復方阿嗪米特片治療功能性消化不良的臨床研究

藍菊慧

摘要：目的 觀察復方阿嗪米特片聯合多潘立酮片治療功能性消化不良（FD）的臨床療效和安全性。方法 90例功能性消化不良患者隨機分為兩組：治療組45例，對照組45例。兩組均應用多潘立酮片，10mg/次，3次/d，餐前30min服，治療組在應用多潘立酮的基礎上加服復方阿嗪米特腸溶片，2粒/次，3次/d餐后服用。療程均為4w，觀察臨床癥狀變化及緩解情況。結果 治療組癥狀緩解總有效率達93.33%，與對照組總有效率80%比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 復方阿嗪米特片聯合多潘立酮片治療功能性消化不良的療效較好且安全，臨床療效優于單用多潘立酮，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：功能性消化不良；復方阿嗪米特片；多潘立酮片

功能性消化不良（FD）是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等上腹不適癥狀，經檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征，癥狀可持續或反復發作，病程一般規定為超過1個月或在1年內累計超過12w，嚴重影響患者的生活質量。FD是臨床最常見的一種功能性胃腸病，本病發病機理復雜，病因尚未完全清楚，至今無特效療法[1]，積極探索安全有效的治療方案具有重要意義。歐美國家流行病學調查發現，人群消化不良發病率為21%～40%。其中40%～70%為FD[2]。2011年3月～2013年5月我們用復方阿嗪米特片聯合多潘立酮片治療FD40例，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2011年3月～2013年5月門診90例FD患者，全部病例臨床表現符合功能性消化不良的ROME診斷標準[3]。經胃鏡、腹部超聲等檢查排除器質性疾病，并排除嚴重心、肺、肝、腎功能不全、甲亢、糖尿病、有腹部手術史及妊娠婦女。將其隨機分為兩組：治療組45例，男30例，女15例；對照組45例，男29例，女16例。兩組患者年齡、性別、病程及癥狀類型均差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法 對照組服用多潘立酮片（商品名：嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司），10mg/次，3次/d，餐前30min服用。治療組在服用多潘立酮的基礎上加服復方阿嗪米特腸溶片（ 揚州一洋制藥有限公司生產）， 100mg/次， 3次/d， 餐后立即服用。療程均為4w。

1.3療效評定標準[4] 按臨床癥狀輕重評分為：0、1、2、3分。0分，患者沒有癥狀；1分，患者需要提醒才意識到癥狀存在；2分，患者意識到癥狀存在，但正常活動未受限制；3分，患者癥狀重，正常活動受限制。療效標準：顯效，癥狀積分減輕≥75%；有效：50%≤癥狀積分減輕<75%；無效：癥狀積分減輕<50%或癥狀加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.4統計學處理 計數資料比較用χ2檢驗，計量資料比較用組間t檢驗。

2 結果

2.1兩組療效比較結果 對照組與治療組在治療后消化道癥狀如腹脹、噯氣、厭食等均有改善，治療組較對照組在治療后改善更顯著，而且患者的腹脹、厭食癥狀改善更明顯。兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2不良反應 治療組2例出現腸鳴音亢進或腹瀉，癥狀均輕微，未中斷治療，繼續治療后癥狀消失；對照組3例出現腸鳴音亢進或口干，未中斷治療，繼續治療后癥狀消失。

3 討論

近年隨著社會的不斷發展，人們的生活、工作節奏加快，壓力增 ，FD的發病率呈上升趨勢，占消化專科門診的20%～40%。腹脹為其主要癥狀之一，其發生可能與胃腸動力異常、胃底容受性舒張功能障礙、胃內氣體處理異常有關，少數患者還有消化酶的不足[5]。促動力劑、消化酶制劑已廣泛用于FD的治療，但療效仍不理想，因此探索更好的治療措施受到臨床的關注。復方阿嗪米特腸溶片中的阿嗪米特是一種強效促膽汁分泌藥物，可增加膽汁分泌量，并增加膽汁中固體成分分泌量，提高胰酶活性，增加胰酶消化能力。復方阿嗪米特腸溶片還含有胰酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶各纖維素酶，口服后使胃腸腔內消化酶含量升高，可以幫助碳水化合物、脂肪、蛋白質、纖維素消化，促進腔內食物消化和吸收，減少腸腔內未消化食物所占比例，從而使腸腔內細菌的分解產物特別是氣體減少[6]，改善腹部不適和脹氣的癥狀。其中的另一成分表面活性炭（二甲硅油）能降低胃內液體表面張力，消除胃內氣體，并促使腸道氣體排出體外，使患者腹脹、腹痛明顯緩解。這已被最近上海一項多中心、隨機、雙盲研究證實[7]。本文顯示，復方阿嗪米特片聯合外周多巴胺受體拮抗藥多潘立酮治療FD，與單用多潘立酮比較，對臨床癥狀的療效均優越且有明顯差異，且無明顯不良反應。

表明復方阿嗪米特片與多潘立酮片聯合治療的協同作用可提高FD的療效，是一種治療功能性消化不良的有效且安全的方法，臨床療效優于單用多潘立酮， 值得臨床推廣應用。

參考文獻：

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[3]Tally NJ， Stanghellini V， Heading RC， et al. Functional gastrointes-tional disorder[J].GUT，1999，45（suppl Ⅱ）：37-42.

[4]鄒尤寶，饒官華，韋樹理.復方阿嗪米特腸溶片聯合多潘立酮治療功能性消化不良療效觀察[J].華夏醫學，2010，23（6）：733-735.

[5]易智慧，歐陽欽.功能性胃腸病研究進展[J].四川醫學，2005，6（26）：681-686.

[6]Suarez F， Michael D. Pancreatic supplements reduce symptomatic response of healthy subjects to a high fat meal[J].Dig Dis Sci，1999，44（7）：1317-1321.

[7]上海泌特臨床協作組.復方阿嗪米特腸溶片治療消化不良的多中心、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究[J].胃腸病學雜志，2005，2（10）：83-87.

編輯/哈濤