淺談檢測實驗室過程質量控制

霍 磊 葛廣乾

（濮陽市質量技術監督檢驗測試中心，河南 濮陽 457000）

0 引言

目前多數實驗室比較重視“事后”質量控制，就是實驗室通常進行的檢驗報告的審核和批準，是對檢驗報告質量的最后把關，這對于防止不合格的檢驗報告交付給客戶是完全必要的，這是實驗室質量工作流程中必不可少的一項管理工作。但是應該看到，光靠事后“把關”畢竟是被動的，如果出現問題已無可挽回，即便是再重新檢測，但時間已過去了，損失已造成了。把質量保證的重點放在事后把關不能實現檢測質量高標準的要求，對解決質量問題不可能得到根本解決。筆者根據幾年來實驗室業務管理經驗，針對檢測過程管理控制工作重點進行分析，提出適合實驗室有效控制檢測質量的管理方法，以保證實驗室的檢測報告的質量。

1 檢測過程質量控制的含義和內容

檢測實驗室的檢測過程控制包括檢測質量控制和檢測質量保證。質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量各環節上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素，以達到質量要求，獲取經濟效益，而采用的各種質量作業技術和活動，目的在于監視過程并排除導致不合格、不滿意的原因，從而取得準確可靠的數據和結果。采用合理有效的質量控制手段，可在整個檢測工作過程中預見到可能出現問題的征兆，或及時發現問題的存在，使實驗室可針對性的采取糾正措施或預防措施。避免或減少不符合工作的發生。因此實施過程質量控制，遵循“質量是在過程中制造出來的”這個預防為主的原則，對過程的每個工作點可能會出現的差錯，迅速檢索出來，反饋并加以糾正。

2 實驗室過程質量控制的方法

2.1 積極參加實驗室間比對驗證活動

實驗室間比對是按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異的一組能力驗證活動，是對檢測質量全方面的審核工作，它不但包括了對檢測人員、設備、環境、檢測方法的對比，也包括對檢測報告數據處理、試驗檢測軟件的驗證，是實驗室能力確認的重要方法之一，也是實驗室過程質量控制的重要手段，有助于實驗室檢測能力的提高。因此，實驗室應積極參加國家認監委及省內外組織的實驗室間比對試驗，通過比對試驗，既能充分驗證檢測實驗室檢測能力水平和數據的準確性，同時也能發現存在的問題，針對個別檢測數據出現偏離情況，從人員技術水平、儀器設備校準情況、環境條件的保證及樣品處理等方面逐項進行分析，弄清檢測數據離群的主要原因，并采取相應的糾正措施進行糾正，從而大大提高檢測實驗室檢測能力水平。

2.2 采取留樣復測、有證標準物質驗證、人員比對、方法比對、數據分析、加標回收等多種形式開展內部質量控制活動

2.2.1 定期采用留樣再檢測的方式進行檢測質量控制

各實驗室檢測樣品都會留有備樣，定期將留樣由檢測人員進行重新檢測，與原來檢測結果數據進行比較，考察對同一樣品多次檢驗的復現性，評價檢驗員的檢驗能力和水平，綜合分析操作誤差對檢測結果的影響，考核內容覆蓋文件控制、環境、設備、對照品、試劑管理及記錄和報告書等與檢驗工作有關的全部內容，通過留樣再檢測，不但促使檢測人員認真對待每一次的檢測工作，也有助于發現檢測中存在的問題，實現有效糾正，制定有效的預防措施。

2.2.2 定期使用有證標準物質進行檢測質量控制

如在使用原子分光光度計等檢測儀器時，每次檢測前需要使用標準物質對原譜圖進行重新確認，重新建立工作曲線，并分析標樣確認曲線建立正確后，再進行樣品分析，防止儀器發生零點漂移，確保檢測數據準確可靠。

2.2.3 使用相同或不同的方法進行檢測質量控制

在同一實驗室內或不同實驗室間經常進行不同方法的重復檢測，例如，紅外碳硫儀與直讀光譜儀間的C、S 元素比對；直讀光譜儀與等離子體光譜儀對鋼材中各元素的重復檢測；化學法與儀器分析的比對等等。通過不同方法的重復檢測，及時發現方法的系統誤差并糾正，以保證檢測數據的準確性。

2.2.4 使用質量控制圖的方法開展檢測質量的控制

此方法是使用大型檢測儀器時確認儀器使用狀態的一種常用的方法，通過統計技術，將質控樣放在檢測儀器中測量，對每次的檢測數據進行分析，從而得出較為科學的波動范圍，通過檢出異常原因所導致的波動，制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質控圖，針對實驗室最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質)，按規定的時間間隔測量，并盡可能運用統計技術畫出質量控制圖，實施檢測質量控制，以確保該項目或儀器的檢驗系統出具的數據長期處于受控狀態。

2.2.5 采用“加標回收”的方法進行質量控制

通過加標回收，計算加標回收率是實驗室內部質量控制的有效手段。“加標回收”分為空白加標回收和樣品加標回收兩種方式。空白加標回收是在沒有被測物質的空白樣品基質中加入定量的標準物質，按樣品的處理步驟分析，得到的結果與理論值的比值即為空白加標回收率；樣品加標回收是相同的樣品取兩份，其中一份加入定量的待測成分標準物質；兩份同時按相同的分析步驟，加標的一份所得的結果減去未加標一份所得的結果，其差值同加入標準物質的理論值之比即為樣品加標回收率。其計算公式：加標回收率=(加標試樣測定值－試樣測定值)÷加標量×100%。

2.3 加強對檢測各控制技術要素部分的日常監管，保證檢測各要素處于一個較平穩的水平

2.3.1 加強檢驗人員技術培訓，提高檢測人員的素質和水平

人員的素質水平是實驗室至關重要的一個要素，實驗室開展的所有活動都必須有符合要求的人員參與，對抽樣人員、檢測報告簽發人員、都必須通過培訓考核合格，持證上崗，特別是大型的精密儀器設備操作人員要通過專業培訓后進行授權上崗，并對其操作過程進行有效的監督。

2.3.2 認真搞好合同評審工作

檢測合同（協議）中很重要的一部分內容是實驗室檢測能力是否能滿足客戶需求，這是檢測工作開展的前提。所以，實驗室在開展工作前要與客戶進行充分的溝通，詳細了解客戶的需求后，就本實驗室檢測設備、環境設施、人員、檢測方法標準、授權資質等是否滿足客戶需求進行評審。經雙方充分溝通后才可與客戶簽訂委托檢測協議。

2.3.3 加強檢測環境、設備的控制

為保證抽樣、檢測結果的準確可靠，實驗室必須配置相應的設備和符合環境的條件，并對所有的設備和環境條件進行有效的監控，以保證檢測工作正常開展。另外儀器設備和標準物質是實驗室開展檢測工作的另一項不可缺少的重要資源，也是保證檢測工作質量、獲取可靠數據的基礎。

2.3.4 有效開展量值溯源，保證所有的儀器設備的量值都可以最終溯源到國家基準或國際計量基準

實驗室所有對檢測結果有影響的儀器設備都要制定量值溯源計劃，按計劃定期進行有效溯源，確保量值的準確、可靠。實驗室在量值溯源過程中不是簡單地對檢測儀器進行檢定/校準，檢驗員在拿到檢定/校準證書后，要對檢定校準結果數據進行認真分析確認，判斷儀器設備是否在允許誤差范圍內，特別要關注誤差接近臨界值的儀器設備，必要時可以對近期使用該儀器的測試結果可靠性進行復測或技術評估，確保檢測結果準確。

2.3.5 嚴格實施檢測報告的審核與批準工作

由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對檢驗過程實行監督檢查和《檢驗報告》審核把關，發現問題及時糾正，使檢驗過程和《檢驗報告》質量得到有效控制。

3 結語

實施有效的檢測過程質量控制，可極大地督促實驗室對檢測各環節的嚴格把關，促進實驗室查找問題、整改不足，使得實驗室的檢測活動始終處于一種有效的受控狀態，保證檢測數據準確、可靠。而且，有效的過程質量控制，能減少樣品的重復檢測，從而有效降低檢測成本。因此，在日常實驗室業務管理過程中，應加強檢測過程質量控制，不斷探索、豐富、完善過程質量控制方法和手段，為客戶提供更加科學、公正、準確、可靠的檢測數據結果。

［1］高良才，編.實驗室認可準備工作實務[M].中國計量出版社.

［2］國家認監委，編.實驗室資質認定工作指南[M].中國計量出版社.