新加陽和湯治療強直性脊柱炎20例臨床觀察

王一荃

（南京中醫藥大學第一臨床醫學院，江蘇南京 210029）

指導：汪悅

新加陽和湯治療強直性脊柱炎20例臨床觀察

王一荃

（南京中醫藥大學第一臨床醫學院，江蘇南京 210029）

指導：汪悅

目的：觀察新加陽和湯治療強直性脊柱炎的臨床療效。方法：選取40例患者，隨機分為治療組和對照組各20例：治療組予新加陽和湯，對照組予塞來昔布和柳氮磺胺吡啶。分別觀察兩組治療前、治療4周及8周時患者NBP、TBP、PGDA、BASDAI、BASFI、BASMI評分及不良反應，并以強直性脊柱炎評估指標ASAS20作為臨床療效標準。結果：治療8周后，治療組總有效率90.00%，略高于對照組85.00%；2組均能明顯降低NBP、TBP、PGDA、BASDAI、BASFI、BASMI評分；治療組未出現不良反應，對照組出現5例。結論：新加陽和湯在強直性脊柱炎患者的近期治療中療效確切，且無不良反應。

強直性脊柱炎 新加陽和湯 ASAS20評分

近年來，筆者在導師汪悅的指導下采用新加陽和湯治療強直性脊柱炎（AS）20例，取得較好的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2013年2月～2013年10月間江蘇省中醫院風濕病科門診患者40例，隨機分為治療組與對照組。治療組20例：男11例，女9例；年齡19～49歲，平均年齡（29.42±8.11）歲；病程6月～15年，平均病程（3.52±4.82）年。對照組20例：男14例，女6例；年齡21～58歲，平均年齡（30.50±8.44）歲；病程3月～13年，平均病程（2.55±3.36）年。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準參照1984年美國風濕病學會修訂的紐約標準制定[1]。臨床標準：（1）下腰痛及晨僵3個月以上，活動時改善，休息無改善；（2）腰椎額狀面和矢狀面活動受限；（3）胸廓活動度低于相應年齡、性別的正常人。放射學標準：雙側骶髂關節炎≥Ⅱ級或單側骶骼關節炎達Ⅲ～Ⅳ級。符合放射學標準及臨床標準中至少一項即可確診為AS。

1.3 納入標準（1）符合診斷標準；（2）年齡18～60歲；（3）未接受過西藥治療者，或使用非甾體抗炎藥（NSAID）1月后病情仍活動，或使用慢作用藥物（DMARD）或生物制劑3月后病情仍活動者。

1.4 排除標準（1）有心、肝、肺、腎、血液系統或影響其生存的嚴重疾病；（2）處于妊娠期或哺乳期的女性患者；（3）殘疾患者；（4）正在參加其他藥物臨床試驗或藥物治療的患者。

2 治療方法

2.1 對照組給予西醫常規治療：塞來昔布200mg，口服，每日1次；柳氮磺胺吡啶腸溶片0.5g，口服，每日2次起始，1周后加至0.5g，每日3次，2周后加至0.75g，每日3次，直至療程結束。

2.2 治療組給予新加陽和湯口服。藥物組成：鹿角片10g，熟地黃15g，桂枝10g，麻黃6g，白芥子6g，蒼術10g，白術10g，桑寄生15g，獨活10g，防風10g，秦艽12g，川牛膝10g，炙甘草6g。每日1劑，水煎取400mL，早晚分2次飯后溫服。

2組患者均以4周為1療程。2個療程后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標（1）療效性指標：2組患者在治療前、治療4周、治療8周時分別采用數字評分法（NRS）進行夜間背痛（NBP）、總體背痛（TBP）、患者總體評價（PGDA）、Bath強直性脊柱炎疾病活動指數（BASDAI）、Bath強直性脊柱炎功能指數（BASFI）及Bath強直性脊柱炎測量指數（BASMI）評分。（2）安全性指標：記錄可能出現的不良反應，并于治療前后進行血、尿、糞常規檢查及心、肝、腎功能檢查等。

3.2 療效評定標準參考文獻[2]采用ASAS20療效評定標準。①NRS PGDA；②NRS疼痛（NBP、TBP）；③BASFI；④炎癥反應：BASDAI最后2項平均分。有效：即①～④條中，至少3條改善≥20%且≥1分，剩余1條惡化≤20%且≤1分；好轉：即①～④條中，分數改善不超過2分；無效：不滿足以上標準，但各指標計分下降或不變；惡化：各指標計分增加。

3.3 治療結果

3.3.1 2組臨床療效比較治療組20例中，有效16例，好轉2例，無效2例，總有效率90.00%；對照組20例中，有效15例，好轉2例，無效2例，惡化1例，總有效率85.00%，2組總有效率比較，無統計學差異（P＞0.05），說明2組臨床療效相當。

3.3.2 2組AS各項指標評分比較見表1。

表1 治療組與對照組治療前后AS各項指標評分比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后AS各項指標評分比較（±s）

注：與治療前比較，#P＜0.01，*P＜0.05；與治療4周比較，▲P＜0.01，△P＜0.05。

3.3.3 安全性比較治療組患者治療期間未見不良反應，治療前后血、尿、糞常規檢查及心、肝、腎功能檢查均正常。對照組患者治療期間出現消化道不適5例，其中血白細胞數降低2例，輕度蛋白尿1例。2組患者安全性比較，具有顯著性差異（P＜0.05）。

4 討論

AS是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，常會導致脊柱畸形和強直，嚴重影響到患者的生活質量。本病多發生在青壯年時期，病程長，致殘率高，早發現早治療尤為必要。本病目前尚無根治方法，西醫傳統治療中非甾體抗炎藥因起效快，能夠迅速緩解關節的疼痛，尤其對于中軸關節，所以作為治療AS的一線用藥。但長期應用存在胃腸道及心血管風險。慢作用藥物中首選柳氮磺胺吡啶，其對外周關節有一定療效，但對中軸關節療效尚未得到論證，長期服用者需定期檢測肝腎功能等。生物制劑在近幾年AS的治療中起到重要作用，起效快，可逆轉病程，尤其是早期AS患者，但是由于價格昂貴而難以普及。

本病根據臨床表現可歸屬于中醫學“痹證”、“踝厥”、“骨痹”及“腎痹”等范疇。其病機總屬本虛標實，病本在腎督虧虛，病標在風、寒、濕、熱等邪氣入侵，郁于腎督，導致陽氣不化，精血不養，筋骨失于榮養，初起“不通則痛”、“不榮則痛”，進而夾雜痰、瘀，最終漸至僵曲而活動受限。陽和湯出自《外科證治全生集》，原用于治療陰疽、貼骨疽、脫疽、流注、痰核、鶴膝風等屬于陰寒證者，旨在溫陽補血、散寒通滯。導師汪悅教授以該方為基礎化裁形成新加陽和湯，根據AS發病特點，用于治療此類患者，以加強補腎散寒祛風之功。方中鹿角片、熟地黃平補腎中陰陽，以陰中求陽，陽中求陰，取血肉有情之品以治其本；麻黃、桂枝、防風、秦艽調和營衛，散寒祛風以治其標；蒼術、白術、白芥子健脾祛濕化痰；桑寄生內外兼顧；川牛膝引藥下行入腰骶；炙甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏溫腎散寒、祛風除濕之功。

本研究結果表明，在8周療程結束后，治療組與對照組獲得相似療效，且在安全性方面，治療組未現不良反應，進一步凸顯了中醫藥優勢。同時，我們還觀察到，該方在治療AS初期，尤其在治療前4周時，即可迅速緩解患者整體不適，同時無不良反應，故適宜在臨床中長期服用。綜上，本方在一定程度上為因西藥治療無效、毒副反應或經濟負擔重而不能堅持治療的患者，提供了另一種經濟安全有效的治療方案，值得臨床進一步推廣。

[1]Linden S VD，Valkenburg H A，Cats A.Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. Arthritis&Rheumatism，1984，27（4）：361

[2]Calin A，Garrett S，Whitelock H，et al.A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis：the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index.The Journal of rheumatology，1994，21（12）：2281

編輯：傅如海

R593.230.5

A

1672-397X（2014）02-0051-02

王一荃（1989-），女，碩士研究生，研究方向為中醫內科學（風濕病）。thua8@163.com

2013-11-14