淺談手術室骨科植入物及器械的規范化管理

【中圖分類號】

R181.3+2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0303-01

植入性醫療器械是指任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或者自然腔道中，在手術過程結束后長期留在體內，或者留在體內至少30日以上的器械。隨著生物醫學，生物材料學和組織工程學的迅速發展，骨科內植入物材料品種越來越多，為了確保骨科植入物及醫療器械的使用安全，我院自2010年6月開始建立植入物及醫療器械管理制度，并采用一系列措施對植入物及醫療器械進行規范化管理，成效顯著。到2011年7月，共完成骨科擇期植入性手術1253例，現匯報如下：

1 對象與方法

1.1 對象：本組病人共1253人，其中男性664例，女性589例，平均年齡72±8歲。其中骨折內固定手術903例，關節置換手術163例，脊柱手術187例。

1.2 方法

1.2.1 健全各項規章制度，加強植入物及醫療器械的管理，完善的規章制度是器械儀器高效運行的保障，是提高醫療水平保證手術安全順利進行的前提。

規范準入制度：我院的植入物及醫療器械經醫院設備科同意采購，由中標的代理商提供產品的合格證或出產檢驗合格單，并將各類產品的價格直接輸入醫院物價科收費系統。未中標產品一律不準入院手術，以確保植入材料和輔助器械的質量。

加強普法教育，增強醫務人員的法律意識，做好有關文件記錄。建立骨科植入物記錄本，對使用植入物的病人必須做好記錄，以作為法律原件依據。

加強對器械供應商的管理，杜絕院內感染的發生：植入性手術較普通手術術后感染的危險性高。一旦造成感染，輕則延長住院天數，給患者帶來身體上的痛苦和經濟負擔，重則手術失敗，導致患者殘疾甚至危及生命。植入物及醫療器械由于流通頻繁，使器械的清潔，包裝，滅菌質量難以保證。因此，我們規定，所有供應商產品進入手術室之前，到采購供應科登記備案。供應商應于術前一日將次日手術需用器械送往物資管理科與管庫人員及手術室管庫人員一起清點（耗材、標識、手術器械及件數）。三方清點無誤后送消毒供應中心滅菌，拒絕供應商將自行滅菌或在外院滅菌的器械直接帶入手術室使用。

建立健全植入物的收費制度；植入物價格昂貴，收費需由主刀醫師，洗手護士，巡回護士共同確認，每日由手術室物價專管員集中入賬、檢查、復核，避免錯賬、漏帳的發生。

1.2.2 加強專業技術培訓：由于植入材料的多樣性與配套器械的專一性，使手術室護士對器械的結構，原理，作用及使用方法掌握不夠，給手術配合帶來難度。手術室成立骨科專業組，對新產品及特殊器械的使用，要求供應商派技術人員攜帶器械到手術室進行培訓，演示器械的操作使用及手術配合。定期對手術室護士進行植入器械的專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法，熟練手術配合程序。

1.2.3 完善術前，術中，術后的管理流程

（1）植入物及醫療器械術前管理流程：術前兩日由主刀醫師根據手術需要與物資管理科聯系，由物資管理科通知供應商準備所需耗材，于術前一日送到物資管理科進行三方清點后送入供應室滅菌最后送到手術室備用。

由于我院手術室——供應室一體化運作，供應商應在術前一日17點之前將器械送往消毒供應中心，由專科護士負責器械的清潔后，由供應商與打包護士共同清點，無誤后在供貨單上簽字。

植入物與輔助器械應分開打包，防止在滅菌過程中造成植入物磨損，斷裂，變形。

根據《清潔消毒及滅菌效果監測標準》，滅菌植入物應每批次進行生物監測，監測合格才能用于手術患者。所有植入物集中滅菌，每鍋生物監測為陰性時，所有器械方可放行，填寫植入物放行登記表。

（2）植入性器械的術中使用流程：

手術開始前由器械護士，巡回護士按清點單共同核對，并經術者確認無誤后方可開始手術。

手術中嚴格無菌操作。

手術結束后，由器械護士，巡回護士與手術者共同核對所使用的植入物的名稱，型號，數量，由巡回護士負責填寫器械清單，收費單，特殊管理耗材單，并將產品的合格證一份粘貼于手術計費單上，一份交給手術醫生粘貼在病歷上。

（3）植入物及器械的術后管理：①手術結束后，手術所用的輔助器械需經污物通道送往消毒供應中心，經供應中心初步清潔后方可取走。②術后剩余耗材由洗手護士清點無誤后交給手術室庫管員，由手術室庫管員于每日下午與供應商清點交接后讓其取走。

2 結果

經過兩年的規范化管理，12533例手術無一例發生由消毒滅菌引起的院內感染，未發生由于器械準備不齊全不到位導致的手術不能正常進行，未出現因收費原因引起的糾紛。醫生滿意度，患者滿意度得到提高。

3 討論

保證病人醫療安全，降低醫療風險，是植入物及醫療器械規范化管理所追求的目標。我們認為只有優化管理模式，強化細節管理，從規范供貨渠道，手術室術前驗收，術中查對，術后黏貼合格標識隨病例存檔，填寫使用登記本等，各環節各負其責，環環相扣，責任到人，才能防止植入物及醫療器械管理在任一環節出現漏洞，才能為患者提供安全，有效的醫療服務。