紫杉醇脂質體聯合卡鉑治療卵巢癌療效觀察

李 丹，張啟洪，鐘番香，吳 盛，伍時佐，敖永曦，鄭俏聰（廣東省陽江市人民醫院腫瘤1科，廣東 陽江529500）

現代醫學

紫杉醇脂質體聯合卡鉑治療卵巢癌療效觀察

李 丹，張啟洪，鐘番香，吳 盛，伍時佐，敖永曦，鄭俏聰
（廣東省陽江市人民醫院腫瘤1科，廣東 陽江529500）

目的：觀察紫杉醇脂質體與普通紫杉醇聯合卡鉑治療卵巢癌的臨床近期療效與毒副反應。方法：58例隨機分為兩組，實驗組29例用紫杉醇脂質體、卡鉑AUC5，對照組29例用普通紫杉醇、卡鉑AUC5，21天為一周期，共6個周期。結果：實驗組CR12例、PR10例、SD5例、PD2例、有效率（CR+PR）75.8%，對照組CR10例、PR13例、SD4例、PD2例、有效率（CR+PR）79.3%，兩組有效率比較無顯著性差異（P＞0.05）。變態反應實驗組明顯少于對照組（P＜0.05），骨髓抑制、脫發、面部潮紅等兩組無顯著性差異（P＞0.05）。結論：紫杉醇脂質體與普通紫杉醇治療卵巢癌療效相當，但紫杉醇脂質體發生變態反應較少。

卵巢腫瘤；紫杉醇；脂質體；療效觀察

普通紫杉醇注射液的主要成分聚氧乙基代蓖麻油對人體具有多重毒性及可誘發嚴重過敏反應。以脂質體為載體的注射用紫杉醇脂質體（力撲素）具有較好的藥物溶解性、靶向性，較低的藥物毒副反應等諸多優點［2］，在毒性反應及過敏反應等方面均優于普通紫杉醇注射液。我們用紫杉醇脂質體與普通紫杉醇治療卵巢癌并進行比較，總結如下。

1 臨床資料

共58例，均為本院2009年至2011年收治經病理確診的Ⅲ期卵巢癌患者，隨機分為實驗組29例和對照組29例。年齡33～75歲，平均年齡（49歲±16.24）歲。一般情況好，未行任何抗腫瘤治療，無明顯心、肝、腎功能異常，白細胞和血小板均在正常范圍之內，Karnofsky評分大于等于70分［3］。

2 治療方法

紫杉醇脂質體（商品名力撲素，南京思科藥業有限公司），紫杉醇注射液（商品名泰瑞德，山西普德藥業有限公司）。均用5%葡萄糖溶液稀釋（10mL），置振蕩器上振搖5～10min后使用。

實驗組用紫杉醇脂質體150mg/m2，靜滴3h，第1天；卡鉑AUC5，第2天靜滴。紫杉醇脂質體用藥前前30min予以地塞米松5～10mg靜注，苯海拉明40mg肌注，西米替丁300mg靜注。對照組用普通紫杉醇150mg/ m2，靜滴3h，第1天；卡鉑AUC5，第2天靜滴。21天為一周期，共6個周期。普通紫杉醇治療前12h口服地塞米松10mg，治療前6h再口服地塞米松10mg，治療前30～60min給予苯海拉明40mg肌注、西咪替丁300mg靜注。

3 療效標準

近期療效：參照WHO實體瘤療效評價標準［1］。完全緩解（CR）：腫瘤完全消失。部分緩解（PR）：腫瘤縮小50%以上。無效（NC）：腫瘤縮小50 %以下。惡化（PD）：腫瘤增大25%以上，有新病灶出現。CR+PR即為有效。

化療毒性標準［1］：急性、亞急性不良反應分為0度（無反應），Ⅰ度（輕度反應），Ⅱ度（中度可耐受），Ⅲ度（中度不可耐受），Ⅳ度（有嚴重并發癥）。

統計學處理：采用SPSS19.0統計數據處理軟件，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05認為差異有統計學意義。

4 治療結果

近期療效：兩組治療結束后1個月。實驗組CR2例、PR13例、SD11例，PD3例，有效率53.63%。對照組CR1例，PR16例，SD9例，PD3例，有效率58.6%。兩組有效率比較無顯著性差異（P＞0.05）。

毒副作用：實驗組和對照組毒副反應為白細胞減少51%、52.7%，血小板減少13.3%、11.3%，血紅蛋白降低62.3%、71.3%，脫發62.3%、68.3%，面部潮紅10.3%、11.5%，厭食12.5%、13.6%，腹痛12.8%、15.3%。兩組比較無顯著性差異（P＞0.05）。變態反應：實驗組和對照組惡心、嘔吐分別為38.5%、65.3%，皮疹分別為7.5%、18.3%，肌肉痛分別為23.6%、48.5%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。

5 討 論

紫杉醇是植物類抗癌藥，是目前唯一可促進微管聚合的新型抗腫瘤藥物，可抑制微管解聚，而導致微管束排列異常，使細胞停止于G2和M期［4］。紫杉醇是一種白色或類白色晶狀粉末，不溶于水，具有高度親脂性。普通紫杉醇注射液因具有多重毒性及可引發嚴重過敏反應，治療前需常規應用抗過敏藥物，但仍有部分患者會發生過敏反應［5］。紫杉醇脂質體（力撲素）采用脂質體為載體，提高了藥物的溶解性，延長了半衰期及提高了藥物的靶向性，且減少了藥物毒副反應，特別是變態反應。

觀察發現，實驗組和對照組療效無顯著性差異，但在變態反應實驗組明顯少于對照組，骨髓抑制、脫發、面部潮紅等兩組無顯著差異，說明以脂質體包裹的紫杉醇并未增加紫杉醇本身的藥毒性。

［1］孫燕.內科腫瘤學［M］.北京：人民衛生出版社，2001：994-996.

［2］黃義昆.脂質體作為藥物載體的研究進展［J］.中國藥師，2005，8（7）：549-550.

［3］Pearcey RG，Maelearn GD.A phase I/II study combing radical radiotherapy with concurrent cisplatin in the treatrnent of advanced squamous cell carcinoma of the cervix［J］.J Gynecol cancer，2000，2：215-219.

［4］韓芍亭.新編抗腫瘤藥物手冊［M］.濟南：山東科學技術出版社，1995：205.

［5］Kim SC，Kim DW，Shim YH，et al.In vivo evaluation of polymeric micellar paclitaxel formulation：toxicity and efficacy［J］.J Controlled Release， 2001，72（1-3）：191-202.

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2013-08-16