回生口服液輔助放療治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的療效觀察

楊文娟，王良花，陸 瓊，周雪明

(昆山市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇昆山215300)

骨轉(zhuǎn)移是晚期惡性腫瘤患者最常見的并發(fā)癥之一，由此引起的骨相關(guān)事件如疼痛、活動功能障礙、脊髓壓迫，甚至病理性骨折等均嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，常規(guī)止痛藥物及放療雖能緩解患者的疼痛，但易出現(xiàn)便秘、惡心、嗜睡、小便困難、成癮性及骨髓抑制等不良反應(yīng)。2009～2013年，我們將回生口服液聯(lián)合放療用于32例惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，效果滿意。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期于我院腫瘤科住院的惡性腫瘤患者63例，男32例，女31例;年齡38～72歲，中位年齡55歲。均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診，原發(fā)腫瘤為肺癌21例、乳腺癌21例、大腸癌14例、前列腺癌7例;經(jīng)CT、MRI、ECT或PET/CT等影像學(xué)檢查證實至少有一處骨轉(zhuǎn)移，骨轉(zhuǎn)移灶部位包括椎體、股骨、肋骨、骨盆等。入組標(biāo)準(zhǔn):患者臨床癥狀以骨痛為主，疼痛程度均不低于Ⅱ級［參照語言描述評分法(VRS)［1］，0 級指無疼痛;Ⅰ級指疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾;Ⅱ級指疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥，睡眠受干擾;Ⅲ級指疼痛劇烈，不能忍受，需要服用鎮(zhèn)痛藥，睡眠嚴(yán)重受干擾，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂表現(xiàn)或被動體位］;未接受過姑息放療止痛;近4周內(nèi)未行化療;預(yù)計生存期在3個月以上。將63例患者隨機(jī)分為觀察組32例和對照組31例，兩組性別及年齡構(gòu)成、原發(fā)病種類、疼痛程度等一般資料均具有可比性(P均＞0.05)。

1.2 回生口服液及放療應(yīng)用方法 兩組均針對骨轉(zhuǎn)移灶行姑息放療，采用直線加速器(瑞典醫(yī)科達(dá)公司生產(chǎn)的Precise型)予6 MV的X線照射，劑量300 cGy/FX，總劑量為30 Gy/10FX/2周;按 WHO三階梯止痛治療原則予止痛治療。在此基礎(chǔ)上，觀察組自放療第一天開始同時口服回生口服液(成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司)，10 mL/次，3次/d，直至放療結(jié)束。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn) ①骨痛:參照WHO標(biāo)準(zhǔn)［1］，療程結(jié)束后完全無痛為完全緩解(CR);疼痛較治療前明顯減輕，睡眠基本不受干擾，能正常生活為部分緩解(PR);疼痛較治療前減輕但仍有明顯疼痛，睡眠受干擾為輕度緩解(MR);與治療前比較疼痛無減輕為無效(NR)。按CR+PR+MR計算獲益率。②肢體活動能力:治療前后分別評定活動能力，活動自如為0級、活動受限為Ⅰ級、活動明顯受限為Ⅱ級、活動嚴(yán)重受限為Ⅲ級，活動能力提高2級以上為顯效、提高1級為有效、未提高或降低為無效。③生活質(zhì)量:療程結(jié)束后KPS評分較治療前增加≥10分為提高，減少≥10分為下降，增加或減少不足10分為穩(wěn)定，提高和穩(wěn)定為改善。④骨髓抑制:參照WHO毒性分級標(biāo)準(zhǔn)［1］評定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料用χ2檢驗比較。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 骨痛情況 觀察組CR者10例、PR者16例、MR者5例，獲益率為96.9%;對照組CR者7例、PR者15例、MR者9例，獲益率為83.9%。兩組獲益率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.2 肢體活動能力改善情況 觀察組顯效15例、有效12例、無效5例，總有效率(顯效 +有效)為84.4%;對照組顯效11例、有效10例、無效11例，總有效率為67.7%。兩組總有效率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.3 生活質(zhì)量 觀察組KPS評分提高17例、穩(wěn)定11例、下降5例，改善率為87.5%;對照組KPS評分提高9例、穩(wěn)定11例、下降11例，改善率為64.5%。兩組改善率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.4 骨髓抑制 兩組治療期間均未出現(xiàn)Ⅳ度骨髓抑制，其中觀察組骨髓抑制程度為0度5例、Ⅰ度19例、Ⅱ度8例，對照組Ⅰ度7例、Ⅱ度20例、Ⅲ度4例，觀察組骨髓抑制程度輕于對照組，P＜0.05。

3 討論

骨轉(zhuǎn)移性癌痛是晚期惡性腫瘤的常見癥狀，發(fā)生率是原發(fā)骨腫瘤的35～40倍［2］，常給患者帶來極大痛苦，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。隨目前治療水平的發(fā)展及帶瘤生存時間的延長，患者對于提高生活質(zhì)量要求亦隨之提高。因此，減輕患者疼痛成為臨床醫(yī)師迫切需要解決的問題。緩解骨轉(zhuǎn)移癌患者疼痛的方法主要包括鎮(zhèn)痛藥物、化療、放療、核素治療、雙膦酸鹽類藥物等，但多具有明顯不良反應(yīng)及應(yīng)用局限性;另外，骨轉(zhuǎn)移往往是多發(fā)病灶，局部放療的相對療效降低。研究［3～5］顯示，中西醫(yī)方法聯(lián)合治療骨轉(zhuǎn)移性癌痛具有明顯療效，可明顯減輕單用西醫(yī)治療所致嚴(yán)重不良反應(yīng)、改善患者生活質(zhì)量。

骨轉(zhuǎn)移性癌痛屬祖國醫(yī)學(xué)“骨瘤”、“骨痹”、“石癰”等范疇，多因正氣不足，臟腑虛弱，癌毒走竄至骨，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，日久氣滯、血瘀、痰濁、癌毒互結(jié)，經(jīng)絡(luò)不通，所謂“不通則痛”、“通則不痛”。因此，治療上當(dāng)予以行氣活血，化瘀通絡(luò)為大法。回生口服液處方來源于《溫病條辨》之化癥經(jīng)典名方，主要包括益母草、紅花、花椒(炭)、水蛭(制)、當(dāng)歸、蘇木、白芍、川芎、三棱、香附、人參、大黃、五靈脂、鱉甲、乳香、阿魏等34味中藥，方中三棱、川芎、紅花等活血化瘀，白芍、當(dāng)歸、熟地等滋陰養(yǎng)血，延胡索、香附、鱉甲等理氣止痛，軟堅消癥。全方共奏消癥化瘀、滋陰養(yǎng)血、健脾補(bǔ)腎、扶正抗癌之功效。鄧曉華等［6］認(rèn)為，回生口服液可以減輕晚期肺癌患者癌痛。另有諸多研究［7～9］表明回生口服液有下列作用:對惡性腫瘤患者放化療具有減毒增效作用;抑制晚期大腸癌血管形成［10］;改善患者高凝狀態(tài)，預(yù)防血栓形成，增加供血、供氧，提高放射敏感性［11，12］;抑制腫瘤癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移、提高機(jī)體免疫功能、保護(hù)骨髓造血細(xì)胞［13～15］，放化療期間應(yīng)用可提高臨床療效、改善患者生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，觀察組疼痛獲益率、肢體活動能力改善有效率及生活質(zhì)量改善率均高于對照組，骨髓抑制程度輕于對照組。提示回生口服液聯(lián)合放療用于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者有協(xié)同增效作用，且可保護(hù)骨髓造血、減輕放療毒副反應(yīng)、改善患者肢體活動能力及生活質(zhì)量。

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