穩心顆粒治療冠心病室性期前收縮82例臨床觀察

雷 蕾

（陜西省友誼醫院干部保健科，西安，710068）

臨床研究

穩心顆粒治療冠心病室性期前收縮82例臨床觀察

雷 蕾

（陜西省友誼醫院干部保健科，西安，710068）

目的：觀察穩心顆粒治療冠心病室性期前收縮的療效和安全性。方法：對符合入選標準的冠心病室性期前收縮患者，采用自身對照、開放單一治療試驗設計方案，給予穩心顆粒9 g，3次/d，溫開水沖服，連續服藥8周，觀察療效和安全性。結果：24 h動態心電圖室性期前收縮次數由入選時的（6 858±734）次減少至8周時的（2 640±438）次，減少幅度61.5%。顯效率31.3%；有效率51.3%；無效率16.5%；總有效率83.5%。結論：穩心顆粒對冠心病室性期前收縮具有確切的抗心律失常的作用，依從性好，安全可靠。

穩心顆粒；冠心病；期前收縮；室性

冠心病室性期前收縮是心血管病的常見病和多發病之一，輕者無需特殊治療，重者影響患者的生活質量，增加心血管事件發生的危險，甚至危及生命。目前臨床常用的抗心律失常西藥均存在不同程度的不良反應，且具有致心律失常的不良反應。尋求療效好且不良反應少，長期使用無致心律失常不良反應的抗心律失常藥物是國內外長期研究的重點。穩心顆粒是近年來中國批準生產的專門治療心律失常的中成藥制劑，是首個調節多離子通道的抗心律失常專利中藥，本研究觀察穩心顆粒治療冠心病室性期前收縮的療效和安全性。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選經我院心內科確診的冠心病患者，且伴有經心電圖和動態心電圖確診的室性期前收縮。無下列入選禁忌癥：嚴重的重要臟器疾病；惡性病變者；孕婦及哺乳者；急性心肌梗死；心率低于50次/min；房室傳導阻滯；已知對穩心顆粒或其主要成分過敏；無法進行隨訪者。

1.2 藥品 穩心顆粒（由山東步長制藥有限公司生產，生產批號：），每包9 g，中藥復方制劑，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥。

1.3 治療方案 本研究采用自身對照、開放單一治療試驗設計方案。對符合入選標準的患者經患者本人知情同意后，除給予冠心病常規治療，如抗血小板、血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀、β受體阻滯劑等，均給予穩心顆粒9 g，3次/d，溫開水沖服，連續服藥8周。不給予任何其他的抗心律失常藥物。

1.4 觀察 記錄入選時、8周時的動態心電圖、心功能、肝功能和腎功能；觀察臨床癥狀的改善情況和藥物的不良反應。

1.5 療效評價 依據治療前后的動態心電圖變化判定療效：1）顯效：室性期前收縮消失或減少90%以上；2）有效：室性期前收縮減少50%至90%；3）無效：未達到以上標準。

1.6 統計學方法 記錄8周時顯效、有效和無效的病例人數，計算顯效率、有效率和無效率，總有效率為顯效率和有效率之和。

2 結果

入選患者82例，男49例，女33例；年齡（58.68± 9.56）歲；穩定型心絞痛28例，不穩定型心絞痛30例，陳舊性心肌梗死24例。全部入選患者完成臨床觀察，進入療效和安全性分析。

2.1 療效 24 h動態心電圖室性期前收縮次數由入選時的（6 858±734）次減少至8周時的（2 640±438）次，減少幅度61.5%。顯效25例，顯效率31.3%；有效41例，有效率51.3%；無效14例，無效率16.5%；總有效率83.5%。

2.2 臨床癥狀的改善情況 8周時患者心悸癥狀消失26例，心悸癥狀減輕45例，心悸癥狀無明顯改善9例，無心悸癥狀惡化病例。

2.3 心功能、肝功能和腎功能 入選前后均無明顯改變。

2.4 不良反應 隨訪發現1例出現頭暈、乏力；2例出現惡心、納差；1例出現腹瀉，繼續服藥3 d后自行緩解。此4例（5.0%）患者均能耐受，未影響繼續服藥治療。

3 討論

期前收縮亦稱為過早搏動，簡稱早搏。是一種提早的異位心搏，按起源部位可分為房性、房室交界性和室性三種，可發生于正常人，但心臟神經癥與器質性心臟病患者更易發生，且器質性心臟病的室性期前收縮不僅會導致心悸癥狀，還會誘發惡性室性心律失常，甚至危及生命，引起猝死。冠心病室性期前收縮是心血管病的常見病和多發病之一，影響患者的生活質量，增加心血管事件發生的危險，除積極給予冠心病治療如抗血小板、血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀、β受體阻滯劑等，應給予適當的抗心律失常治療。

穩心顆粒作為抗心律失常的中藥復方制劑，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥，據研究表明具有穩定細胞膜和延長心肌細胞動作電位的作用；具有益氣養陰，寧心復脈，活血化瘀，定悸安神之功效。對早搏及快速型心律失常具有較好的療效[1－4]，是一種具有離子通道研究證據的抗心律失常中成藥；同時還具有改善心肌缺血，提高冠脈血流量，降低血黏度，抑制血小板，降低心肌氧耗量，提高心輸出量，改善心功能的作用[5]。方中黨參為君，補中益氣，生津養血，定驚悸；黃精補脾氣，滋心陰，輔助黨參益氣生血，為臣藥；三七行瘀、止血、定痛，兼有補益之力；琥珀活血化瘀，平肝安神，與三七共為佐藥。甘松開郁散滯，梳理肝脾之氣，為使藥[6]。穩心顆粒主要基于其補氣建脾、活血化瘀、定悸安神之功效。本研究結果顯示，穩心顆粒對冠心病室性期前收縮具有確切的抗心律失常的作用，8周室性期前收縮明顯減少，減少幅度61.5%；顯效率31.3%；有效率51.3%；總有效率83.5%。

本研究入選的所有患者均能堅持服藥，全部完成臨床觀察，具有良好的依從性。所有患者肝、腎功能正常，顯示穩心顆粒無明顯的肝腎毒性。本研究入選前后心功能無明顯變化，未能證實穩心顆粒改善心肌功能的藥理作用，可能與服用穩心顆粒的療程較短，而冠心病患者心肌功能的改善需要較長的療程有關，宜長療程給予冠心病合并心功能不全的患者穩心顆粒治療，進一步觀察穩心顆粒對心肌功能的影響。隨訪發現有4例出現不良反應，1例出現頭暈、乏力，2例出現惡心、納差，1例出現腹瀉，均能耐受，未影響服藥治療。顯示穩心顆粒無嚴重的不良反應，具有較好的安全性。

穩心顆粒具有抗冠心病室性期前收縮的確切療效，但是是否具有致心律失常作用，是否能降低猝死發生率、再梗死率和總病死率，尚需要進行大規模、多中心、雙盲對照臨床試驗研究進一步論證。

[1]羅燕.穩心顆粒抗心律失常的臨床應用[J].實用心腦肺血管病雜志，2011，19（2）：246－247.

[2]韓秀艷，杜斌.步長穩心顆粒治療室性心律失常的療效分析[J].中國社區醫師，2010，28（12）：114－115.

[3]龐玉龍.步長穩心顆粒治療心律失常56例臨床觀察[J].云南中醫中藥雜志，2010，31（12）：33－34.

[4]王俊桃，顧衛東.步長穩心顆粒治療心律失常臨床療效觀察[J].中華交通醫學雜志，2005，1：22－23.

[5]唐其柱.甘松提取物對家兔心室肌細胞鈉、鈣通道的影響[J].中華心血管病雜志，2004，32（2）：267－270.

[6]陸再英，鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：206－207.

（2014－01－26收稿 責任編輯：王明）

Clinical Observation on Efficacy of Wenxin Granule to Treat Ventricular Contraction of Coronary Heart Disease in 82 Patients

Lei Lei
（Cadre Health Department，Friendship Hospital in Shaanxi province，Xi'an 710068，China）

Objective：To observe curative effectand safety ofWenxin Granule to treat ventricular contraction of coronary heart disease.Methods：In a self-control，openmonotherapy trial，patientswere given 9 gWenxin Granule，3 times a day，for 8 weeks.Results：The occurrence of ventricular contraction observed in 24 h dynamic ECG was decreased from（6 858±734）before treatment to（2 640± 438）after8-week treatment，ie.decreased by 61.5%.Significanteffective ratewas31.3%，effective ratewas51.3%，ineffective rate was16.5%，total effective ratewas83.5%.Conclusion：Wenxin Granule is a safemedicure to treat ventricular contraction of coronary heart disease.

Wenxin Granule；Coronary Heart Disease；Ventricular Contraction；Ventricular

R256.21

A

10.3969/j.issn.1673－7202.2014.07.011