正交設計篩選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優化方案

劉靜 吳耀持

（1.上海中醫藥大學，上海 201203；2.上海市第六人民醫院，上海 200233）

正交設計篩選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優化方案

劉靜1，2吳耀持2

（1.上海中醫藥大學，上海 201203；2.上海市第六人民醫院，上海 200233）

目的：以正交試驗設計為基礎，優選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優化規范方案。方法：將64例急性腰扭傷患者按照3因素2水平的正交表L8（27）隨機分組，以VAS評分為指標，觀察針刺深淺（A）、電針頻率（B）、留針時間（C）3因素2水平對針刺療效的即時效應和1周后療效影響。結果：即時療效和1周后療效均示，三因素重要性從大到小排列為B＞A＞C，即電針頻率對針刺療效影響最大，其次是針刺深淺，再次是時間。針刺深淺、電針頻率是影響患者主觀疼痛感覺改善的顯著因素，而留針時間不是影響患者主觀疼痛感覺改善的顯著因素。結合K值，最佳方案為A2B2C1或者A2B2C2。結論：電針后溪穴治療急性腰扭傷的優化規范方案為深刺、電針頻率100Hz、留針20min或40min。

急性腰扭傷 正交設計 后溪穴 電針

筆者臨床研究中已證明，電針后溪穴治療急性腰扭傷對其近遠期都具有顯著療效[1]。筆者運用正交設計方法，開展了電針后溪穴治療急性腰扭傷優化規范方案的臨床研究，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料64例均為2011年10月～2013年7月上海交通大學附屬第六人民醫院針灸科門診患者。

1.2 診斷標準（1）有腰部扭傷史；（2）腰部一側或兩側劇烈疼痛，活動受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定強迫姿勢以減少疼痛；（3）腰肌和臀肌痙攣，或可觸及條索狀硬塊，損傷部位有明顯壓痛點，脊柱生理弧度改變。[2]

1.3 納入標準（1）符合上述急性腰扭傷的診斷標準者；（2）年齡18～50歲者，病程3d之內者；（3）腰部影像學檢查無骨質改變者；（4）簽署知情同意書者。

1.4 排除標準（1）腰椎間盤突出癥者；（2）急性腰扭傷同時伴有腰椎滑脫、脊柱病變、骶髂關節或髖關節、外周血管病變者；（3）有全身性膠原免疫疾病和其他急、慢性感染病同時應用糖皮質激素類等可能影響結果判定藥物者；（4）不愿加入本試驗、中途主動退出或失訪者。

1.5 剔除、脫落標準（1）未完成試驗而中途退出，未按規定方案治療，或合并使用其他療法或藥物而無法判定療效者；（2）出現嚴重不良事件或癥狀持續惡化者。

2 正交設計方案

本研究中筆者主要考察針刺深淺、電針頻率、留針時間3個因素在療效中的主次作用和這3個因素各自2個水平的優劣，以及針刺深淺與電針頻率、留針時間，電針頻率與留針時間的交互作用與療效的一階關系。方案分配參照徐吉民[3]的正交試驗設計方法，采用3因素2水平（表1）；為考察3因素2水平及其之間的交互作用，選取L8（27）正交設計表（表2），D為空白列。

3 治療方法

取后溪穴[4]。操作：（1）按實驗安排分組治療；（2）用75%酒精棉球常規消毒，淺刺組采用0.30mm×25mm毫針直刺5～10mm；深刺組采用0.30mm×60mm毫針直刺40～55mm。針尖朝合谷穴方向；（3）小幅度提插瀉法，得氣后連接HANKps Acupoint Nerve Stimulator穴位神經刺激儀[京藥器監（準）字99第227066號]；（4）選用連續波，頻率按實驗分組選擇2Hz 或100Hz，輸出強度以患者耐受為度；（5）留針時間按實驗分組為20min或40min。每日針刺1次，治療1周，共7次。

表1 3因素2水平

表2 L8（27）正交試驗設計表

4 療效觀察

4.1 療效標準采用視覺模擬評分法（VAS）[5]對患者進行臨床評價，分別記錄治療前、治療1次后、治療7d后的評分結果。

4.2 統計學方法數據分析借助SPSS17.0完成，對結果數據進行直觀分析及方差分析（P＜0.05）。

4.3 治療結果

4.3.1 即時效應直觀分析根據正交試驗分析原則，極差R越大，則該因素的水平變化對試驗指標影響越大，因素越重要。通過表3可以看出，RB＞RA＞RC，且RA、RB為RC的2倍以上，因此各因素中電針頻率對針刺即時效應影響最大，其次是針刺深淺，再次是留針時間。電針頻率與針刺深淺是影響電針治療急性腰扭傷即時效應的主要因素，留針時間為次要因素。K值為各水平指標值之和，根據K值的大小，可以判斷不同水平的優劣。根據表3，各因素不同水平對即時影響大小排序為A2＞A1，B2＞B1，C1＞C2，因此影響最顯著的組合為A2B2C1。

表3 即時效應直觀分析

4.3.2 即時效應方差分析由表4方差分析可知：因素A、B均有顯著性差異（P＜0.01），說明其水平變化所引起的差異并非由于誤差的干擾所引起，即A、B因素水平之間有實質性差異。C因素及各交互因素均未見顯著性差異（P＞0.05）。即C因素水平之間未有實質性差異。F值越大，其因素對結果的影響越大，由F值可得出影響指標值各因素主次矛盾順序關系為：B＞A＞C，與直觀分析相符。

表4 即時效應方差分析

4.3.3 治療1周后療效直觀分析由表5可知：RB＞RA＞RC，且RA、RB為RC的2倍以上，因此各因素中電針頻率對1周后療效影響最大，其次是針刺深淺，再次是留針時間。電針頻率與針刺深淺是影響電針治療急性腰扭傷1周療效的主要因素，留針時間為次要因素。K值為各水平指標值之和，根據K值的大小，可以判斷不同水平的優劣。根據表3，各因素不同水平對即時影響大小排序為A2＞A1，B2＞B1，C1＞C2，因此影響最顯著的組合為A2B2C1。

表5 治療1周后療效直觀分析

4.3.4 治療1周后方差分析由表6可知：因素A、B均有顯著性差異（P＜0.01），說明其水平變化所引起的差異并非由于誤差的干擾所引起，即A、B因素水平之間有實質性差異。C因素及各交互因素均未見顯著性差異（P＞0.05）。即C因素水平之間未有實質性差異。F值越大，其因素對結果的影響越大，由F值可得出影響指標值各因素主次矛盾順序關系為：B＞A＞C，與直觀分析相符。

表6 治療1周后療效方差分析

5 討論

結合直觀分析及方差分析可知，無論是從即時療效還是1周后療效，電針頻率、針刺深淺都是影響患者疼痛改善的顯著因素，而留針時間未有實質差異，最優化的組合為A2B2C1或者A2B2C2，即電針后溪穴治療急性腰扭傷最優規范方案為深刺、電針頻率100Hz、留針20min或者40min。

目前針灸量化、規范化和標準化已成為我國針灸界急需解決的重要問題。針灸是一門系統科學，但目前的針灸研究明顯缺乏系統性，影響了針灸研究的進程[6]。正交設計法是使用正交表進行多因素、多水平的設計方法。將正交試驗設計法運用于針灸治療疾病的研究中，它可同時考察多個因素及水平對針灸療效的影響，不僅能明確各因素的主次地位和各水平的優劣，而且能知道哪些因素存在什么性質的交互影響，從而篩選出諸因素各水平的最佳搭配，可為臨床針灸治療疾病提供確實可靠的依據[7]。本研究以正交試驗設計分別觀察了電針后溪穴治療急性腰扭傷的即時效應和1周后療效，通過對不同因素水平的綜合分析，明確了治療過程中因素與水平的選擇，確定了電針后溪穴治療急性腰扭傷的針刺優化規范處方。

[1]吳耀持，張必萌，汪崇淼，等.電針后溪穴治療急性腰扭傷的近遠期療效觀察.中國針灸，2007，27（1）：3

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京：南京大學出版社，1994：201

[3]徐吉民.正交法在醫藥科研中的應用.北京：中國醫藥科技出版社，1987：115

[4]中華人民共和國國家標準.輸穴國際化標準方案.2006，GB/ T12346-90

[5]張傳漢，田玉科.臨床疼痛治療指南.北京：中國醫藥科技出版社，2008：96

[6]范剛啟，王茵萍，何崇，等.實現針灸科研思維模式的轉變.中國針灸，2002，22（9）：631

[7]賀妮娜，樊小農，王舒，等.正交設計法在針灸研究中的應用.上海針灸雜志，2011，21（1）：63

編輯：華由王沁凱

R246.9文獻識別碼A

1672-397X（2014）03-0060-02

劉靜（1985-），女，醫學博士，住院醫師，從事針灸治療脊柱病的臨床及實驗研究。

吳耀持，wuyaochi@online.sh.cn

2013-10-14