維吾爾藥發展的新思路

阿依別克·熱合木都拉 阿里木江·阿布地熱力木 阿不來提·阿布都卡德爾

(1新疆維吾爾自治區中藥民族藥研究所，烏魯木齊，830002;2和田地區人民醫院，和田，848000;3洛浦縣維吾爾醫醫院，和田，848200)

1 維吾爾藥簡介

維吾爾醫藥已有2 500多年的歷史，經過歷代的不斷總結，并通過中外醫學的相互滲透、兼容并蓄、融匯現代科技，已形成了獨具一格具有一套成熟的制藥方法和臨床經驗的體系。維吾爾醫藥是維吾爾族優秀文化的瑰寶之一，也是我國傳統醫藥的重要組成部分，是建設具有中國特色的社會主義衛生事業的重要內容，幾千年來為我國新疆各族人民的健康和繁衍昌盛作出了卓越貢獻[1－2]。目前全國有民族醫藥生產企業120余家，年銷售額在50億元左右。主要生產藏、蒙、維、傣、苗、彝6種民族藥。2008年，新疆維吾爾藥產值7 000萬元，占全區醫藥工業產值的10%，尤以藏藥和苗藥發展較快，其次為蒙藥和維吾爾藥。

2 就醫者對維吾爾藥的認知度

當前，人民不堪醫療費用上漲的重負以及看到合成藥物的不良反應，出現了“回歸大自然，采用天然藥物”的新潮。現在維醫藥已經走進了城市，這與生產商和加盟商對民眾的“啟蒙”宣傳密不可分。維吾爾藥雖然是我國維吾爾族長期的醫學總結，但在醫生和病患的潛意識里接受程度還不是很高，在內地還沒有知名度，沒有形成品牌。由于對維吾爾藥認識的欠缺，醫務人員在診療中不會輕易建議患者使用維吾爾藥。醫生的決定往往主導著患者的用藥傾向，因此，維吾爾藥取得患者的信賴及迅猛發展尚有一定的難度。

3 維吾爾藥發展情況分析

在藥品這個獨特的行業里，生產企業的核心競爭能力從某種意義上來講來自于產品的競爭。因此，新產品的研發是藥品新營銷環境下生產企業的重中之重。藥品是為患者服務的，只有療效好、不良反應小的藥品才會有發展前途。目前，對治療皮膚病、消化系統病等的西藥極少，即使有也伴隨著較明顯的不良反應存在，之所以維吾爾藥具有很大的發展前途，它不僅跟西藥一樣可以治病救人，而且開發起來相對容易，從經濟學的觀點看，還可為生產商帶來巨大的經濟效益。

4 維吾爾藥發展進程面臨的困難和問題

1998年，衛生部頒布了“中華人民共和國衛生部藥品標準(維吾爾藥分冊)”，收載了115個藥材標準、87個成藥標準。在當時的歷史條件下，由于技術水平和資金的限制，采取了“先規范，后提高”主導思想，所以，維吾爾藥部頒標準技術水平含量偏低，難以有效控制藥品的內在質量。其原因對仿制藥的注冊申請工作曠日持久或者無法進行注冊申請工作。存在的主要問題如下。

4.1 功能主治描述不規范 病證不分，維、中、西醫術語混用，用詞不規范，不符合維吾爾醫藥學理論;功效描述不嚴謹，治療范圍過于寬泛，與臨床脫節;禁忌、注意事項、不良反應不夠全面等。

4.2 制劑工藝簡單或不成熟 處方有誤，檢測項目少，相當數量的品種無專屬性鑒別，鑒別結果不夠理想、更無含量測定，難以控制其質量。

4.3 制法規格不全 由于當時對《中藥品種保護條例》實施和藥品專利了解不深，許多單位自行保密處方，造成部分品種處方、制法、規格等項目不全等問題。

4.4 藥材名稱翻譯失誤 部分品種存在同物異名或同名異物收載的問題。如琉璃苣翻譯成牛舌草，蜘蛛香翻譯成歐細辛，補血草翻譯成洋甘菊等。導致有標準的藥材變成無標準的藥材。

4.5 處方中的藥材名稱與藥材標準和藥典不符 如蜘蛛香(歐細辛)寫成細辛等。

4.6 沒有注明處方中藥材的炮制方法 處方中許多藥材沒有注明煅、炒、去皮、去油等炮制方法，對成品的成型帶來了困難。

4.7 輔料名稱及用量不詳細。

5 維吾爾藥未來發展前景的建議，如何運作實施

客觀的說，臨床療效是維吾爾藥的生命，是維吾爾藥長盛不衰的基礎，發展維吾爾藥，首先應在繼承的基礎之上。近幾年來，雖說開展了一些維吾爾藥的新藥開發研究工作，但有計劃、有組織、系統地對維吾爾藥加以科學研究和開發利用還沒有完全展開，與廣大人民群眾對維吾爾藥的需求上還有很大差距。為了充分發揮民族優勢，建議政府給予足夠重視，從政策上、資金上均給予傾斜，抓好維醫藥龍頭企業，增強維吾爾藥企業的市場競爭能力。

5.1 建設和完善創新體系 著力開展新藥應用的基礎、藥效研究、新舊處方的篩選、安全性評價、藥理藥效及臨床研究、完善企業研發建設和高新技術的產業化推廣等方面的研究。即要加強維吾爾藥產品分析及檢測水平的提高，又要確保質量標準的提升，并加速新藥研發盡快轉化成生產力。建立建全各類數據庫及信息平臺，與中藥現代化和信息建設形成網絡，為新藥研發提供及時有效的信息。發揮現代化生產促進中心作用力，組織社會力量為企業提供各級信息技術及管理等綜合服務。推動企業技術能力進步，提高生產效率及經濟增長的質量和效益。

5.2 實施維吾爾藥材基地建設 加強維吾爾藥材規范化種植、對維吾爾藥材飲片的炮制，藥材代用品，混淆品及偽品的研究進行規范。建立建全藥材及飲片的質量標準，提高藥材質量。將藥材種植基地的建設、藥材的市場經營、飲片與成藥的生產相結合，完善產業鏈的建設及管理，發揮產業結構優勢。

5.3 開發新藥品種及藥物新制劑 21世紀是知識經濟的時代，知識經濟的首要任務是進行創新。維吾爾藥新藥的開發是維吾爾藥現代化的具體體現，也是技術創新的具體成果。我國維吾爾藥傳統方劑很多，但列入國家標準的只有29個。在劑型上主要以蜜丸、糖漿、口服液、片劑、蜜膏劑為主。相比于新的劑型來說如滴丸、微丸、注射劑、氣霧劑、緩釋制劑等還為空白。目前，中藥現代化遇到的挑戰十分嚴峻，而維吾爾藥現代化更有較大的差距。因此，只有通過應用國內外先進技術創新，改造提升傳統維吾爾藥及新藥開發水平，才可以實現維吾爾藥現代化。根據市場需求，按照藥品注冊管理要求，利用維醫的特色理論和療效，對維吾爾藥進行針對性的、系統的研究開發，促進其進入非民族地區的廣泛市場乃至進入國際主流市場，因選擇長期臨床應用療效確切的、用藥安全的及具有特色的經方、驗方、醫院制劑等劑型來開發現代維吾爾藥。二次開發是維吾爾藥現代化研究的新途徑，同時也是一項具有挑戰的的工作。目前，市場上流通的維吾爾藥制劑大多為復方制劑，劑型比較落后。其有效成分、藥效、質量控制及作用機理等方面缺乏量化的指標。在有效、穩定和安全等方面還缺乏著規范化標準。因此，需要利用各種科學手段對復方藥物中的藥材質量標準、制備工藝、有效成分、藥效、毒理藥理、給藥方式和劑量劑型等進行研究，開發出更多更有效的新型維吾爾藥。

5.4 現代高新技術產業化 針對制劑過程中遇到的提取、濃縮、精制及質量控制等關鍵環節，利用生產裝備智能化技術、大孔樹脂分離技術、納米制藥技術、指紋圖譜技術等應用現代先進的科學技術和手段。開展技術集成的研究和產業化攻關，建立健全維吾爾藥現代化制劑關鍵技術示范平臺，逐步提高維吾爾藥制劑的高科技含量和現代化水平。同時通過高新技術的應用，建設規范化、規模化的現代維吾爾藥核心企業，使企業成為維吾爾藥現代化實施的主體。

5.5 建立醫藥物流體系 加強經營模式創新，建立醫藥商業營銷網絡，把維吾爾藥產品做到終端用戶，直接為廣大患者服務，擴大維吾爾藥影響力。建立現代物流中心，推行和實施藥品經營管理規范，以商業帶動產業發展，促進維吾爾藥產業做大做強。

5.6 提高產品質量，創維吾爾藥品牌 現代維吾爾藥標志著維吾爾藥的現代化發展，而現代維吾爾藥的生命在于維吾爾藥產品的質量。要保證維吾爾藥產品質量必須完善產品質量標準，增強藥品質量的可控性，實現質量標準的現代化，用科學技術方法手段增加設備對藥品監測的內容，提高高效液相色譜、氣相色譜、質譜等檢測技術水平。同時運用現代藥效系統評價以及各種定性、定量的指標體系。客觀，準確，完整地反映藥品的內在質量關聯。除此之外，維吾爾藥產品質量應當從源頭抓起，要嚴格按中藥材規范化種植GAP標準進行組織生產，抓好藥材種植環節，杜絕目前藥材重金屬含量超標和農藥殘留問題。組織生產過程中要嚴格按照GMP標準生產，流通領域應當按GSP標準保證產品流通過程的質量。從而形成藥材種植，生產加工，市場流通等一套完整的產品質量保證體系。此外，還應運用產品和企業形象設計CI戰略，樹立現代維吾爾藥形象，打造名牌維吾爾藥產品，使維吾爾藥進入國內及國際主流市場，使維吾爾藥成為世界醫藥中的一個亮點。

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