中藥房調劑質量與臨床應用分析

宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

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中藥房調劑質量與臨床應用分析

宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

目的：分析并總結加強中藥房調劑質量的監管方式及其對藥物臨床應用的分析。方法：回顧性分析某院2013年中藥房調劑質量監管體系建立和評價的方法及其注意事項，對比質量監管體系建立前后藥物不良反應事件發生情況。結果：通過2012年與2013年情況對比可見，中藥房調劑質量監管體系建立后，藥物不良反應事件發生率明顯下降(P<0.05)。結論：醫院中藥房應當重視規范程序操作，嚴格按照醫用處方抓藥，加強藥方的審查力度，使調配劑量及臨時處理準確無誤，保證中藥飲品質量安全，并注意腳注和發藥前對患者的交代。良好的中藥房調劑質量監管體系對提升藥物臨床應用的安全性和有效性都有非常重要的意義。

中藥房；調劑質量；臨床應用；藥物不良反應

中藥房是醫院藥物調劑的重要部門，近年來隨著中藥應用的普及，各類中藥的調劑質量已經日漸成為衡量中醫臨床療效的關鍵因素之一。中藥調劑系指按照醫師臨床處方所開列的藥物，準確地為患者配制藥劑的操作技術，通常應有審方、計價、調配、復核、包裝、發藥等六個程序[1]。中藥房的調劑工作擔負著準確調配醫用處方及提供完善用藥指導的重要任務[2]。我院自2013年1月起開始針對中藥房調劑中存在的諸多問題進行改正，施行有效措施，建立了完善的質量監管體系，對控制藥物不良反應發生率起到了良好的效果，現分析總結中藥房調劑工作中存在的諸多問題與改進措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院中藥房調劑質量監管體系建立前后的兩年(2012年1月-2013年12月)收治的使用中藥的所有門診和住院患者為研究對象，2012年我院中藥房總計接待患者15 751人次，2013年我院中藥房總計接待患者23 270人次，所有患者涉及我院多個科室、門診和病房，年齡2.5個月至70歲。

1.2 中藥房調劑工作中存在的問題及改進措施

1.2.1 建立中藥房管理組織[3]針對部分中藥房工作人員落實有關制度不到位、責任心不強等問題，專門建立一個由我院院長擔任負責人，由中藥房藥劑師、臨床醫師、護士和信息處工作人員合并組成的監管組織。該組織人員涉及各科室，覆蓋我院中藥調劑治療監管的各個管理范圍。其主要職責包括中藥調劑人員專業培訓、醫護人員職業道德素質和責任心教育、定期開展中藥處方的檢查活動、落實中藥房各項規章制度以及統計藥物不良反應及不合理臨床使用情況。

1.2.2 強化已開中藥處方的審查工作 處方不規范是導致中藥調劑偏差的主要因素之一，其原因主要是醫師的字體潦草不清導致調劑人員出現差錯。針對上述問題我院要求醫師處方務必做到書寫工整，字跡清晰，前記、正文和后記均填寫齊全，不允許寫錯或重開情況發生。處方藥需與患者臨床癥狀相符，劑量準確合理，注意配伍禁忌。對于在特殊情況下的用藥，必須有醫生和專業處方的雙簽字才能進行抓藥[4]。開具的中藥處方必須符合《中國藥典》的規定，調劑人員在調配時應注意生藥和熟藥的區分，避免療效降低，同時應了解個別藥物的俗名和一些特殊的炮制方法。

1.2.3 規范稱重操作，嚴格執行腳注 稱重操作不規范將直接導致藥物在臨床使用時的偏差，藥量過少起不到藥效，藥量過大則會引起患者嚴重的不良反應。因而在中藥房中，對于藥材的稱量操作有著嚴格的規定，藥品稱量的誤差一般不超過3%～5%，毒性藥材和名貴藥材的誤差須控制在1%以內[5]。加強藥劑人員的責任意識，嚴禁調劑人員主觀估量，進而導致藥物劑量不精確的情況。與此同時，對于醫師在腳注中明確指示了的需經特殊方法處理的中藥飲片，調劑人員應當嚴格執行，對于未加腳注，但按常規需特殊處理的藥材應按規范進行炮制。

1.2.4 強化復核及發藥工作 為保證用藥的準確無誤，所有處方需由富有經驗的主管中藥師再次進行全面核對，復核內容包括：藥品質量、配伍禁忌、藥品特殊處理、藥物用量、飲片質量等。復核完畢后方可簽字發藥，藥材包裝袋上應當注明患者的姓名、中藥煎煮方法、劑數及其它注意事項等，注明外用等特殊使用方法[6]。發放藥品時應與患者充分溝通，并再次核對，確認無誤后向患者發藥，防止拿錯。發藥時，態度應當和藹，不擺架子，言語溫和，有問必答，并將涉及服藥時間、劑量和禁忌等需要注意的問題向患者說明清楚。

1.2.5 強化醫師和調劑人員的溝通 醫師與調劑人員的溝通不暢同樣是導致不良反應事故頻出的原因之一，醫師開具處方與藥師抓藥是看病的兩個基本環節，因此有必要讓調劑人員對醫師的用藥尺度和規律有更理性的認識。當藥方中出現配伍禁忌或劑量過大時，藥師應主動及時與開方醫師溝通聯系，獲知醫師的用藥目的，再行抓藥。

1.2.6 中藥飲片質量監管 中藥飲片種類多、成分復雜，從采收到貯存的各個環節，如果保管不當，則容易出現泛油、腐爛、蟲蛀、發霉、變色等變質現象；對于部分名貴藥材，由于醫藥市場的混亂，部分偽品劣藥可能混入中藥房，這將直接影響中藥飲片的臨床療效[7]。因而中藥房的調劑人員應當自覺嚴把質量關，充分運用自己的專業知識和經驗，將假藥劣藥清除出醫院藥房，確保藥物的療效準確及患者的用藥安全。

1.3 評價方法

統計分析我院2012年和2013年藥物不良反應發生的次數和頻率，對比中藥房調劑改進措施施行前后藥物不良反應事件發生率。

1.4 統計學處理

數據均采用SPSS19.0統計軟件進行處理。計數資料的組間比對采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2012年和2013年各類藥物不良反應事件發生情況見表1。2012年我院共接待患者共計15 751人次，藥物不良反應事件發生共66起，不良反應事件發生率為4.19‰；2013年我院共接待患者共計23 270人次，藥物不良反應事件發生18起，不良反應事件發生率降至0.77‰。經統計學論證，中藥房調劑質量監管體系建立以來，藥物不良反應事件發生的次數和頻率呈明顯的下降趨勢(P<0.05)。

表1 2012-2013年藥物不良反應事件發生情況比較 (n)

注：與2012年比較，*P<0.05。

3 討論

中藥調劑是指依據中藥師所開具的藥方，將中藥飲片或其制劑按照規定調配成方劑，供給臨床使用的操作過程，包括湯劑飲片的調配、湯劑的制備、中成藥制劑的調配以及根據醫師處方為患者臨時配制其它藥劑等工作[8]。處方調配質量受藥品質量、藥品劑量準確性以及加工方法等因素的直接影響。醫院中藥房承擔著保障用藥安全和藥物臨床療效的重要任務，因此對于中藥房的調劑工作質量也要進行重點監管。

本研究顯示，提高中藥房調劑質量的主要措施有：建立健全完善的監管組織、加強調劑人員隊伍建設和專業培訓、強化已開中藥藥方的審查、規范處方應付和稱重操作、嚴格調配操作和實施處方復核機制[9]。我院在建立健全中藥房調劑質量監管體系之后，中藥房的各項管理日趨完善，詳細規范了中藥調劑中的各項操作和注意事項，醫護人員的專業知識和職業道德素質也在經過了持續的、反復的系統培訓后得到了大幅提升，患者及其家屬的服務滿意度也隨之升高。日常工作中，調配人員嚴格依據規范程序進行操作，把控藥品的質量安全，杜絕假藥劣藥流入醫院中藥房，積極同開具處方的醫師進行溝通，保證能夠保質保量地準確調配患者急需的藥品，同時耐心詳細地向患者及其家屬交代藥物的用法、用量及注意事項，給予每一位患者同等的熱情服務。經過全院上下的積極努力，取得了良好的社會效益，藥物的不良反應事件從66次減至18次，年平均發生率從4.19‰降至0.77‰，充分保障了患者的臨床用藥安全，保證了各類中藥制劑在臨床上的正確使用。

綜上所述，各類中藥制劑臨床應用的安全性和穩定性與中藥房調劑質量呈一定的關聯性，努力提升醫院中藥房的服務質量，建立完善的中藥房調劑質量監管體系是保證中藥充分發揮療效和保障患者用藥安全的關鍵因素之一[10]，值得業界的各位同仁共同關注。

[1] 廖利平, 李順民, 林曉生. 中藥處方與調劑技術規范[M].北京：中國中醫藥出版社，2012.

[2] 田宏俊, 陳保紅. 中藥調劑質量影響因素探討[J]. 中醫藥管理雜志, 2009 (5):442-444.

[3] 張曉萌, 劉文娜, 裴桂芳. 醫院中藥制劑研發思路與組織管理[J]. 中國中醫藥信息雜志, 2013, 20(7):8-9.

[4] 劉效軍. 淺談中藥處方配劑對臨床療效的影響[J]. 內蒙古中醫藥,2010,29(10):40-40.

[5] 張景東, 劉洪章, 張學菊. 淺析中藥房人員素質對中藥療效的影響[J]. 中醫藥管理雜志,2007,14(12):39-40.

[6] 李佩艷. 中藥房調劑質量對臨床療效的影響[J]. 河北醫學, 2012,18(5):702-704.

[7] 邵常霞, 張莉. 淺析我國中藥飲片的質量現狀與改善策略[J].求醫問藥:下半月刊,2012,10(5):496-496.

[8] 姚曉丹. 中藥調配中影響臨床療效的因素分析[J]. 中國社區醫師, 2009,11(7):7-7.

[9] 盧萍紅. 中藥調劑工作中發生差錯原因分析及整改措施[J]. 現代中西醫結合雜志, 2007, 16(20):2958-2959.

[10] 胡慧華, 劉丹陽, 陳云華. 中藥調劑的歷史沿革與發展[J]. 中國藥業, 2013, 22(19):1-4.

(責任編輯：宋勇剛)

2014-03-08

宋偉玲(1973-)，女，廣東省湛江市婦幼保健院主管中醫師，研究方向為醫院藥學。

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1673-2197(2014)13-0129-02