3種宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果觀察與比較

[摘要] 目的 探討吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宮型IUD的臨床效果。方法 選擇該單位2011年1月—2013年1月宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）放置術(shù)758例，其中吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宮型IUD250例。所有隨訪對象分別于放置宮內(nèi)節(jié)育器后1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行隨訪，比較其避孕效果及術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 放置12個(gè)月后吉尼致美IUD的帶器妊娠率和脫落率（0.5%、0%）均低于活性γ型IUD（2.9%、2.6%）和元宮型IUD（4.4%、2.8%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因癥取出率分別為2.5%、2.6%、5.6%，三者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，續(xù)用率吉尼致美IUD（97.0%）高于γ型IUD（（91.9%）、元宮型IUD（87.2%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。放置6個(gè)月不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)率吉尼致美IUD（14.6%）、活性γ型IUD（17.7%）低于元宮型IUD（24.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，放置12個(gè)月后不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)率三者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論 3種IUD均取得較好的臨床效果，吉尼致美IUD最優(yōu)，活性γ型IUD次之，元宮型IUD適合基層推廣。

[關(guān)鍵詞] 吉尼致美IUD；活性γ型IUD；元宮型IUD；臨床效果；不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2014）09（c）-0096-02

放置宮內(nèi)節(jié)育器是我國育齡婦女最廣泛采用的避孕方法之一[1]。宮內(nèi)節(jié)育器作為一種高效可逆的長效避孕方法，正受到越來越多育齡婦女的歡迎。我國育齡人群綜合避孕率為86%，采取避孕措施2.37億人數(shù)中使用IUD者達(dá)到1.26億，江蘇省已婚育齡婦女IUD使用率達(dá)70.18%[2]。該研究選擇2011年1月—2013年1月宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)758例，對比觀察了吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宮型IUD 3種IUD的避孕效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，了解3種宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果，便于在工作中根據(jù)具體情況幫助育齡婦女選擇適合自己的宮內(nèi)節(jié)育器，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月—2013年1月間該院放置IUD避孕的隨訪資料 758例，年齡20～40歲，均為經(jīng)產(chǎn)婦，月經(jīng)周期規(guī)律，經(jīng)后3～7 d，無放置IUD禁忌癥，其中放置吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宮型IUD250例，3組對象的年齡、孕產(chǎn)次比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 3組對象一般情況比較（x±s）

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1.2 宮內(nèi)節(jié)育器

吉尼致美IUD（GyneFixIN，銅表面積330 mm2，含吲哚美辛20 mg）由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。活性γ型IUD（銅表面積200 mm2，含吲哚美辛25 mg ）由上海醫(yī)用縫線廠生產(chǎn)。元宮IUD（銅表面積200 mm2）由山東煙臺(tái)計(jì)生藥械公司生產(chǎn)。

1.3 方法

所有對象均為經(jīng)后3～7 d無性生活史，術(shù)前白帶常規(guī)、血常規(guī)檢查無異常，由專業(yè)婦產(chǎn)科醫(yī)生實(shí)施放置術(shù)，手術(shù)操作嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)育手術(shù)常規(guī)。吉尼致美IUD放置時(shí)要將頂端尼龍小結(jié)完全植入子宮底部肌層。活性γ型IUD放置前要將橫臂退入套管內(nèi)，放置桿送人宮腔底部，退出套管，使節(jié)育器橫臂充分展開。元宮IUD放置時(shí)注意確保放入宮腔底部。術(shù)后1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行電話預(yù)約后門診隨訪，B超確定宮內(nèi)節(jié)育器在宮腔的位置，根據(jù)隨訪資料計(jì)算帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS11.0軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，將3種宮內(nèi)節(jié)育器的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率、不良反應(yīng)發(fā)生率采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 不同宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果比較與分析

3組對象在置器過程中無放置失敗，穿孔及其他并發(fā)癥發(fā)生。術(shù)后12個(gè)月隨訪帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率見表2。吉尼致美IUD帶器妊娠率為0.5%，脫落率為0%，續(xù)用率為97.0%，活性γ型IUD帶器妊娠率為2.9%，脫落率為2.6%，續(xù)用率為91.9%，元宮型IUD帶器妊娠率為4.4%，脫落率為2.8%，續(xù)用率為87.2%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。吉尼致美IUD因癥取出率為2.5%，活性γ型IUD因癥取出率為2.6%，元宮型IUD因癥取出率為5.6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可見吉尼致美IUD臨床效果優(yōu)于活性γ型IUD及元宮型IUD。

表2 3種IUD臨床效果比較[n（%）]

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注：吉尼致美IUD帶器妊娠率、脫落率均小于活性γ型IUD、元宮型IUD，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。元宮型IUD因癥取出率大于吉尼致美IUD和元宮型IUD，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。吉尼致美IUD續(xù)用率大于活性γ型IUD、元宮型IUD，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 不同宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)比較與分析

不良反應(yīng)主要包括經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、點(diǎn)滴出血、下腹疼痛、白帶異常。發(fā)生率見表3，隨訪1～12個(gè)月可見1～6個(gè)月吉尼致美IUD和活性γ型IUD總的不良反應(yīng)發(fā)生率低于元宮型IUD，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。12個(gè)月末3種IUD不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯降低，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

3種IUD放置12個(gè)月后，吉尼致美IUD帶器妊娠率為0.5%，與國內(nèi)外同類報(bào)道的0.9%～1.5%相近或略低[3-4]。活性γ型IUD帶器妊娠率為2.9%，元宮型IUD帶器妊娠率為4.4%，略高于吳尚純等報(bào)道[3-4]。帶器妊娠率的高低與銅的表面積相關(guān)。吉妮致美IUD銅表面積大，宮腔內(nèi)高位足量的銅離子緩慢釋放，使帶器妊娠率降至最低[5]。放置12個(gè)月末吉妮致美IUD脫落率為0%。這與吉妮致美的特殊結(jié)構(gòu)有關(guān)。吉尼致美頂端為一聚丙烯小結(jié)，手術(shù)時(shí)將該結(jié)植入子宮底部肌層1 cm，起固定的作用。李建英[6]等報(bào)道吉尼致美一年內(nèi)脫落率為2.93%，隨訪3年后脫落率明顯降低。吉妮致美短期內(nèi)的脫落可能與放置技術(shù)有關(guān)，未能將吉妮致美的尼龍小結(jié)完全植入肌層。活性γ型脫落率為2.6%，元宮型脫落率為2.8%，與吳尚純[7]報(bào)道相近。

IUD因癥取出的最常見原因?yàn)榻?jīng)量增多、經(jīng)期延長及點(diǎn)滴出血等，吉妮致美與活性γ型的因癥取出率分別為2.5%和2.6%，因癥取出率相近。因吉妮致美與活性γ型均含有吲哚美辛。吲哚美辛在宮腔緩慢釋放，可改變放置初期月經(jīng)增加癥狀，減少月經(jīng)血量作用可持續(xù)280 d，故因癥取出率明顯降低。元宮型IUD因癥取出率為5.6%，雖然大于吉妮致美與活性γ型，但與蔣麗芬[8]等報(bào)道的1年末因癥取出率為2.06%～5.46%相近。吉妮致美與活性γ型放置的1～6個(gè)月能有效降低經(jīng)量增多、經(jīng)期延長及點(diǎn)滴出血的發(fā)生率，但隨著吲哚美辛的釋放完成，3種IUD隨訪至12個(gè)月不良反應(yīng)發(fā)生率逐漸趨于相近。

綜上所述，吉妮致美IUD臨床效果最優(yōu)，活性γ型IUD次之，但二者價(jià)格較高，尤其是吉妮致美IUD放置要求較高，不適宜在基層醫(yī)院推廣。元宮型IUD的臨床效果較為理想，且價(jià)格低廉，部分地區(qū)為國家免費(fèi)發(fā)放，適合在基層計(jì)生服務(wù)中心推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-06-28）