奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌的臨床近期療效觀察

代翠蓮張先舵李淑萍

（1蘭考縣人民醫院血液腫瘤科，河南 蘭考 475300；2蘭考縣中心醫院藥劑科，河南 蘭考 475300；3蘭考縣人民醫院內科，河南蘭考 475300）

奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌的臨床近期療效觀察

代翠蓮1張先舵2李淑萍3

（1蘭考縣人民醫院血液腫瘤科，河南 蘭考 475300；2蘭考縣中心醫院藥劑科，河南 蘭考 475300；3蘭考縣人民醫院內科，河南蘭考 475300）

目的探討奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌的近期臨床療效，為臨床治療提供參考。方法選擇2009年1月至2011年1月在我院進行治療的84例晚期胃癌患者做為觀察對象，隨機將84例患者分成兩組，治療組與對照組，每組42例。治療組應用奧沙利鉑聯合ELF（鬼臼乙叉、醛氫葉酸、5-氟尿嘧啶）進行治療，對照組單純應用奧沙利柏進行治療，比較兩組患者的臨床療效及不良反應。結果治療組的總有效率為73.81%，對照在的總有效率為42.86%，治療組的總有效率明顯高于對照組（P＜0.01），有統計學意義；兩組患者的不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義。結論奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌近期臨床療效明顯，且不明顯增加不良反應，可在臨床中推廣應用。

奧沙利鉑；ELF；晚期胃癌；近期；臨床療效

胃癌是我國常見的惡性腫瘤之一，有資料顯示，我國每年胃癌的 病死率高達17萬人，占全部腫瘤死亡人數的1/4[1]。其主要的治療方式為手術治療，但在我國，由于保健意識的缺乏，很多胃癌患者在發現時會有50%～60%出現轉移[2]，單純手術很難根治，因此手術后的化療對于晚期胃癌的患者十分必要。但目前臨床上，化療方案眾多，療效不一，筆者對2009年1月至2011年1月在我院進行治療的42例晚期胃癌患者應用奧沙利鉑聯合ELF進行化療，并對同期42例晚期胃癌患者單純應用奧沙利鉑進行化療，比較兩組化療方案的臨床療效，現將經驗報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究資料為2009年1月至2012年1月在我院進行治療的84例晚期胃癌患者，所有患者都經電子胃鏡結合病理證實為晚期胃癌。84例患者都經手術根治治療。隨機將 84例患者分成兩組，治療組與對照組，每組42例。治療組的42例患者中男22例，女20例，年齡41～81歲，平均年齡（63.4±3.5）歲。42例患者中初治28例，復治14例（均為手術后復發）。42例患者中黏液腺癌6例，印戒細胞癌11例，腺癌25例。對照組42例患者中初治26例，復治16例（均為手術后復發）。42例患者中黏液腺癌6例，印戒細胞癌10例，腺癌26例。兩組患者一般資料比較無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義。

1.2 方法

兩組患者在在入組后第1天均進行血尿常規，肝腎功能，胸片，腹部CT等檢查。治療組在應用奧沙利鉑聯合ELF進行治療，具體方法如下：即化療第1天奧沙利鉑130 mg/m2，靜脈滴注2 h，化療第1～5天，醛氫葉酸100 mg/m2，靜脈滴注2 h，化療第1～5天，5-Fu 500 mg/m2，靜脈滴注22 h；化療第1～3天，鬼臼乙叉60 mg/m2，靜脈滴注。28 d為1個化療周期，最少化療2個周期以上。對照組單純應用奧沙利鉑進行化療，方法及時間同治療組。兩組患者在化療期間嚴格進行飲食控制，包括禁止冷食，同時根據化療期間出現的癥狀進行對癥處理。化療結束后對患者進行兩年的隨訪。

1.3 評定標準

化療結束后復查兩組患者的血尿常規、肝腎功能、心電圖、胸片、腹部CT等。同時根據WHO實體瘤標準進行療效評定：即：CR：完全緩解；PR：部分緩解；SD：無變化：PD：進展。總有效率=CR+PR/總人數。不良反應評定根據WHO抗癌藥急性與亞急性毒性表現及分級標準評定，即：0（無）、Ⅰ（輕度）、Ⅱ（中度）、Ⅲ（重度）、Ⅳ（危及患者生命）。

1.4 統計學方法

應用統計學軟件SPSS13.5進行統計學分析，計數資料應用χ2檢驗，以P＜0.01表示有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

兩組患者臨床療效比較見表1，從表1可以看出治療組的總總有效率為73.81%，對照組的總有效率為42.86%，治療組的總有效率明顯高于對照組（P＜0.01），有統計學意義。

表1 兩組患者的臨床療效比較

2.2 不良反應比較

兩組患者化療的不良反應比較見表2，從表2可以看出兩組患者的不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義。

表2 兩組患者的不良反應比較

3 討 論

很多學者研究發現，奧沙利鉑做為第三代鉑類藥物在胃癌晚期胃癌的治療中顯示出了良好的臨床療效[3]。張苗苗研究顯示[4]，奧沙利鉑聯合多西他賽，5-Fu治療晚期胃癌臨床療效高達74.37%。本次研究也證明了這一點。奧沙利鉑聯合組的總有效率高達73.81%，遠遠高于單藥奧沙利鉑組的42.86%。分析其原因在于奧沙利鉑側鏈已經逐漸被二氨環己烷取代，故其抗癌譜及構成都明顯區別與順鉑及卡鉑，因此奧沙利鉑可明顯抑制順鉑等耐藥細胞的作用。同時在本次研究中我們還應用了胃腸道腫瘤主要的藥物的5-Fu。很多研究資料都顯示奧沙利鉑與5-Fu具有協同作用，且醛氫葉酸的生化調節還可增強5-Fu對腫瘤細胞DNA合成的阻止作用，可明顯提高化療療效[5]。本次研究還根據5-Fu具有時間依賴性的特點，對其采取了連續22 h給藥的方法，大大延長了5-Fu的血藥濃度時間，同時也加強了抗腫瘤的作用。除此之外，本次研究我們還聯合了VP-16（鬼臼乙叉）進行了化療。林俊等報道稱[6]，VP-16與5-Fu具有協同作用，且無交叉耐藥性，其應用奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌總有效率高達69.78%，遠遠高于單藥奧沙利鉑組的41.79%。這與本次研究結果基本相符合。

不良反應是關系一個化療方案能否在臨床中發展應用的關鍵，在本次研究中，治療組的不良反應主要集中在骨髓抑制，胃腸道反應及神經毒性，神經毒性主要表現為感覺異常或感覺遲鈍等，但我們通過前期干預，即禁止冷食等措施，大大減少了神經毒性的發生率。而骨髓抑制及胃腸道反應通過對癥處理都有所好轉。42例患者無1例患者因為不良反應退出治療。

綜上所述：奧沙利鉑聯合ELF治療晚期胃癌近期臨床療效明顯，且不明顯增加不良反應，可在臨床中推廣應用。但由于本次研究存在樣本量小，隨機性差等問題，此方案仍需大樣本的研究證實。

[1] 付方現,韓文青,馮獻明,等.奧沙利鉑聯合ELF方案治療晚期胃癌療效觀察[J].現代腫瘤醫學,2012,3(12):167-168.

[2] 蘇敏.多西他賽或奧沙利鉑聯合希羅達治療晚期胃癌臨床療效觀察[J].中國醫藥指南,2011,9(18):78-80.

[3] 覃慕萍,謝杰雄,李偉卓,等.替吉奧聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床研究[J].中國醫療前沿,2013,4(8):56-58.

[4] 張苗苗.多西他賽聯合奧沙利鉑、5-Fu方案治療晚期胃癌的療效分析[D].北京:北京協和醫學院,2012:1-42.

[5] 鐵曉軍,陳永貴,雍海江.胃癌術后替吉奧聯合多西他賽及奧沙利鉑輔助化療效果研究[J].中國醫療前沿,2013,4(7):104-106.

[6] 林俊,朱俊,黃世明.奧沙利鉑聯合ELF方案治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2011,1(2):79-81.

R735.2

B

1671-8194（2014）11-0168-02