“化瘀涼血方”治療子宮腺肌病32例臨床研究

曾薇薇 殷岫綺

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 201203）

“化瘀涼血方”治療子宮腺肌病32例臨床研究

曾薇薇 殷岫綺

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 201203）

目的：觀察化瘀涼血方治療子宮腺肌病的臨床療效。方法：選取患者62例，隨機(jī)分為治療組32例，予化瘀涼血方治療3個(gè)月，對(duì)照組30例，予媽富隆治療3個(gè)月。比較2組痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候的療效，觀察治療前后兩組子宮大小及CA125的變化。結(jié)果：治療組在痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候療效方面明顯高于對(duì)照組。治療組較對(duì)照組能顯著縮小子宮體積及降低CA125數(shù)值。結(jié)論：化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切。

子宮腺肌病 化瘀涼血方 CA125

2011年4月～2013年5月期間，我們采用自擬化瘀涼血方治療子宮腺肌病32例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料所有病例均為我院門(mén)診患者，共62例，隨機(jī)分為2組。治療組32例：平均年齡（34.95± 5.28）歲；平均病程（48.60±40.16）個(gè)月；不孕患者7例。對(duì)照組30例：平均年齡（36.48±5.13）歲；平均病程（53.20±39.37）個(gè)月；不孕患者6例。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照第7版《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]制定。（1）育齡期婦女，進(jìn)行性加重痛經(jīng)；（2）經(jīng)量增多或經(jīng)期延長(zhǎng)；（3）經(jīng)婦科檢查子宮呈均勻性增大或有局限性結(jié)節(jié)隆起，質(zhì)硬有壓痛；（4）結(jié)合B超或MRI檢查顯示子宮腺肌病樣改變；（5）CA125＞35U/mL。其中（1）必備，（4）（5）符合1項(xiàng)，結(jié)合（2）（3）則診斷為子宮腺肌病。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定瘀熱互結(jié)證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：（1）痛經(jīng)進(jìn)行性加重，痛處固定，痛而拒按；（2）月經(jīng)量多，色暗紅或紫紅，質(zhì)稠有塊；（3）盆腔包塊；（4）舌質(zhì)紅或紫暗有瘀斑，舌苔黃。次癥：（1）口干口苦；（2）周期性發(fā)熱；（3）心煩易怒；（4）小便短赤；（5）大便干結(jié)；（6）脈弦數(shù)。其中具備主癥（1）、（4）及主癥或次癥的任何1項(xiàng)者即可診斷為瘀熱互結(jié)證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療前3個(gè)月內(nèi)未用激素類(lèi)藥物；治療期間不服用其他治療子宮腺肌病藥物，自愿配合治療且接受隨訪者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（2）婦科惡性腫瘤和子宮腺肌病患者符合手術(shù)指征，準(zhǔn)備手術(shù)治療者；（3）不能接受規(guī)定治療及定期隨訪觀察者；（4）未按規(guī)定服藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 治療組給予化瘀涼血方口服。方藥組成：柴胡9g，黃芩12g，黨參9g，甘草6g，當(dāng)歸12g，玄參12g，敗醬草15g，蒲公英15g，白花蛇舌草15g，川楝子12g，牡丹皮12g，桃仁9g，茯苓12g，桂枝9g，地鱉蟲(chóng)12g，全蝎6g，獨(dú)活12g，徐長(zhǎng)卿15g。每日1劑，水煎至300mL，分早晚2次溫服。月經(jīng)量多則經(jīng)期停服，共治療3個(gè)月。

2.2 對(duì)照組口服媽富隆（去氧孕烯炔雌醇片，21片/盒）。每日1粒，服用1盒后停藥7日，再服用第2盒，共服藥3盒。

2組患者均于3個(gè)月后進(jìn)行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標(biāo)（1）觀察記錄治療前后患者疼痛程度及持續(xù)時(shí)間，月經(jīng)周期、量、色、質(zhì)的變化，及其他中醫(yī)癥狀、體征及舌脈變化；（2）治療前后進(jìn)行婦科B超及血清CA125檢查。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。

3.2.1 痛經(jīng)療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：服藥后痛經(jīng)積分降至0分，腹痛及其他癥狀全部消失，停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)者；顯效：治療后積分降至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)；有效：治療后積分降至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，停藥3個(gè)月內(nèi)癥狀不再加重；無(wú)效：腹痛及其他癥狀無(wú)變化或加重。痛經(jīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)期及其前后小腹疼痛計(jì)5分（基礎(chǔ)分），腹痛難忍計(jì)1分，腹痛明顯計(jì)0.5分，坐臥不寧計(jì)1分，休克計(jì)2分，面色蒼白計(jì)0.5分，冷汗淋漓計(jì)1分，四肢厥冷計(jì)1分，需臥床休息計(jì)1分，影響工作計(jì)1分，用一般止痛措施不緩解計(jì)1分，用一般止痛措施疼痛暫緩計(jì)0.5分，伴腰骶疼痛計(jì)0.5分，伴惡心嘔吐計(jì)0.5分，伴肛門(mén)墜脹計(jì)0.5分，疼痛在1d以內(nèi)計(jì)0.5分，疼痛每增加1d加0.5分。

3.2.2 月經(jīng)不調(diào)療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量恢復(fù)正常，其他癥狀消失；顯效：治療后月經(jīng)周期恢復(fù)到（28±7）d，月經(jīng)過(guò)多者經(jīng)量較治療前減少1/3或小于100mL，經(jīng)期恢復(fù)到7天以內(nèi)，其他癥狀消失或減輕；有效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量較治療前改善，其他癥狀較前減輕；無(wú)效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量無(wú)改善。

3.2.3 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效指數(shù)（N）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。痊愈：N≥90%；顯效：90%＞N≥66.67%；有效：66.67%＞N≥33.33%；無(wú)效：N＜33.33%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組痛經(jīng)療效比較治療組32例中，痊愈5例，顯效10例，有效12例，無(wú)效5例，總有效率84.38%；對(duì)照組30例中，痊愈2例，顯效6例，有效8例，無(wú)效14例，總有效率53.33%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說(shuō)明治療組痛經(jīng)的療效優(yōu)于對(duì)照組。

3.4.2 2組月經(jīng)不調(diào)療效比較治療組32例中，痊愈7例，顯效11例，有效9例，無(wú)效5例，總有效率84.38%；對(duì)照組30例中，痊愈4例，顯效6例，有效10例，無(wú)效10例，總有效率66.67%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說(shuō)明治療組月經(jīng)不調(diào)療效亦優(yōu)于對(duì)照組。

3.4.3 2組中醫(yī)證候療效比較治療組32例中，痊愈2例，顯效12例，有效14例，無(wú)效4例，總有效率87.50%；對(duì)照組30例中，痊愈0例，顯效1例，有效10例，無(wú)效19例，總有效率36.67%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說(shuō)明治療組中醫(yī)證候療效高于對(duì)照組。

3.4.4 2組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

表1 治療組與對(duì)照組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

例數(shù)32 30組別治療組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后子宮大小（cm3）125.87±29.36 96.59±19.47*△121.62±22.32 105.59±16.07*CA125（U/mL）70.47±28.56 46.85±20.73*△68.39±29.10 62.05±26.35*

4 討論

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜腺體或間質(zhì)向子宮肌層浸潤(rùn)，伴隨周?chē)蛹?xì)胞代償性肥大和增生的疾病[3]。本病發(fā)病率高，發(fā)病年齡呈年輕化趨勢(shì)，臨床表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、不孕等。目前西醫(yī)對(duì)子宮腺肌病的病因和發(fā)病機(jī)制尚缺乏清楚的了解，認(rèn)為其發(fā)病主要涉及基底內(nèi)膜腺體內(nèi)陷、雌激素硫酸酯酶活性、免疫因素、黏蛋白和生長(zhǎng)因子等方面[3]。該病治療較棘手，且容易復(fù)發(fā)。當(dāng)前西醫(yī)多選用口服避孕藥、孕激素、GnRH-a等藥物及手術(shù)治療。但藥物治療存在著副作用大、易復(fù)發(fā)、價(jià)格昂貴、創(chuàng)傷大等諸多局限，不能廣泛應(yīng)用于臨床。

依據(jù)子宮腺肌病的臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于中醫(yī)學(xué)“痛經(jīng)”、“月經(jīng)過(guò)多”、“不孕”等病證范疇。筆者認(rèn)為，子宮腺肌病多由瘀、熱兩種病理因素膠固搏結(jié)而成，病位在里、在營(yíng)血、在沖任、在胞宮。其瘀熱多因婦人產(chǎn)后惡露不盡、宮腔手術(shù)、經(jīng)期劇烈運(yùn)動(dòng)、行房事等導(dǎo)致離經(jīng)之血瘀阻胞宮，瘀久化熱而成。熱、瘀兩邪又相互作用，形成惡性循環(huán)，使疾病不斷發(fā)展。血瘀于內(nèi)，不通則痛，發(fā)為痛經(jīng)；血瘀日重，內(nèi)結(jié)成癥瘕，則痛經(jīng)愈甚；舊血不去，瘀久化熱，故可見(jiàn)周期性發(fā)熱；瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)，血不歸經(jīng)，熱迫血行，則可致月經(jīng)量多如沖；胞脈不通，兩精不能相授而無(wú)子。針對(duì)此瘀熱交阻病機(jī)，治則當(dāng)以活血化瘀、清熱涼血為主，方藥選用化瘀涼血方。方中敗醬草、蒲公英、白花蛇舌草、玄參解下焦瘀熱，地鱉蟲(chóng)、全蝎、獨(dú)活、徐長(zhǎng)卿、川楝子行氣活血止痛。本方中含經(jīng)方小柴胡湯及桂枝茯苓丸，小柴胡湯取其原意，治療婦人血室有熱，用其疏邪透熱。桂枝茯苓丸是治療瘀血留滯胞宮的名方，經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明該方可擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)血液流變性、改善微循環(huán)，具有明顯的鎮(zhèn)靜、解痛、消腫、抗感染作用[4]。全方共用，可散血中之瘀，清血分之熱，止妄行之血。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，化瘀涼血方治療子宮腺肌病瘀熱互結(jié)證療效確切，從痛經(jīng)、月經(jīng)療效方面均明顯優(yōu)于媽富隆，且能顯著改善中醫(yī)臨床癥狀、體征。子宮體積大小、CA125數(shù)值與子宮腺肌病病變的深度及廣度有密切的關(guān)系，本研究結(jié)果表明，化瘀涼血方能顯著延緩子宮增大及抑制CA125升高，說(shuō)明化瘀涼血方對(duì)子宮腺肌病的進(jìn)展有一定的抑制作用。

綜上所述，化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切，其具體作用機(jī)制及遠(yuǎn)期的療效值得進(jìn)一步研究探討。

[1]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：332

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：30

[3]Leyendecker G，HerbertzM，Kunz G，et al.Endometriosis results from the dis -location of basal endometrium. Human Reprod，2002，17（10）：2725

[4]田麗群，王秀珍，蔣慧君.桂枝茯苓膠囊治療圍絕經(jīng)期子宮肌瘤78例.包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，22（4）：438

編輯：傅如海岐軒

R711.740.5

A

1672-397X（2014）01-0032-03

曾薇薇（1985-），女，醫(yī)學(xué)碩士，住院醫(yī)師，中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)。vivian_tsang@sina.com

20013-08-12