聯合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床研究

摘要：目的： 探討聯合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。 方法： 病例資料均來源于我院近年來收治晚期直腸癌行聯合化療后達到穩定患者共92例，依據自身意愿分為對照組（42例）和觀察組（50例），分別給予持續聯合化療和卡培他濱口服治療；比較兩組患者臨床總緩解率，腫瘤無進展中位時間及毒副作用發生情況等。 結果： 對照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無統計學意義 （p>0.05）；觀察組患者腫瘤無進展中位時間顯著長于對照組 （p<0.05）；同時觀察組患者毒副作用發生情況顯著優于對照組 （p<0.05）。 結論： 聯合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長生存時間，降低毒副作用發生風險。

關鍵詞： 聯合化療；卡培他濱；維持療法；直腸癌

【中圖分類號】R47 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）04-0094-02

本次研究病例資料均來源于我院近年來收治晚期直腸癌行聯合化療后達到穩定患者共92例，分別給予持續聯合化療和卡培他濱口服治療，探討聯合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

病例資料均來源于我院2011年1月-2012年10月收治晚期直腸癌行聯合化療后達到穩定患者共92例，且前次化療相隔時間<4周，并排除未接受任何一線化療或其他惡性腫瘤者。入選患者依據自身意愿分為對照組（42例）和觀察組（50例）。兩組患者性別、年齡及遠處轉移情況等一般資料比較差異無統計學意義（p>0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者均于進入研究前行行聯合化療后達到病情穩定；對照組患者給予相同方案持續聯合化療；而觀察組患者則給予卡培他濱餐后口服維持治療，1000 mg/（m2.次），2次/d，以用藥2周后停藥1周為一個療程；研究結束時間為病情進展或毒副作用無法耐受。

1.3 臨床療效和安全性判定標準

臨床療效判定依據美國國立癌癥研究所的RECIST標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）及進展（PD）四級，總緩解例數=CR例數+PR例數；安全性判定依據美國國立癌癥研究所藥物毒性評價標準進行 [1]。

1.4 統計學處理

本次研究數據錄入分析采用Epidata3.02和SPSS16.0軟件；統計方法選擇Kaplan-Meier和χ2檢驗；p<0.05判定為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床總緩解率比較

對照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無統計學意義 （p>0.05）；見表1。

2.2 兩組患者腫瘤無進展中位時間比較

對照組和觀察組患者腫瘤無進展中位時間分別為6.35個月（95%CI：3.12-7.28），9.12個月（95%CI：6.27-19.50）；觀察組患者腫瘤無進展中位時間顯著長于對照組 （p<0.05）。

2.3 兩組患者毒副作用發生情況比較

觀察組患者毒副作用發生情況顯著優于對照組 （p<0.05）；見表2。

3 討論

流行病學研究顯示，我國直腸癌發病人數逐年增多，且呈現年輕化趨勢[2]。晚期直腸癌患者可出現2個以上部位或器官轉移，多需要采用持續化療方案延緩進展，但毒副作用較嚴重，治療依從性及生活質量受到影響[3]。近年來優化晚期直腸癌化療給藥方式，減輕毒副作用程度已成為腫瘤治療領域熱點之一；目前歐美醫學界提出停止長時間應用毒副作用顯著化療藥物，改以其他類型化療藥物維持治療\"無化療間期\"概念，已被多個研究證實用于晚期惡性腫瘤療效確切[4]。卡培他濱屬于高效氟尿嘧啶類口服化療藥物之一，在惡性腫瘤細胞殺傷方面選擇性優于其他化療藥物；已有研究顯示，卡培他濱可選擇性激活惡性腫瘤細胞損傷，故可減輕正常組織毒性反應[5]。

本次研究結果中，觀察組患者腫瘤無進展中位時間顯著長于對照組 （p<0.05），說明聯合化療后卡培他濱口服維持有助于延長晚期直腸癌患者生存時間；而觀察組患者毒副作用發生情況顯著優于對照組 （p<0.05），則提示卡培他濱維持療法在降低聯合化療后晚期直腸癌患者毒副作用發生率方面優勢明顯。

綜上所述，聯合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長生存時間，降低毒副作用發生風險。

參考文獻：

[1]石遠凱.臨床腫瘤內科學手冊[M].第5版.北民衛生出版社，2007：162.

[2]吳宜嘉，蔣兆榮.卡培他濱聯合胸腺五肽治療晚期胃癌的臨床觀察[J].實用臨床醫藥雜志， 2010，14（23）：55.

[3]Wadde UT， GoUins S， Soe W， et a1. PhaseⅡstudy of short-course ccapecitabine plus oxaliplatin （XELOX） followed by maintenance ccapecitabine n advanced colorectal cancer： XelQuali study [J]. Cancer Chemother Phamacol， 201l， 67（5）： 1111-1117.

[4]孫杰，姜麗娜，潘賽英. 西妥昔單抗聯合卡培他濱與奧沙利鉑治療晚期結直腸癌20例[J].醫藥導報，2012，31（1）：17-18.

[5]張潔，肖雅，陸明，等.卡培他濱單藥或聯合方案治療晚期胃癌的臨床研究[J].中華腫瘤雜志， 2009，31（4）：312-315.