地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病的療效觀察

賈振武

（山西潞安集團總醫院腎內科，山西 襄垣 046204）

地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病的療效觀察

賈振武

（山西潞安集團總醫院腎內科，山西 襄垣 046204）

目的觀察地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病的療效。方法40例早期糖尿病腎病患者均使用口服降糖藥或胰島素控制血糖，采用隨機數法分為治療組和對照組各20例，治療組給予地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療，隨機組僅給予氯沙坦鉀片治療，療程3個月，對比分析患者初診及最后復診的臨床癥狀改善情況以及尿微量白蛋白及尿蛋白排泄率的變化，評定地黃葉總苷膠囊治療早期糖尿病腎病的療效。結果兩組患者治療后收縮壓及舒張壓均明顯改善，但兩組差異無統計學差異，治療組和對照組尿微量白蛋白及尿蛋白排泄率均有下降，但治療組的療效優于對照組，（P＜0.01），患者肌酐治療組及對照組均無明顯差異。結論地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病有效且優于氯沙坦鉀片單藥對照組。

地黃葉總苷膠囊；氯沙坦鉀片；早期糖尿病腎病；療效評價

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病患者最主要的微血管病變之一。微量白蛋白尿（microalbuminria，MA）是臨床診斷DN的早期主要線索，對于盡早指導臨床診療實用性很強[1]。糖尿病腎病的早期診斷、治療有希望阻止病情向大量蛋白尿發展或延緩其發展速度，同時也能減少心血管事件的發生[2]。尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion，UAE）是測定MA的常用指標。我們用中西結合方法（地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片）治療早期DN，以UAE為主要觀察指標，觀察早期DN的療效，現將收治的早期DN40例報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

治療組，男13例，女7例；年齡42～68歲，平均（65.3±4.1）歲；病程3～15年，平均（4.9±1.8）年。對照組，男16例，女4例；年齡42～60歲，平均（50.3±4.1）歲；病程2.5～12年，平均（4.5± 1.6）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準

①符合WHO糖尿病專家委員會1999年提出的糖尿病診斷標準；②糖尿病得到有效控制后，UAE持續在20～200 μg/min，即MA 30～300 mg/24 h；③6個月內連續尿檢查有2次UAE符合②條標準，均無酸中毒、嚴重心腦疾患及急慢性肝臟疾病史，能嚴格遵守糖尿病飲食及運動指南原則，無高熱、腎炎、尿路感染或近期使用過腎毒性藥物。

1.3 病例排除標準

①不符合糖尿病診斷標準者；②臨床糖尿病腎病期。持續性大量蛋白尿UAE＞200 μg/min或MA＞300 mg/24 h；③有嚴重的心、肝、腎功能不全，腫瘤及精神病患者；④糖尿病合并感染及對治療藥物有過敏史者；⑤血糖控制不理想者；⑥對氯沙坦鉀片不能耐受的患者。

1.4 方法

每組均給予正規胰島素或口服降糖藥治療，低鹽、低脂、優質低蛋白糖尿病飲食，且降糖藥物對腎功能的影響較小。治療組予地黃葉總苷膠囊（四川美大康藥業股份有限公司生產）每次0.2 g，每日2次，口服，在此基礎上再給予氯沙坦鉀片每次50 mg，每日1次，口服；對照組單純給予氯沙坦鉀片50 mg口服。每天測量7次血糖（三餐前，三餐后2 h，晚10時），早晚兩次測量血壓，觀察平均動脈壓，每兩周檢測1次實驗室檢查指標，治療12周后，進行統計學分析。

1.5 觀察指標

觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、血肌酐、尿素氮、UAE的改變。

1.6 療效評定標準

顯效：癥狀基本消失，UAE＜20 μg/min，并較治療前下降≥50%；有效：癥狀減輕，UAE＜20 μg/min，但較治療前下降＜50%或UAE＞20 μg/min但較治療前下降≥50%；無效：癥狀無改善，UAE下降未達到上述標準或成反而上升者。

1.7 統計學方法

所得數據均在SPSS17.0統計學軟件上進行，其中應用t檢驗統計計量資料，用均數±標準差（）表示；而應用χ2檢驗統計計數資料，檢驗標準P＜0.05表示有統計學意義。

2 結 果

治療3個月后臨床指標比較。兩組患者臨床療效比較，見表1。兩組患者治療前后UAER、BUN、Scr比較，見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較 n（%）

3 討 論

DN的治療主要有控制血糖、控制血壓、降脂治療、飲食治療、以及其他藥物治療、ESRD的替代治療、腎或胰腎聯合移植等。DN的早期治療有助于防止和延緩糖尿病腎病發展至終末期腎臟?。╡nd stage renal disease，ESRD）。DN中高血壓不僅常見，同時也是導致DN發生和發展的重要因素。氯沙坦鉀是一種非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，在體內代謝后生成的代謝物EXP-3174而起作用，具有腎臟保護作用，增加腎血流量、GFR，增加尿液和尿鈉、尿酸的排出，可減少腎上腺醛固酮和腎上腺素的分泌[3]。地黃葉總苷膠囊是以干燥的黃葉為原料提取分離所得，其主要藥效成分為地黃葉總苷，具有滋陰補腎、涼血活血，攝精止血之功。主要藥理作用為改善腎臟微循環、腎臟血液流變學、改善血液黏度、有效抑制腎小球系膜區TGF-β1、MCP-1、NF-κB的表達及活化等機制[4]。本研究表明，在嚴格控制血糖的基礎上，應用地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片較單用氯沙坦鉀片能有效地減少MA，從而達到延緩DN發展的目的。

表2 兩組患者治療前后UAE、BUN、Ccr比較

總之，中西醫結合方法是臨床上治療很多疾病的重要手段，我們運用地黃葉總苷膠囊聯合氯沙坦鉀片治療早期DN，使得UAE維持在正常范圍，兩種藥物聯合應用有互相協同的作用，療效優于單用氯沙坦鉀片，為早期糖尿病腎病的治療提供一種新的選擇。

[1] 林善琰.糖尿病腎病研究的幾個關鍵[J].中華腎臟病雜志,2000, 16(2):69-70.

[2] 林善琰.糖尿病腎病發病機制的研究進展[J].中華內科雜志,2001,40(11):782-783.

[3] 陳新謙.新編藥物學[M].17版.北京:人民衛生出版社,2011:407

[4] 龍海燕.地黃葉總苷膠囊聯合胰激肽原酶片治療糖尿病腎病54例[J].光明中醫,2013,28(1):54-56.

R587.1

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1671-8194（2014）11-0263-02