高郵市2010-2013年預防接種副反應監測分析

錢增霞，于樹清

（高郵市疾病預防控制中心，江蘇高郵 225600）

0 引言

預防接種副反應是指（AEFI）預防接種后發生的可能與預防接種有關的健康損害［1］。隨著醫療保健水平的提高，預防接種的種類和范圍不斷擴大，接種疫苗引起的副反應難以避免。高郵市作為江蘇省的監測試點之一于2006年開始，根據《預防接種副反應監測試點工作指南》，按《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求進行疑似預防接種異常反應監測，監測報告情況良好，現將高郵市2010—2013年疑似預防接種異常反應監測工作分析如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

所有資料來自高郵市疾病預防控制中心疑似預防接種異常反應信息管理系統收集的監測數據。

1.2 報告程序、時間及形式

責任報告人發現疑似預防接種副反應后，城鎮應在6h內、農村12h內通過電話、傳真或電子郵件方式報告市疾病預防控制中心，并同時填寫預防接種副反應報告卡，如果是異常反應同時填寫個案調查表。市疾病預防控制中心接到報告后立即進行核實，將報告卡和個案調查表輸入疑似預防接種異常反應監測系統。

1.3 疑似預防接種異常反應分類

疑似預防接種異常反應分為一般反應、異常反應、事故、偶合癥、心因性反應、不明原因引起的疑似異常反應。

2 結果

2.1 報告情況

全市各預防接種單位均有疑似預防接種異常反應報告，報告覆蓋率100%，全市2010-2013年共報告疑似預防接種異常反應393例，其中一般反應329例，異常反應63例，偶合癥1例。城區44例（11.20%），卸甲鎮40例（10.18%），漢留鎮29例(7.38%),高郵鎮26例（6.62%），三垛鎮、周山鎮各24例（6.11%），甘垛鎮22例（5.60%）。其余鄉鎮均在20例以下。

2.2 疑似異常反應的年齡分布

2010-2013年疑似異常反應＜1歲143例，占36.39%；1歲94例，占23.92%；2～7歲129例，占32.82%；≥8歲28例，占7.12%（見表 1）。

2.3 疑似異常反應時間分布

每個月均有疑似異常反應報告，其中報告最多的是7月份，報告50例，占12.72%；其次為8月份43例，占10.94%，5，6，9月份各報告 41例，分別占 10.43%（見表 2）。

2.4 疑似預防接種異常反應的疫苗種類及臨床癥狀

全市各鄉鎮報告疫苗反應共24種，其中報告最多的是百白破91例，占23.16%；HIB35例，占8.91%；23價肺炎疫苗39例，占9.92%；麻疹36例，占9.16%。臨床癥狀以發熱/紅腫/硬結為主，共報告310例，占78.88%。其中重度發熱（≥38.6度）108例，占一般反應的32.73%；過敏性皮疹52例，占異常反應的82.54%；蕁麻疹9例，占異常反應的14.29%；血管性水腫、卡介苗淋巴管炎各1例，分別占1.59%。

表1 高郵市2010-2013年AEFI病例發生年齡分布

表2 高郵市2010-2013年AEFI病例發生時間分布

2.5 疑似異常反應有關的接種情況

疑似異常反應的接種時間與發生時間的間隔分布為接種時間后24h內發生的360例，占91.60%；接種時間2～3天發生的20例，占5.09%；接種后4～7天發生的9例，占2.29%；接種后15天發生的4例，占1.02%。

3 討論

預防接種副反應監測系統的建立，一方面可以了解上市后的疫苗與預防接種相關的安全問題，監測已知預防接種不良反應的異常反應的異常增加，發現新的罕見的預防接種異常反應，產生因果關聯假設，以評估疫苗的安全性。另一方面有助于免疫服務質量的改進，發現并防止差錯與事故，及時發現、調查、鑒定和處理相關疑似預防接種異常反應，從而最終能保證疫苗能更安全地使用［2］。高郵市預防接種異常反應監測系統自2006年初開始啟動，多年來預防接種異常反應監測系統運轉正常，全市22個監測鄉鎮，覆蓋率100%。2010-2013年共發生AEFI393例，AEFI的發生以＜1歲組和1歲組為主，共237例，占60.30%。報告比例隨年齡上升呈下降趨勢，符合12月齡內完成大部分針次且接種針次隨年齡上升而遞減的免疫規劃程序。從副反應發生的臨床癥狀來看，一般反應中主要還是發熱紅腫占多數，共報告310例，占總報告病例78.88%。異常反應中主要是過敏性皮疹52例，占異常反應的82.54%。

結果顯示：本市AEFI一般反應的報告發生比例遠高于異常反應，一類苗中無細胞百白破，麻疹出現預防接種異常反應比較多見，主要是過敏性皮疹，二類苗中23價肺炎、Hib出現預防接種異常反應比較多見。為了減少預防接種副反應，避免偶合癥的發生，醫務人員在實施接種前，一定要做好問診工作，有條件的接種單位可以成立專門問診室。仔細詢問受種者健康狀況，是否有接種禁忌癥，告知受種者或其監護人本次接種疫苗的品種、禁忌、可能出現的不良反應及注意事項，建議重視對適齡兒童家長的宣傳教育，并加強臨床醫生對AEFI診斷、分類及處理等相關知識的培訓工作，避免將一些偶合的疾病誤診為預防接種異常反應，以致延誤治療，導致不必要的糾紛。進一步規范操作流程，實施安全接種，實行預防接種后留觀制度，最大限度地減少AEFI對免疫規劃工作帶來的負面影響，從而確保免疫規劃工作的順利進行。

［1］謝廣中，刁連東，王樹巧，等.免疫接種的反應和處理［M］.上海：上海科學技術出版社，2001.

［2］張晉琳，馬福寶，康國棟.江蘇省2002-2007年預防接種副反應監測情況［J］.實用預防醫學，2008（12）：1796-1800.