芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定性心絞痛臨床觀察

王靈群

(河北省邢臺(tái)市第三醫(yī)院心內(nèi)科，河北 邢臺(tái) 054000)

不穩(wěn)定性心絞痛是一種冠心病的急性心臟事件，是急性冠脈綜合征的重要組成部分，介于穩(wěn)定性心絞痛與急性心肌梗死之間的一組臨床心絞痛綜合征［1］。包括初發(fā)勞力型心絞痛、惡化勞力型心絞痛、靜息心絞痛、梗死后心絞痛、變異型心絞痛。具有以下3個(gè)病史特征:①在相對(duì)穩(wěn)定的勞累相關(guān)性心絞痛基礎(chǔ)上出現(xiàn)逐漸增強(qiáng)的心絞痛(更重、持續(xù)時(shí)間更長或更頻繁);②新出現(xiàn)的心絞痛，通常在1個(gè)月內(nèi)，由很輕度的勞力活動(dòng)即可引起心絞痛;③在靜息和很輕度勞力時(shí)出現(xiàn)的心絞痛。不穩(wěn)定性心絞痛的病情變化多端，可逆轉(zhuǎn)為穩(wěn)定型心絞痛，也可能迅速進(jìn)展為急性心肌梗死甚至猝死，其治療具有重要的臨床意義。大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，中藥能夠改善不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床癥狀［2－3］。筆者采用芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定性心絞痛154例，并與基礎(chǔ)治療143例、芪參益氣滴丸治療142例、通心絡(luò)治療139例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有研究對(duì)象均為不穩(wěn)定性心絞痛患者，符合2007年“不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南”中不穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除合并嚴(yán)重的心力衰竭、心律失常、心源性休克等并其他心臟疾病;嚴(yán)重肝、腎功能不全者;孕婦及哺乳期婦女及嚴(yán)重感染者;甲狀腺功能亢進(jìn)者。

1.2 一般資料 578例患者均為2011－01—2013－06河北省邢臺(tái)市第三醫(yī)院心內(nèi)科住院患者，隨機(jī)分為4組。對(duì)照組143例，男80例，女63例;年齡 47～82歲，平均(57.5±7.3)歲;合并原發(fā)性高血壓47例，糖尿病80例，高脂血癥57例，吸煙67例;初發(fā)勞力型心絞痛51例，惡化勞力型心絞痛76例，變異型心絞痛7例，靜息心絞痛9例。芪參益氣滴丸組142例，男85例，女57例;年齡48～83歲，平均(57.8±6.5)歲;合并原發(fā)性高血壓 49例，糖尿病78例，高脂血癥58例，吸煙65例;初發(fā)勞力型心絞痛48例，惡化勞力型心絞痛77例，變異型心絞痛7例，靜息心絞痛10例。通心絡(luò)組139例，男87例，女52例;年齡47～84歲，平均(59.1±5.6)歲;合并原發(fā)性高血壓50例，糖尿病82例，高脂血癥59例，吸煙69例;初發(fā)勞力型心絞痛49例，惡化勞力型心絞痛73例，變異型心絞痛8例，靜息心絞痛8例;芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組154例，男 86例，女 68例;年齡48～84歲，平均(58.4±6.7)歲;合并原發(fā)性高血壓49例，合并糖尿病81例，合并高脂血癥57例，吸煙64例;初發(fā)勞力型心絞痛57例，惡化勞力型心絞痛80例，變異型心絞痛8例，靜息心絞痛9例。4組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 4組基礎(chǔ)治療均按文獻(xiàn)［4］用藥，給予硝酸酯類、鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑、抗血小板聚集、調(diào)脂、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶受體拮抗劑(ARB)及抗凝藥物等對(duì)癥治療。對(duì)照組為上述基礎(chǔ)規(guī)范用藥;芪參益氣滴丸組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸(天津天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030139)0.5 g，日3次口服;通心絡(luò)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19980015)3粒，日3次口服;芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊，通心絡(luò)膠囊3粒，每日3次口服，芪參益氣滴丸0.5 g，每日3次口服。4組均治療8周后比較療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察4組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)硝酸甘油用量及心電圖改善情況。治療前后化驗(yàn)血常規(guī)、肝腎功能、血脂。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:同等勞累程度下不引起心絞痛，或心絞痛次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50% ～80%;無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%;加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重，硝酸甘油消耗量增加［5］。

1.5.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:靜息心電圖缺血型STT改變恢復(fù)正常;有效:心電圖缺血型ST段下降，治療后回升1.5 mV以上，但未正常，或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn);加重:靜息心電圖ST段較治療前下降0.5 mV，倒置T波加深＞50%，直立T波變?yōu)槠教梗蚱教筎波變?yōu)榈怪茫?］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4組硝酸甘油消耗量比較 見表1。

表1 4組硝酸甘油消耗量比較 例(%)

由表1可見，治療8周后，芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組及芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組硝酸甘油消耗量與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組與芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸組與通心絡(luò)組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 4組心絞痛發(fā)作次數(shù)比較 見表2。

表2 4組心絞痛發(fā)作次數(shù)比較 例(%)

由表2可見，治療8周后，芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組及芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組心絞痛發(fā)作次數(shù)與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組與芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸組與通心絡(luò)組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 4組心電圖療效比較 見表3。

表3 4組心電圖療效比較 例(%)

由表3可見，治療8周后，芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組及芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組心電圖療效與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組與芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪參益氣滴丸組、通心絡(luò)組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

我國近年來，隨著生活水平逐漸提高，生活方式的改變以及人口老齡化的趨勢(shì)，冠心病的發(fā)病率及死亡率呈逐漸增長趨勢(shì)，心血管疾病成為我國死因第一位。冠心病不穩(wěn)定性心絞痛主要發(fā)病機(jī)制是冠狀動(dòng)脈內(nèi)粥樣斑塊破裂，血小板聚集與黏附增加，凝血系統(tǒng)激活，易導(dǎo)致血栓形成、冠狀動(dòng)脈痙攣甚至完全閉塞。中醫(yī)學(xué)從“陽微陰弦”立論，冠心病的發(fā)生與年老體衰、煙毒過量、過食肥甘、七情內(nèi)傷、寒邪侵襲等病因?qū)е卵鎏禎帷⑿难煌āＵJ(rèn)為本虛標(biāo)實(shí)為其基本病機(jī)，以氣虛、陽虛為本，以血瘀、痰濁為標(biāo)。心絞痛的發(fā)病機(jī)制為脾氣虛弱，瘀血痰濁阻于心之血絡(luò)而成。結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊與炎癥、溫度、病理生理研究的新進(jìn)展，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)重視熱毒痹阻心脈在冠心病病機(jī)中的致病作用。

通心絡(luò)是由蟾蜍、水蛭、全蝎、檀香、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻等組成，可以抑制血小板聚集，改善心肌供血供氧，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加血流量，改善心肌供血，緩解心絞痛時(shí)心肌供氧失衡，并增加左室做功，加強(qiáng)心肌泵血;同時(shí)可以降低血脂中的總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)、甘油三脂(TG)，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)對(duì)，抗炎性反應(yīng)，升高一氧化氮(NO)，清除氧自由基，阻止血脂代謝紊亂，保護(hù)血管內(nèi)皮，可減少內(nèi)皮素(ET)的合成與釋放，從而改善微血管循環(huán)功能，縮小梗死面積等［6］。芪參益氣滴丸為益氣活血方劑，由黃芪、丹參、三七、降香經(jīng)科學(xué)配伍，提取有效化學(xué)成分精制而成，適用于氣虛血瘀者。謝東霞等［7］觀察到芪參益氣滴丸從改善冠心病患者臨床癥狀、緩解心絞痛、改善心電圖、提高生存質(zhì)量、減少并發(fā)癥和終點(diǎn)事件發(fā)生率等方面均優(yōu)于腸溶阿司匹林，認(rèn)為該藥可作為冠心病二級(jí)預(yù)防用藥。本研究結(jié)合上述機(jī)制，在常規(guī)抗心絞痛基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊或芪參益氣滴丸治療，以及芪參益氣滴丸和通心絡(luò)膠囊聯(lián)合應(yīng)用方案，發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)膠囊組和芪參益氣滴丸組，治療8周后心絞痛療效、心電圖療效明顯增加，硝酸甘油消耗量明顯減少，而芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊組療效更加顯著，說明中西醫(yī)結(jié)合可通過標(biāo)本兼治，改善患者臨床癥狀，減少心肌缺血，改善患者預(yù)后。

綜上，芪參益氣滴丸聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療，可以提高不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床療效，是治療不穩(wěn)定性心絞痛有效、安全的輔助用藥，具有廣闊的應(yīng)用前景。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28(6):409－412.

［2］ 韓凌，劉東燕，陳洪濤，等.芪參膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者C－反應(yīng)蛋白及血清同型半胱氨酸影響［J］.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2011，3(4):284－286.

［3］ 李景君，王蕊，徐京育.加味小陷胸湯治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2010，38(2):123－124.

［4］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35(4):295－304.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:68－73.

［6］ 吳以嶺.絡(luò)病理論科學(xué)求證［M］.北京:科學(xué)出版社，2007:967－970.

［7］ 謝東霞，毛秉豫.芪參益氣滴丸對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防的臨床觀察［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2008，15(8):81.