中藥材的質(zhì)量控制對策

摘要： 建立健全質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定中藥材質(zhì)量；創(chuàng)建企業(yè)質(zhì)量文化，提升中藥材質(zhì)量；提升核心競爭力，保證中藥材質(zhì)量。

關(guān)鍵詞： 中藥材；質(zhì)量問題；人為造假；加工炮制；質(zhì)量控制

【中圖分類號】R722.1 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1002-3763（2014）04-0063-02

近年來，隨著社會進步，人民生活水平提高，人們也更加追求健康和長壽，因此，人們對中藥及健康的意識也日益增強。崇尚自然科學(xué)的熱潮正在興起。中藥在綠色健康產(chǎn)品市場上將有更大的發(fā)展?jié)摿Γ虼耍兴幾鳛閹浊陙碇腥A民族文化的結(jié)晶，在人類與疾病的斗爭中發(fā)揮了不可估量的作用。因此，由于缺乏系統(tǒng)完善的法律規(guī)范，監(jiān)督力度不夠，以及醫(yī)藥企業(yè)自身法律意識薄弱等原因，導(dǎo)致中藥質(zhì)量問題層出不窮，從而遏制了中藥行業(yè)的良性發(fā)展，尤其在中藥材的質(zhì)量控制方面很難做到盡善盡美，再加上造假販假手段日益升級，除了完善相關(guān)法律法規(guī)，提高政府監(jiān)管的技術(shù)水平外，企業(yè)自身道德意識的加強，質(zhì)量文化的建設(shè)同時不容忽視。本文就中藥材的質(zhì)量問題進行分析，并探討相應(yīng)的控制對策。

1 中藥材存在的質(zhì)量問題

1.1中藥材種植來源不規(guī)范

傳統(tǒng)使用的中藥材多為野生，因受自然環(huán)境中溫度、濕度、溫差、光照、時間、土壤性質(zhì)、降水量、采收期的影響，中藥材的質(zhì)量差異較大，故有“道地藥材”之說。隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥材的出口量和使用量日益增加，野生藥材產(chǎn)量早已不能滿足使用，現(xiàn)在使用的中藥材多為人工種植。隨著市場的需要和價格的高低不同，藥農(nóng)自行選擇種植品種，為了追求經(jīng)濟效益而忽視了每種中藥材的選種、栽培方法、生長年限、采收部位和初加工方法，這樣不按科學(xué)規(guī)律辦事，直接影響了藥材的質(zhì)量，降低了中藥材的品質(zhì)。

1.2人為造假

人為的造假摻假，使本就不夠規(guī)范的藥材市場更是雪上加霜。在藥材市場混亂，多渠道經(jīng)營，全方位開放，以及在回扣、讓利銷售等利誘之下，一些不法分子將不合格的偽劣、摻假藥材大量混入市場。其中一些名貴緊缺的品種假劣現(xiàn)象尤其嚴(yán)重，如麝香、牛黃、人參、天麻、冬蟲夏草等。

1.3加工炮制不規(guī)范

炮制是中藥材在應(yīng)用前必須加工的過程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到藥品的療效。目前，中藥材加工炮制普遍存在問題：一是原藥材修制不得法，致使藥材中非藥用部分比例過高；二是中藥材切制不規(guī)范。藥材加工應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定切片、段、塊、絲等，切制方法不同，藥效不同，如甘草薄片的浸出物還原糖含量顯著高于斜片、厚片等；三是中藥材炮制不得法。如何首烏以黑豆形式入藥，炮制易過頭，喪失了應(yīng)有的藥性；四是不按規(guī)范操作。如加工人參按規(guī)定是用蒸的方法制成紅參，而現(xiàn)在圖省事大都用煮的方法，造成藥材有效成分丟失導(dǎo)致含量下降。

2.質(zhì)量問題分析

2.1經(jīng)營戶進貨渠道不一，難以控制其藥材來源和質(zhì)量。在中藥材交易市場中，大多經(jīng)營戶都是以零售方式出售藥材。有些經(jīng)營戶利用消費者對中藥材缺乏認(rèn)知的弱點，大肆造假販假，哄抬價格，市場上偽劣藥材充斥，而正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格藥材卻受到嚴(yán)重抑制。雖然國家加強了中藥材的監(jiān)督工作，但是由于長期以來的市場混亂和惡性競爭難以根除，多種因素導(dǎo)致企業(yè)成本增加，競爭力下降。迫于競爭日趨激烈的壓力，一些本來合法的藥材加工企業(yè)，也受利潤的誘惑，轉(zhuǎn)而開始從事中藥材造假售假非法活動。

2.2由于我國尚缺乏中藥材標(biāo)準(zhǔn)化體系，國家明令禁止中藥材交易市場上零售商非法交易中藥材。但是，受中藥材行業(yè)巨大利益的趨使，制假販假，超范圍經(jīng)營中藥材的行為屢禁不止。廠商之所以熱衷于非法生產(chǎn)和運銷中藥材，一是原藥切成飲片可增值2-3 成的利潤，可進行低價競銷；二是切片后可以以次充好，以假充真，獲得非法利潤。

2.3由于我國從事藥材管理監(jiān)督工作的人員普遍缺乏相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)知識及經(jīng)驗，難以識別藥材真?zhèn)渭皟?yōu)劣；不熟悉藥材庫存管理，因儲存不善導(dǎo)致藥效降低，藥材質(zhì)量下降；對相關(guān)營銷知識了解不夠，缺乏良好的銷售渠道；同時還缺乏藥品相關(guān)法律法規(guī)知識，不自覺的會出現(xiàn)一些違規(guī)行為。而有限的資金限制了管理人員參加相關(guān)知識的培訓(xùn)，從而影響了管理監(jiān)督工作的有效執(zhí)行。

3.對策建議

3.1建立健全質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定中藥材質(zhì)量

要穩(wěn)定中藥材的質(zhì)量，一方面，藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該選擇質(zhì)量管理體系水平與自身相匹配的藥材經(jīng)營企業(yè)；另一方面，藥材經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理活動，還受到來自客戶的需求和期望的引導(dǎo)，以客戶的需求來調(diào)整自身質(zhì)量管理體系，將獲得更大的利潤空間。所以，藥材經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理過程中，應(yīng)向上延伸到對藥材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計當(dāng)中，向下延伸到探索客戶關(guān)注的焦點當(dāng)中；把藥材生產(chǎn)的質(zhì)量管理，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理以及銷售領(lǐng)域結(jié)合起來，形成一個利益共享、風(fēng)險共擔(dān)的利益共同體，成員之間相互監(jiān)督相互促進，從而實現(xiàn)中藥材市場的質(zhì)量控制系統(tǒng)。

3.2創(chuàng)建企業(yè)質(zhì)量文化，提升中藥材質(zhì)量

藥材經(jīng)營企業(yè)只有認(rèn)真執(zhí)行國家對藥材經(jīng)營企業(yè)規(guī)范管理的要求，通過自身質(zhì)量文化的建設(shè)，真正實現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督全過程，且全員參與，企業(yè)才能繼續(xù)做大做強。目前，我國中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系尚未建立健全，而中藥材質(zhì)量優(yōu)劣關(guān)乎中藥生產(chǎn)企業(yè)生存與發(fā)展，在逐漸完善國家相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，加強監(jiān)管體系工作的同時，企業(yè)作為這一領(lǐng)域的主體，有著不可推卸的責(zé)任與義務(wù)。一個企業(yè)要長遠(yuǎn)發(fā)展，首先要將其產(chǎn)品投入社會，滿足客戶的需求，獲取利潤。更重要的是高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品更獲得用戶的青睞。所以，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)充分重視產(chǎn)品質(zhì)量問題。尤其是在關(guān)乎人民生命安全的醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量更應(yīng)視為企業(yè)生產(chǎn)加工重中之重。同時還需提升自身法律意識，在員工中多加宣傳，形成一個互相影響互相監(jiān)督的企業(yè)氛圍。

3.3提升核心競爭力，保證中藥材質(zhì)量

企業(yè)管理體系的建立與完善企業(yè)的自身建設(shè)，是保證中藥材質(zhì)量的重要組成部分。企業(yè)自身的完善，將進一步提升企業(yè)在行業(yè)中的核心競爭力，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，從而更好地履行企業(yè)社會責(zé)任。其一明確藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命；其二用戶需要是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的天職。

參考文獻：

[1]呂偉峰.中藥材中有害物質(zhì)的分析方法研究[D].清華大學(xué)，2005.

[2]袁金文.淺談影響中藥飲片質(zhì)量的因素和對策.中醫(yī)藥臨床雜志， 2005（6）611-612.

[3]安志強，崔宇宏，高天愛，等.中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題的原因分析及建議.山西醫(yī)藥雜志，2011（2）

[4]王慶喜，賈秀清.加強中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理勢在必行.中國藥師，2002（10）

[5]文窯先.中藥材及其飲片質(zhì)量控制的研究.時珍國醫(yī)國藥，2005（9）

[6]韋娟.當(dāng)前部分中藥材及飲片質(zhì)量問題原因分析.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2009年第3期