產(chǎn)后惡露不下、惡露不盡、人流藥流后（子宮）陰道出血等癥。

宮瘤清顆粒組方是以《金匱要略》之名方\"大黃蟄蟲丸\"為基礎(chǔ)方化載而成，其組方包括\"熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實(shí)、牡蠣、地黃、白芍、甘草\"十一味中藥[6]。方中熟大黃活血祛瘀、消癥散結(jié)，為君藥。土鱉蟲、水蛭破血通經(jīng)，桃仁、蒲黃活血祛瘀，枳實(shí)破氣消積，使氣行則血行，四藥相伍，增強(qiáng)大黃活血逐瘀、消癥散結(jié)之效，共為臣藥。黃芩清肝瀉熱，協(xié)助大黃以清瘀熱，牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)，地黃、白芍養(yǎng)血和血，使消癥攻邪而不傷正，均為佐藥。甘草解毒止痛、調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥合用，共湊活血逐瘀、消徵破積、養(yǎng)血清熱之功效。組方現(xiàn)代藥理研究表明（2012版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》-中成藥版）宮瘤清顆粒具有\(zhòng)"拮抗雌激素、抗炎鎮(zhèn)痛以及改善微循環(huán)\"的功效。經(jīng)本臨床應(yīng)用觀察證明，宮瘤清顆粒可明顯改善子宮肌瘤患者臨床癥狀，并有效縮小瘤體體積作用。

通過對(duì)120例服用宮瘤清顆粒的子宮肌瘤患者的臨床觀察結(jié)果表明，宮瘤清顆?？s小子宮肌瘤顯效率46.6%，總有效率85.7%，對(duì)改善癥狀方面：小腹脹痛治療的顯效率達(dá)68.8%，對(duì)經(jīng)量過多、經(jīng)期延長等癥狀在用藥后4w亦可得到明顯改善。

從本實(shí)驗(yàn)的結(jié)果看來，宮瘤清顆粒用于治療子宮肌瘤療效確切、安全可靠，無毒副作用，為臨床治療子宮肌瘤提供一種新的用藥治療選擇，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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[5]黃繩武.中醫(yī)婦科學(xué)[M].長沙：科學(xué)技術(shù)出版社，1992：152.

[6]林通國.中藥學(xué)[M].長沙：科學(xué)技術(shù)出版社，1994.49.

編輯/張燕