中藥灌腸聯(lián)合口服益腎通絡(luò)中藥治療早中期慢性腎功能衰竭的臨床觀察*

孫潔夢(mèng)，檀金川，胡金煥，王 剛

（1.河北醫(yī)科大學(xué)，石家莊 050017；2.河北省中醫(yī)院腎內(nèi)科，石家莊 050011）

中藥灌腸聯(lián)合口服益腎通絡(luò)中藥治療早中期慢性腎功能衰竭的臨床觀察*

孫潔夢(mèng)1，檀金川2，胡金煥2，王 剛2

（1.河北醫(yī)科大學(xué)，石家莊 050017；2.河北省中醫(yī)院腎內(nèi)科，石家莊 050011）

[目的]觀察中藥清熱解毒灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥口服治療中早期慢性腎功能衰竭的臨床療效。[方法]將88例中早期腎功能衰竭患者隨機(jī)分組，分別為單純中藥灌腸治療組，單純口服口服益腎通絡(luò)中藥治療組，中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥口服治療組及靜點(diǎn)腎康注射液對(duì)照組，觀察臨床癥狀及體征、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、肌酐清除率（Ccr）及24 h尿蛋白定量（24 hUpro）的影響。[結(jié)果]中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥口服治療組血SCr、BUN治療后較治療前下降顯著（P＜0.01），Ccr治療后較治療前上升顯著（P＜0.01）。[結(jié)論]口服益腎通絡(luò)中藥聯(lián)合中藥灌腸治療慢性腎功能衰竭有效。

中藥灌腸；益腎通絡(luò)；慢性腎功能衰竭

慢性腎功能衰竭是慢性腎病引起的腎小球?yàn)V過(guò)率下降和腎臟功能損害,由此產(chǎn)生的代謝紊亂和臨床癥狀綜合征。其發(fā)病年齡逐漸年輕化且發(fā)病率逐年升高，西醫(yī)治療因有多種不良反應(yīng)而使其應(yīng)用受到局限，中藥治療短期臨床效果顯著。選擇河北省中醫(yī)院2009年1月—2012年1月口服益腎通絡(luò)中藥聯(lián)合中藥灌腸治療慢性腎功能不全25例，及應(yīng)用腎康注射液靜脈滴注治療慢性腎功能衰竭23例，單純口服益腎通絡(luò)中藥治療慢性功能衰竭20例，單純中藥灌腸治療慢性功能衰竭20例，將4種治療方法對(duì)比研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為河北省中醫(yī)院2009年1月—2012年1月腎病科的住院患者，按慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇臨床確診為慢性腎功能衰蝎腎功能代償期、氮質(zhì)血癥期、腎功能衰竭期（尿毒癥前期）的患者88例，其中男52例，女36例，年齡30～69歲，平均（44.92±8.94）歲，血肌酐（Scr）110～ 707 μmol/L之間，肌酐清除率（Ccr）42～10 mL/min，尿素氮（BUN）11～59 mmol/L，24 h尿蛋白定量在0.9～ 8.68 g/d。

1.2 分組方法 88例患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分成4組，單純中藥灌腸組20例，男12例，女8例，平均年齡42.05歲，單純口服益腎通絡(luò)中藥組20例，男11例，女9例，平均年齡40.3歲，中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥組25例，男15例，女10例，平均年齡41.21歲，腎康注射液組23例，男13例，女9例，平均年齡40.09歲，4組均無(wú)失訪。

1.3 治療方法 單純口服益腎通絡(luò)中藥組：黃芪30 g，炒山藥20 g，當(dāng)歸20 g，地龍12 g，龜版12 g，水煎取汁300 mL，分早晚兩次服。單純中藥灌腸組：大黃30 g，生牡蠣30 g，蒲公英30 g，槐米30 g，丹參30 g，芒硝9 g（水沖），水煎取汁200 mL，每日1次高位保留灌腸，保留40 min以上。中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥組：口服益腎通絡(luò)中藥及中藥灌腸聯(lián)合應(yīng)用，腎康注射液組：應(yīng)用腎康注射液40 mL，每日1次，靜脈滴注，觀察療程1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后分別于空腹12 h取靜脈血觀察血SCr、BUN，留24 h尿，將其混合后，測(cè)定體積，計(jì)算Ccr。

1.5 療效觀察 觀察指標(biāo)：中醫(yī)證候積分：將乏力、頭暈、納差、腹脹滿、水腫、少尿、腰膝酸軟、口干渴、五心煩熱、多汗等主要癥狀按發(fā)生的頻率、程度及臨床表現(xiàn)特點(diǎn)分為無(wú)（記0分）、輕（記1分）、中（記2分）、重（記3分）4個(gè)等級(jí)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導(dǎo)原則擬定。顯效：1）癥狀和體征減輕或消失，2）內(nèi)生肌酐清除率增加≥30%，3）SCr降低≥30%。有效：1）癥狀和體征減輕或消失，2）內(nèi)生肌酐清除率增加20%～29%，3）SCr降低20%～29%。以上1）項(xiàng)均為必備，2）、3）具備1項(xiàng),即可判斷。無(wú)效：不符合顯效和有效判斷條件者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料治療前后的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析，組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4組療效比較 見(jiàn)表1。

表1 4組臨床有效率觀察Tab.1 Observation of clinical effective effects in four groups 例

結(jié)果顯示各組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），尚不能認(rèn)為4組間總有效率有差異。

2.2 4組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見(jiàn)表2。

表2 4組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.2 Comparison of TCM syndrome integral in four groups before and after treatmen（t±s） 分

表2 4組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.2 Comparison of TCM syndrome integral in four groups before and after treatmen（t±s） 分

組別 例數(shù) 治療前 治療后單純中藥灌腸組 20 28.85±5.02 26.56±5.01單純口服益腎通絡(luò)中藥組 20 27.65±4.96 26.69±5.23中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥組 25 27.83±5.13 24.96±4.89靜點(diǎn)腎康注射液組 23 26.94±5.16 26.01±5.12

除腎康注射液組外，其他各組治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥組優(yōu)于單純中藥灌腸組（P＜0.05）和單純口服益腎通絡(luò)中藥組（P＜0.05）；后兩者均優(yōu)于腎康注射液組（P＜0.05）。

2.3 4組治療前后SCr、BUN、Ccr及24 h Upro變化，見(jiàn)表3。

4 組治療前后的SCr、BUN、Ccr及24 h Upro檢測(cè)指標(biāo)均明顯改善,治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；4組治療后相比，SCr及24 h Upro，中藥灌腸聯(lián)合口服益腎通絡(luò)中藥組檢測(cè)指標(biāo)明顯優(yōu)于單純中藥灌腸組（P＜0.01）、單純口服益腎通絡(luò)中藥組（P＜0.01）、靜點(diǎn)腎康注射液組（P＜0.01），單純中藥灌腸組與單純口服益腎通絡(luò)中藥組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但優(yōu)于靜點(diǎn)腎康注射液組（P＜0.05）。BUN和Ccr，中藥灌腸聯(lián)合口服益腎通絡(luò)中藥組檢測(cè)指標(biāo)優(yōu)于單純中藥灌腸組（P＜0.05）、單純口服益腎通絡(luò)中藥組（P＜0.05）、靜點(diǎn)腎康注射液組（P＜0.05），單純中藥灌腸組與單純口服益腎通絡(luò)中藥組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但優(yōu)于靜點(diǎn)腎康注射液組（P＜0.05）。

3 討論

慢性腎功能衰竭（CRF）是由多種原因造成的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，使腎臟不能維持其基本功能,導(dǎo)致體內(nèi)代謝產(chǎn)物潴留、水電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)、內(nèi)分泌紊亂的一種綜合病征,是慢性腎臟疾病的終末階段,病情復(fù)雜多變且危重[1]。中醫(yī)治療早中期慢性腎衰竭療效顯著，中醫(yī)無(wú)"慢性腎衰竭"的病名，屬于中醫(yī)“關(guān)格”、“癃閉”、“虛勞”、“水腫”、“溺毒”等范疇，其主要病機(jī)是脾腎衰竭[2]。病機(jī)關(guān)鍵在腎之開(kāi)闔功能失調(diào)，而腎之開(kāi)闔功能有賴于機(jī)體的氣化作用，腎氣虧虛可引起腎之氣化功能障礙，腎失開(kāi)闔，不能及時(shí)疏導(dǎo)傳輸并運(yùn)化水液和毒物，因而形成濕濁、濕熱、瘀血等毒邪[3]。

表3 4組24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、肌酐清除率治療前后比較（±s）Tab.3 Comparison of 24 h urinary protein,serum creatinine,urea nitrogen,creatinine clearance rate in four groups before and after treatment（±s）

表3 4組24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、肌酐清除率治療前后比較（±s）Tab.3 Comparison of 24 h urinary protein,serum creatinine,urea nitrogen,creatinine clearance rate in four groups before and after treatment（±s）

組別 24 h尿蛋白（g/d） Scr（μmol/L） Bun（mmol/L） Ccr（mL/min）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后單純中藥灌腸組 4.56±0.12 3.96±0.65 303.23±23.12 288.65±21.23 23.26±1.36 19.85±1.02 25.65±6.54 27.56±2.98單純益腎通絡(luò)中藥組 3.96±1.06 2.85±1.34 365.87±28.98 334.56±29.64 18.26±1.28 15.65±2.13 30.58±5.24 35.87±3.02中藥灌腸聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥組 4.21±1.35 1.95±0.24 398.98±36.25 300.37±32.84 29.86±2.01 19.23±2.03 31.24±2.18 38.24±2.49腎康注射液組 5.02±1.06 4.23±0.36 321.45±23.48 311.32±34.96 26.65±1.94 23.69±2.19 34.56±4.01 36.15±3.12

中醫(yī)認(rèn)為絡(luò)脈是內(nèi)外之邪侵襲的通路與途徑，邪氣犯絡(luò)或久病入絡(luò)，損傷絡(luò)脈，可出現(xiàn)血行不暢、絡(luò)脈失養(yǎng)、氣滯、濕阻、痰結(jié)、熱毒蘊(yùn)結(jié)等病理變化，腎絡(luò)細(xì)小，且全身氣血皆流經(jīng)腎絡(luò)，極易導(dǎo)致“腎絡(luò)瘀阻”，可阻礙全身氣化功能，進(jìn)一步則可以導(dǎo)致腎體受損，腎用失司，出現(xiàn)腎臟主藏精、主水、主氣化等一系列生理功能的失調(diào)，臟腑相關(guān)，進(jìn)而可出現(xiàn)肺、脾、肝、膀胱等功能失常。故以“益腎通絡(luò)”法治療早中期慢性腎功能衰竭療效顯著。組方以黃芪、山藥補(bǔ)氣益腎，龜版滋陰益腎，當(dāng)歸、地龍活血通絡(luò)，共奏益腎通絡(luò)之功。現(xiàn)代研究表明：黃芪能降低血脂和血小板黏附率、減少血栓形成，能促進(jìn)血液流動(dòng)，增加腎血流量，改善因高凝狀態(tài)所致的腎小球損害，促進(jìn)腎功能恢復(fù)，可明顯改善ESRD動(dòng)物的腎功能，使Scr下降[4]。當(dāng)歸、地龍具有降低血黏度、改善微循環(huán)、擴(kuò)張腎血管、改善腎臟血液流變學(xué)、抗血栓形成和抗氧自由基等作用[5-7]。現(xiàn)代生化技術(shù)研究表明，地龍富含氨基酸、多種礦物質(zhì)和微量元素，它們是提高免疫功能的主要成分[8]。

另一方面，取大黃、芒硝瀉下解毒，蒲公英清熱解毒,配合丹參活血化瘀，生牡蠣延緩大黃峻瀉之力。慢性腎功能衰竭的病機(jī)是虛實(shí)夾雜,大黃有推陳致新的作用[9]。大黃及其復(fù)方制劑用于治療CRF已取得較肯定的療效，目前國(guó)內(nèi)外研究報(bào)告很多[10-12]。

總之，中藥保留灌腸可減輕腎周圍壓力，促進(jìn)腎臟排毒，從而減輕氨質(zhì)滯留，減輕了健存腎單位的負(fù)擔(dān)。從血液流變學(xué)的角度看，通過(guò)提高血液的有形成分、改變血液的低黏狀態(tài)，進(jìn)而改善患者血液循環(huán)及腎臟等組織器官的血液灌注[13-14]，緩解了臨床癥狀，延緩了腎衰的進(jìn)行性發(fā)展。中藥灌腸方聯(lián)合益腎通絡(luò)中藥口服治療CRF，具有良好的協(xié)同作用，能明顯降低BVN、Cr、UA等，是一種較為理想的治療方法，值得推廣應(yīng)用。

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Clinical observation of Chinese herb enema combined with oral Yishen Tongluo of Chinese herb in treating chronic renal failure in middle or early stage

SUN Jie-meng1,TAN Jin-chuan2,HU Jin-huan2,WANG Gang2
（1.Hebei Medical University,Shijiazhuang 050017,China;2.Department of Nephrology,Hebei Traditional Chinese Medicine Hospital, Shijiazhuang 050011,China）

[Objective]To observe the clinical curative effect of enema with heat-clearing and detoxifying herbs combined with oral Yishen Tongluo treatment on chronic renal failure in middle or early stage.[Methods]The 88 patients with middle or early renal failure were randomly assigned to treatment group with pure Chinese herbal enema,treatment group with pure oral Yishen Tongluo,group treated by oral Yishen Tongluo combined with Chinese herbal enema and group with Shenkang injection at static point.We observed the clinical symptoms and signs,blood urea nitrogen,serum creatinine,creatinine clearance rate and the effect of urinary protein for 24 hour.[Results]The scr,BUN in the treatment group after treatment with Chinese herb enema combined with oral Yishen Tongluo,a traditional Chinese medicine were decreased significantly compared than that before treatment(P＜0.01).The Ccr was significantly increased after treatment than that before treatment(P＜0.01).[Conclusion]The treatment of oral Yishen Tongluo combined with Chinese herb enema was effective in treating chronic renal failure.

traditional Chinese medicine enema；Yishen Tongluo；chronic renal failure

R692.5

：A

：1672-1519（2014）04-0207-03

2013-11-02）

（本文編輯：馬曉輝，馬 英）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.04.05

河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目（2010034）。

孫潔夢(mèng)（1988-）女，河北醫(yī)科大學(xué)2011級(jí)碩士研究生，從事腎病臨床及科研工作。

檀金川，E-mail:tanjinchuan@medmail.com.cn。