舒肝解郁膠囊和圣約翰草提取物治療抑郁癥的療效觀察

程 軍

（撫順市第五人民醫院，遼寧 撫順 113003）

舒肝解郁膠囊和圣約翰草提取物治療抑郁癥的療效觀察

程 軍

（撫順市第五人民醫院，遼寧 撫順 113003）

目的 比較舒肝解郁膠囊和圣約翰草提取物治療抑郁癥的療效和安全性。方法 81例抑郁癥患者隨機分成兩組，以舒肝解郁膠囊為對照，圣約翰草提取物組為40例，給予圣約翰草提取物片300 mg，tid；舒肝解郁膠囊組41例，給予舒肝解郁膠囊膠囊0.72g，bid，兩組療程均為6周，治療前及治療后1、2、4、6周末采用HAMD，HAMA及TESS量表評定臨床療效和不良反應。結果 兩組治療結束時HAMD與HAMA評分均有顯著下降（P＜0.01），治療組顯效率為67.5%，對照組顯效率為75.6%，兩組療效及不良反應比較差異無顯著性（P＞0.05）。結論 舒肝解郁膠囊是一種安全有效的抗抑郁藥。

舒肝解郁膠囊；圣約翰草提取物；抑郁癥

圣約翰草提取物（商品名路優泰）是貫葉金絲桃的多種提取物，本品可同時抑制突觸前膜對去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT）和多巴胺（DA）的重吸收，使突觸間隙內三種神經遞質的濃度增加。同時還有輕度抑制兒茶酚氧位甲基轉移酶（COMT）的作用，從而抑制神經地址的過多破壞[1]。臨床研究表明該藥可用于治療抑郁癥[2，3]。

舒肝解郁膠囊是由貫葉金絲桃提取物和刺五加兩味藥組成的純中藥復合制劑。貫葉金絲桃提取物“味苦，澀；性平；入肝經”；具有“清心瀉火，舒肝解郁”功效；用于“情志不暢，氣滯郁悶”[4]，金絲桃苷能調控HPA軸的功能，使ACTH和皮質酮水平下降，從而發揮抗抑郁的作用。除明顯改善抑郁癥患者情緒外，還有抗焦慮。刺五加；“味辛、微苦，性微溫；歸脾、腎、心經”；刺五加為有氧物質，現代藥理研究證實，刺五加含有多種五加甙、多糖等活性成分，具有抗衰老、抗疲勞（刺五加甙的抗疲勞作用比人參還強）、和調節神經、內分泌，提高機體對物理、化學、生物等有害剌激的抵抗能力等藥理作用。可以調節如中樞神經系統的興奮和抑制過程，使二者趨于平衡，有益智和安神作用。可用于“脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，失眠多夢”。本研究以圣約翰草提取物對照，對舒肝解郁膠囊治療抑郁癥進行開放式隨機對照研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2013年5月至2013年8月門診或住院患者，符合國際疾病分類第10版（ICD）診斷標準，診斷為抑郁癥。排除伴有嚴重軀體疾病、共收集病例81例，隨機分為兩組。兩組在性別、年齡、病程方面差異無顯著性。治療組40例，男20例，女20例，平均年齡為（35.5± 11.4）歲；對照組41例，男21例，女20例，平均年齡為（34.5±10.5）歲。

1.2 治療方法

患者經過藥物清洗期3～7 d。治療組采用舒肝解郁膠囊0.36克/粒），服用劑量早晚各0.72 g治療，對照組則給予圣約翰草提取物膠囊（商品名路優泰，規格300毫克/粒），300 mg日三次口服；6周為1個療程，治療過程不合用其他藥物，對于睡眠困難者可用單純睡眠藥，苯二氮、唑吡坦或佐匹克隆藥物。

1.3 效果評定

對兩組患者在用藥前后1、2、4、6周進行HAMD、HAMA、TESS量表評定，評定前對評定者進行一致性檢驗（r=0.95）。評定以HAMD減分率區分，減分率＞75%者為痊愈，減分率50%～74%為顯進，減分率25%～49%為進步，減分率＜25%以下為無效。實驗室檢驗在治療前及治療結束各檢查一次包括血、尿常規，心電圖，肝、腎功能。

1.4 統計學方法

所得數據采用SPSS12.0軟件進行統計分析，采用t檢驗和χ2檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效治療6周后，兩組治療的效果比較

治療組40例：痊愈12例（30.0%），顯進15例（37.5%），進步10例（25.0%），無效3例（7.5%），顯效率67.5%，R值=0.5；對照組41例：痊愈11例（26.8%），顯進20例（48.7%），進步8例（19.5%），無效2例（4.8%），顯效率75.6%，R值=0.504；兩組療效無顯著意義（P＞0.05）。

2.2 HAMD和HAMA評分比較見表1。

表1 兩組治療前后HAMD評分比較（）

表1 兩組治療前后HAMD評分比較（）

注：與治療前比較，*P＜001；與對照比較，△P＜0.01

n 治療前 治療2周 治療4周 治療6周治療組 4031.98±6.27 17.98±2.68△ 10.51±5.87△ 5.98±4.32△對照組 4131.35±5.38 22.75±4.52* 17.32±2.76* 9.67±3.44*

兩組患者的HAMD評分治療后2，4，6周與治療前比較，有顯著差異（P＜0.01）。

2.3 不良反應

治療后6周治療組TESS評分為（2.6±3.1），對照組為（2.5± 3.4），差異無顯著性（P＞0.05）。治療組出現乏力、疲勞、4例（10%），治療6周后，常規檢查均未見明顯異常，對照組常見不良反應：頭痛、頭昏3例（7.3%），惡心3例（7.3%）；以上兩組反應均較輕微，無需特別處理，可自行緩解。實驗室檢驗兩組均未見異常。

3 討 論

研究結果顯示，舒肝解郁膠囊與圣約翰草提取物治療抑郁癥均有肯定的療效。舒肝解郁膠囊組顯效率70.7%，圣約翰草提取物顯效率67.5%，二者療效差異無顯著意義（P＞0.05）.治療組出現疲勞、乏力4例（10%），治療6周后，常規檢查均未見明顯異常.在安全性方面均可通過。對照組的不良反應有頭昏、頭痛等均較輕，未出現嚴重不良反應，TESS評定差異無顯著性（P＞0.05）。

針對中醫郁癥的病因病機，舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加兩味中藥組成，貫葉金絲桃素具有較強的抗抑郁活性，對輕中度抑郁癥有確切療效。動物實驗表明：-貫葉金絲桃素可劑量依賴的拮抗5-HT、DA、NE和γ-氨基丁酸（GABA）的再攝取；刺五加葉片中含37.25%的榭皮素及相關的黃酮甙類化合物，具有抗疲勞和應激作用，并對中樞神經系統、免疫系統和內分泌系統產生雙向調節作用。抑郁癥屬中醫“郁證”范疇。其病理機制為情志不舒，肝氣郁結漸致五臟不和引起。舒肝解郁膠囊在分子水平上影響抑郁癥的多個疾病相關生物過程，如遞質的轉運、神經肽內分泌調節、突觸生長與重塑、神經保護等環節，從而達到抗抑郁作用[6]。同時，舒肝解郁膠囊的不良反應發生率較少，偶見惡心、口干、頭痛、厭食等。相對安全性更高，對于肝郁脾虛證者療效好，極少造成肝腎損害，還具有補益保健等功效，適于輕中度抑郁患者長期服用[7]。舒肝解郁膠囊與目前臨床上普遍使用的抗抑郁藥物相比，療效相當，且不良反應發生率低。說明該藥物使用較為安全，是一種有效的抗抑郁藥[8]。

[1] Muller WE,Singer M.Hyperforn repreaents the neurotransmitter reuptake inhibiting constituent of hypericum extract[J].Pharmac opsychiatry,1998,31(Suppl 1):16-20.

[2] Woelk H.Comparison of sword and imipramine for eating depression:randomised controlled trial[J].Br Med J,2000,321(726 0):536-542.

[3] Laakm ann G,Schule C.Sword in mild to moderate depression: the relevance of hyperform for the clinical efficacy[J].Pharmacop Sychiat ry,1998,31(Suppl1):54-62.

[4] 顧牛范,李華芳.圣約翰草提取物治療輕中度抑郁癥的多中心臨床研究[J].中國臨床藥學雜志,2001,10(5):271-274.

[5] Butterweck V,Hegger M,Winterhoff H.Flavonoids of St.John’s Wort reduce HPA axis function in the rat[J].Planta Med,2004,70( 10):1008-1014.

[6] 韓自力,關念紅.舍曲林、舒肝解郁膠囊和帕羅西汀治療抑郁癥的對照觀察[J].中國醫院藥學雜志,2002,22(5):293-295.

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[8] 李新純,唐武.舒肝解郁膠囊與西酞普蘭治療輕中度抑郁癥的療效對照觀察[J].實用預防醫學,2010,17(2):328-330.

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：1671-8194（2014）08-0176-02