臨床醫學科研與醫學科研倫理探析

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）05-0128-01

摘要】本文通過分析臨床醫學科研和醫學科研倫理的關系，探尋臨床醫學科研中忽略醫學科研倫理的問題，結合分析臨床醫學科研應遵循的原則，展望醫學科研的發展方向。

【關鍵詞】臨床醫學科研；醫學倫理；分析

【中圖分類號】R-052 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）05-0128-02

醫學科學研究應以探索疾病發生和防治規律，提高與疾病對抗的能力，維護人類健康，造福人類這一為目的。隨著醫學科技的快速發展，臨床醫學科研所涉及到的法律、倫理和社會問題受到了更多的關注[1]。

1 臨床醫學科研和醫學科研倫理的關系

醫學科技的發展與臨床醫學科研密不可分，臨床醫學科研是以病人作為研究主題的科學研究，所以在研究中以人為對象，并帶有實驗的性質。在這一實驗過程中，由于存在諸多未知問題，不可避免的存在潛在的危險。臨床醫學科研的特殊性決定了其倫理道德標準高于其他研究領域。

醫學倫理學是醫學的重要組成部分，同時又是倫理學的一個分支。醫學倫理學是運用倫理學的理論和方法研究醫學領域內的人與人、人與社會、人與自然關系的道德問題。同樣的醫學科研倫理則研究在醫學科研中的這些關系和問題的。最早的醫學倫理學文獻為公元前四世紀的《希波克拉底誓言》，近代由世界醫學聯合會通過的兩個倫理學法典為1948年的《日內瓦宣言》和1949年的《醫學倫理學法典》[2]。為促進醫學科研的健康順利發展，應遵循醫學科研倫理，防止或減少負面效應，同時醫學科研倫理還可以彌補科技理性的不足，加強醫學科研人員的道德責任感。所以在醫學科研活動中，通過醫學科研倫理進行價值判斷，并由合理的醫學科研倫理判斷作為醫學活動的指向標，從而促進醫學科研倫理和醫學科研的共同發展。在醫學科研中既保證其客觀真實性又要有正確的科研倫理觀。

2 造成醫學科研中忽視醫學倫理的原因

2.1主觀和客觀條件的限制

由于人們對事物的發展規律認識不足，造成了預期科研效果與實際科研成果的不符，或者對預期科研效果實現并伴隨更大的負面效果。

2.2狹隘的政治野心和利益驅使

美國公共衛生部于1932年啟動“Tuskegee Experiment”計劃。日本侵華戰爭中731部隊的累累惡行[3]。

2.3濫用誤用科技成果

濫用性別鑒定、克隆等技術成果。

3 臨床醫學科研應遵循的基本倫理學原則

3.1遵循實事求是原則

醫學科研的是為了探索疾病的發生和防治規律，提高人類對抗疾病的能力，維護人類的健康。首先在臨床醫學科研中要遵循這一根本目的，并以實事求是為原則，遵循醫學科研倫理的基本原則。置自己于道德至高點，為人類健康負責、對病人負責，采用嚴謹的科研態度，維護醫學科研的科學性、真實性和嚴肅性，做到醫學科研為人類健康服務。

3.2知情和自主同意原則

知情與自主同意不僅是科研倫理要求的原則同時也是法律要求。在生物醫學科研中，受試者未必是科研的受益者，同時可能會因為醫學科研而產生對受試者的危害。通常在醫學科研的臨床試驗是為了驗證某項假說或某種新生診療方法是否有效，或者為了解決某個群體的健康問題。所以在臨床研究中更注重研究的推廣性。這就需要受試者在知情并同意的情況下能夠對實驗研究提供更多的干預建議，并同時保證受試者的人身安全。在研究之前，必須將可能存在的風險以及療效等對受試者進行告知，并在受試者完全同意的情況下在知情同意書上簽字，以保證雙方的合法權益。

3.3保護受試者權益的原則

由于在醫學科研中受試者屬于弱勢群體，基于受試者充分知情的情況，權衡受試者的收益與負擔，保證受試者在可承受的經濟負擔范圍內。在受試者選擇方面，要充分考慮受試者的生理、心理和病理因素，并結合受試者的家庭因素等。

3.4不傷害與有利原則

該原則不是絕對的倫理原則。在臨床科研中，不可避免的存在一些不利因素，這些不利因素又可能或者必然對受試者造成精神或肉體上的損害，這就需要提前制定好解決方案，并始終堅持受試者的健康為首要目標，在降低或避免對受試者的損害時盡可能提高受試者的治療效果，這也是臨床醫學科研的根本目的。在這一研究過程中，絕不能以不造成傷害或最小化傷害為終極目標，否則就失去了臨床醫學科研的意義。

3.5尊重生命原則

維護受試者的生命健康權力是所有醫學活動的根本目的。在臨床醫學科研中，尊重受試者的生命，除了實現醫學研究目標之外，最大限度提高受試者的身體健康與生活質量，保證受試者的權益。

3.6公正和平等原則

在受試者接受實驗研究之后，不論受試者的性別、年齡、種族和社會地位情況如何，只要符合實驗標準，就應該對受試者一視同仁，并且與研究人員平等，對其要有正確的人文關懷，而不是將其視為實驗材料。在實驗研究中，二者是平等互利的合作伙伴關系，而不存在權力的隸屬關系。

3.7保密原則

由于部分臨床科學研究受到社會、政治、經濟以及觀念上的因素制約，所以醫學資料會在一定時間或一定范圍內進行保密處理。同時對于受試者的隱私問題也必須受到保護，所以這是兩個方面的保密工作。

4結語

隨著臨床醫學科研的發展，國際醫學科研領域開始高度重視醫學科研倫理審查。按照世界醫學大會《赫爾辛基宣言》的原則：生命高于科學。凡是涉及到人體的科學研究，無論研究的類型如何，必須遵循人體醫學研究的倫理準則，均需要進行倫理審查，并將倫理審查結論作為是否進行立項受理的先決條件。也只有通過了倫理審查的臨床醫學科學研究的成果才會被認可。

通過醫學科研倫理對臨床醫學科研的指導，勢必會為臨床醫學科研指明正確的方向。

參考文獻

[1]張迅，林玲，鄒琴，蘇旭，王海英，何賢.臨床醫學科研的倫理審查探討[J].現代預防醫學，2008，03（11）：508-509.

[2]叢亞麗.生物醫學科研倫理可持續發展之研究[J].中國醫學倫理學，2005，05（09）：5-9.

[3]黃瑾，劉厚佳，蒲江，胡晉紅，項耀鈞.臨床醫學科研倫理審查面臨的問題與對策[J].中國醫院管理，2011，06（21）：45-46.