皮膚美容外用制劑定義探討一

馬振友　張廣中

編者按：

在我國，皮膚美容具有悠久的歷史。早在春秋戰國時期，就有人使用“粉敷面”，“黛畫眉”進行美容，發展至盛唐及宋代，人們開始借助于如“楊太真玉清粉”、“珍珠膏”等粉、膏外用制劑美容。不可否認，從古至今外用藥物在皮膚美容及臨床治療上占有重要地位，而要使藥物最大限度地發揮作用，需將主藥配成各種不同的劑型，若劑型不當，即使主藥正確，也不可能達到理想作用。如何選擇合適的美容外用制劑？如何使外用藥物發揮最大作用？應廣大讀者要求，我刊特邀馬振友、張廣中、鄧丙戌等教授撰寫皮膚美容及皮膚美容傳統藥物特殊外用制劑的相關定義、名老中醫的臨床心得及經驗等系列文稿，旨在規范皮膚美容外用制劑，推廣醫學、美容、藥學和化妝品的融合和發展。這樣不僅方便了中西醫皮膚科醫師及藥劑人員的臨床應用，而且也為基層醫務人員、醫藥院校師生、藥廠、化妝品廠及醫藥科研單位專業人員提供了重要參考資料。歡迎大家來信、來函交流討論。

[摘要]目的：規范皮膚美容外用制劑。方法：以中華人民共和國藥典為依據，結合皮膚美容特點對常用外用制劑進行定義（楷體字表示）和釋義。結果：對散劑、洗劑、溶液劑、酊劑、醑劑、搽劑、軟膏劑、乳劑、糊劑、膜劑、涂膜劑、凝膠劑、氣霧劑、噴霧劑、貼劑、油劑進行了定義和釋義。結論：對皮膚美容外用制劑進行了規范。

[關鍵詞]皮膚科；皮膚美容；外用制劑；劑型

[中圖分類號]R943 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2014）01-0078-03

皮膚美容外用制劑，是指為皮膚美容所需，以生藥或化學藥品加工制成的一類外用制劑的總稱。由主藥（藥物、中藥飲片、提取物）和基質（賦形劑）組成。皮膚美容外用制劑因主藥的成分作用不同而分藥品、藥妝品、醫學護膚品、化妝品，因使用基質的性質和比例、成品形態、給藥途徑、主藥來源不同而構成各種劑型。基質除了是主藥的載體外，其本身也具有一定的作用和副作用。現介紹基本通用劑型。

1 散劑[1-2]（powders） 藥物與適宜輔料粉碎、均勻而制成的干燥粉末狀制劑。分為內服散劑和局部用散劑。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應用，專供治療、預防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱為撒布劑和撒粉。皮膚科習慣多稱為粉劑。

2 洗劑（lotions） 含藥物的溶液、乳狀液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的液體制劑。皮膚科所用較多的洗劑通常指混懸型洗劑，簡稱混懸劑（suspensions），由水和粉末等制成，因粉劑不溶于水，呈微粒狀態分散于介質中，用時須振蕩，故又稱振蕩劑或懸濁劑。此外，還有溶液型及乳濁型洗劑。中藥外用洗劑為水煎劑。

3 溶液劑（solutions） 簡稱溶液，又稱藥水，溶解于適宜溶劑中制成的澄明液體制劑。為洗劑的一種。以用法分為口服和外用溶液，以性質分為單純性、化學性、膠體性、滅菌溶液，皮膚美容外用溶液大多以水為溶劑[3]，為水溶液。

4 酊劑（tincture） 簡稱酊。藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。中、西藥酊劑相同，化妝品又稱露劑、花露水。

5 醑劑（spirits） 揮發性藥物的濃乙醇浸出液。可供內服或外用。凡用于制備芳香水劑的藥物都可制成醑劑，其藥物濃度一般為5%～10%，乙醇濃度一般為60%～90%。

6 涂劑（pigmentum） 含藥物的水性或油性溶液、乳狀液或混懸液。供臨用前消毒紗布或棉花醮取或涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。

7 搽劑（liniments） 藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液，供無破損皮膚揉搽用的液體制劑。常用的溶劑有水、乙醇、液狀石蠟、甘油、植物油等，分為油溶劑型、混懸型、乳濁型。

8 軟膏劑（ointments） 藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的半固體外用制劑。因藥物在基質中分散狀態不同，有溶液型和混懸型軟膏之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解（或共溶）于基質組分制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散于基質中制成的軟膏劑。古代中醫稱油膏，用動物脂肪[豕膏（無角的為膏）、羊脂（帶角的為脂）[4]]、蜂蠟和食用植物油（芝麻油、花生油等）做基質。

9 乳劑（emulsion） 油和水經乳化而成的制劑。外用制劑指藥物溶解或分散于乳劑型基質中制劑。較稀薄奶狀的為乳液或奶，較稠半固體狀的為乳膏劑，簡稱乳膏（creams）。乳劑由于基質不同，可分為水包油型（O/W）乳膏劑，也稱霜；油包水型（W/O）乳劑，也稱脂；多重型乳劑[5]。水包油型乳膏劑：常簡寫成“油/水”或“O/W”型，其中分散相是油，分散媒為水，油在水中包裹，乳液能夠潤濕親水性表面，其導電性與水相接近，也稱為霜劑；油包水型乳膏劑：常簡寫成“水/油”或“W/O”型，其中分散相是水，分散媒是油，水在油中包裹，乳液能夠潤濕疏水性表面，其導電性與油相接近；多重 （W/O/W、O/W/O）型乳膏劑[6]：是一種油/水和水/油共存的復合體系，是油滴里含有一個或多個小水滴，這種含小水滴的油滴分散在水相中形成的乳狀液稱為水/油/水（W/O/W）乳劑；含有小油滴的水滴分散在油相中形成的乳劑，則稱為油/水/油（O/W/O）型乳劑，目前多用于藥妝品（功效性化妝品）中。

10 糊劑（paste） 大量固體粉末（一般在25%以上）均勻分散在適宜基質中所組成的半固體外用制劑。可分為單相含水凝膠性糊劑和脂肪糊劑，又稱泥劑或泥膏劑。常用的油劑性基質為凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、羊毛脂等，為油溶性糊劑；水溶性基質為植物汁、乳、醋、水、聚乙二醇等，為水溶性糊劑；粉末類基質主要有淀粉、氧化鋅、滑石粉及高嶺土等。

11 膜劑（pellicles） 藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑，供口服或黏膜用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。可分為單層膜、夾心膜和多層膜，因而有單面釋藥、給藥等作用。采用不同的成膜材料需要制成不同釋藥速度的膜劑。

12 涂膜劑（films） 藥物溶解或分散于含有成膜材料溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。將高分子化合物溶于有機溶劑或水作為基質，加入藥物制成，涂至皮膚黏膜，干燥后形成薄膜。

13 凝膠劑（gels） 藥物與能形成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。乳狀液型凝膠劑又稱乳膠劑。由天然高分子基質，如西黃蓍膠制成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。小分子無機藥物（如：氫氧化鋁）凝膠劑是由分散的藥物膠體小粒子以網狀結構存在于液體中，屬兩相分散系統，也稱混懸型凝膠劑。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚乙烯醇或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。化妝品稱啫喱。

功能性化妝品護膚凝膠包括無水凝膠、水或水 - 醇凝膠、透明乳液。無水凝膠用于無水型油膏、按摩膏和衛生間用香膏。目前市場上使用水或水 - 醇凝膠、透明乳液，其中透明乳液最受歡迎，主要是由油質、水和復合乳化劑組成的微乳液體系，呈透明狀態，與一般乳液比較，微乳液加增溶劑使油相形成微小的油滴分散于水相，比普通乳液更易吸收。

14 氣霧劑（aerosol） 含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑形成的氣霧狀制劑。藥劑與拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。皮膚科外用于皮膚及黏膜疾病。

15 噴霧劑（spray） 簡稱噴劑。含有藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中噴出的制劑。使用時借助于壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道、皮膚及空間消毒的制劑。皮膚科使用外用噴霧劑，通常使用帶有加壓裝置的普通塑料瓶，還有用氣化器、噴霧器、霧化器形成的氣霧，用于皮膚及黏膜疾病。化妝品稱噴發膠、啫喱、摩絲。

16 貼劑（adhesive palster） 粘貼在皮膚上，藥物可產生全身或局部作用的一種薄片狀制劑。皮膚科稱為硬膏劑（Palster）、貼膏劑。是粘柔帶韌性的固體制劑，將藥物溶解或混入適當的基質中，涂于白布或適當的裱褙材料上而制得。基質一般由脂肪酸鹽、樹脂、橡膠等組成。一般將其分為兩種：①氧化鋅橡皮膏，主要用做粘著敷料；②藥物硬膏，是在氧化鋅硬膏中加入治療性藥物，如市售的膚疾寧貼膏。

17 油劑（oils） 藥物溶解或混懸于植物油、礦物油或用植物油提制藥材而成的外用制劑。中藥油劑主要基質為植物油，西藥油劑除植物油外，還有液狀石蠟以及其他適宜的礦物油類。以制劑形態分為油溶液、混懸劑、油膏劑。

在此，特別指出的是，隨著新藥物、新技術、新材料高速發展，醫學護膚品、化妝品和藥妝品將產生日新月異的變化，因此派生的新品種、新劑型將層出不窮。

[參考文獻]

[1]國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典 2010年版二部[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2010：附錄5-19.

[2]崔福德. 藥劑學[M]. 7版. 北京： 人民衛生出版社， 2013：146-148， 152-155， 164-165， 245， 288， 196， 307.

[3]顧偉程. 精編皮膚科藥物手冊[M]. 廣州： 廣東科技出版社， 2011：355-356.

[4]嚴健民. 五十二病方注補譯[M]. 北京： 中醫古籍出版社， 2005：1.

[5]張學軍. 皮膚性病學[M]. 8版. 北京： 人民衛生出版社， 2013： 47-48.

[6]馬振友. 最新皮膚科藥物手冊[M]. 2版. 西安： 世界圖書出版公司， 2008： 217.

[7]何黎， 劉瑋. 皮膚美容學[M]. 北京： 人民衛生出版社， 2008：102-104.

[收稿日期]2013-12-25

編輯/李陽利