鄒耀武
(山東省菏澤市中醫醫院, 山東 荷澤 274035)
近30年來,我國糖尿病患病率明顯增加。2007—2008年,在中華醫學會糖尿病學分會(CDS)組織下,全國14省市進行了糖尿病的流行病學調查。通過加權分析,考慮性別、年齡、城鄉分布和地區差別因素后,估計我國20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%,中國成人糖尿病總數達9240萬,其中農村約4310萬,城市約4930萬。我國可能已成為世界上糖尿病患病人數最多的國家[1]。在我國治療糖尿病除了按照指南中規定的標準之外,還有很多人選擇傳統中醫中藥治療糖尿病。中醫可根據糖尿病患者的不同體質,如痰濕體質、痰濁體質、濕熱體質、瘀血體質等,辯證施治,改善患者體質,從根本上改良糖尿病及其并發癥發生的“土壤”[2]。筆者于2012年12月—2013年6月,在西醫常規治療的基礎上,根據中醫學辨證論治理念選用半夏瀉心湯以辛開苦降,清瀉胃熱,健脾和中治療治療脾虛胃熱型消渴病,取得較好療效,現報道如下。
1.1 一般資料 全部120例均為本院內分泌科患者,住院98例,門診22例,隨機分為2組。治療組60例,男22例,女38例;年齡44~82歲,平均(66.0±6.7)歲;糖尿病病程5 a~18 a,平均(12±2.8)a;對照組60例,男25例,女35例;年齡44~83歲,平均(67.0±8.5)歲;糖尿病病程4~18 a,平均(11±3.6)a。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷與辨證標準 西醫診斷標準:采用1999年世界衛生組織(WHO)[3]。中醫辨證標準:診斷標準參照2010年《22個專業95個病種中醫診療方案》[4]制定。臨床具有倦怠乏力、口干口渴、心下痞滿、脹悶嘔惡,呃逆,水谷不消,納呆便溏,或腸鳴下利,或虛煩不眠,或頭眩心悸,或痰多,舌淡胖,舌下脈絡瘀阻,苔白膩,脈弦滑無力。
1.3 納入標準 (1)符合2型糖尿病診斷標準;(2)中醫辨證主證屬于脾虛胃熱(倦怠乏力、口干口渴、心下痞滿、脹悶嘔惡,呃逆,水谷不消,納呆便溏,或腸鳴下利,或虛煩不眠,或頭眩心悸,或痰多,舌淡胖,舌下脈絡瘀阻,苔白膩,脈弦滑無力等)可以使用半夏瀉心湯治療的患者;(3)除采用半夏瀉心湯治療的當次治療記錄外,還至少有一次或一次以上后續治療記錄。
1.4 排除標準 (1)排除住院診斷合并心肌炎、心包病及其他器質性心臟病、電解質失調等心臟疾病者;(2)合并腎動脈狹窄、急性代謝功能紊亂,嚴重心、肝、腦并發癥須緊急救治者;(3)妊娠、過敏等不適合于接受本治療方案者;(4)年齡大于85 歲者;(5)資料采集期間生活方式發生較大變化,可能影響研究結果的分析的患者;(6)不合作者。
2.1 治療方法 對照組:糖尿病、冠心病教育,嚴格的飲食控制、情緒穩定、適當運動,口服降糖藥物或應用胰島素常規治療,使血糖控制在空腹<7.0 mmol/L,餐后2 h血糖<10.0 mmol/L;同時給予拜阿司匹靈100 mg,每日1次口服、在此基礎上治療組給予半夏瀉心湯加減(半夏6~10 g,黃芩8~10 g,黃連10~20 g,黨參10~20 g,干姜5~10 g,人參8~10 g),并隨證加減其他藥物,每日1劑,每次150 mL,4周為1個療程,2個療程后統計治療結果。
2.2 觀察指標 ①治療前后臨床癥狀改善情況。根據臨床實際選擇6個主要癥狀,分別是倦怠乏力、口干口渴、心下痞滿、脹悶嘔惡,水谷不消,納呆便溏。分為消失(計1分)、減輕(計2分)、無效(未消失或加重,計3分)3 級。②治療前后血糖(主要是空腹血糖及餐后2 h)變化。③治療前后糖化血紅蛋白變化。④安全性指標:血、尿、便常規,肝、腎功能;
2.3 療效標準 中醫癥狀評分參考2007年《糖尿病中醫防治指南》(中華中醫藥學會)、《中醫病證診療標準》、《中藥新藥臨床研究指導原則》、《22個專業95個病種中醫診療方案》[4]制定,同時將從患者的資料中篩選出現頻率較多的癥狀種類以滿足臨床實際需要。分支確定:無癥狀=0分,癥狀輕或偶爾出現=1分,癥狀明顯或持續出現=2分,癥狀嚴重=3分。分值采用尼莫地平法。
中醫證候療效判定標準:①臨床痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;②顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少70%~94%;③有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少30%~69%;④無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚至加重,證候積分減少≤30%

3.1 2組治療結果比較 見表1。

表1 2組治療結果比較 n(%)
注:與對照組比較,*P<0.05
3.2 2組患者治療前后主要癥狀變化及改善情況 見表3。

表3 2組患者治療前后主要癥狀變化及改善情況 n(%)
3.3 安全性觀察 治療期間,所有患者均未出現明顯不良反應。
《傷寒論》第149條:“傷寒五六日,嘔而發熱者,柴胡湯證具,而以他藥下之……但滿而不痛者,此為痞,柴胡不中與之,宜半夏瀉心湯。”此處為心下滿而不痛的痞證,是因為小柴胡湯證誤下而致邪氣乘虛而入,盤踞中焦,寒熱錯雜,氣機痞塞不通,陰陽升降失和而成。而消渴病中有相當一部分患者因為飲食不節,運動不足,脾氣虧虛,而至脾虛乏力,胃熱中滿,脹悶嘔惡,中焦失運,陰陽升降失和,氣機痞塞不通而至血糖升高。故運用半夏瀉心湯以辛開苦降,清瀉胃熱,健脾和中治療脾虛胃熱型消渴病。半夏瀉心湯由半夏、黃芩、黃連、黨參、干姜、炙甘草組成。炙甘草具有健脾補氣的作用,但近年來藥理研究表明,甘草有效成分中含有腎上腺皮質激素樣物質[5],這種物質會促使血糖升高,因此本方治療消渴病時去炙甘草,改用人參。方中以半夏為君藥,其性辛溫,有散結除痞之專長,直接針對痞證中焦陰陽升降失和,氣聚而痞滿的病機特點。同時半夏與辛熱之干姜一起配伍苦寒之芩連而成辛開苦降,寒熱平調之劑,苦辛并用調其升降,寒溫平等調其陰陽,坐鎮中焦而和解上下。同樣在生姜瀉心湯,甘草瀉心湯,旋復代赭石湯這一類的方劑當中,張仲景同樣使用了半夏,均取其辛行溫通,滑利走散,除痞散結,而用于治療心下痞證。故成無己《傷寒明理論·卷四》“半夏味辛溫,干姜味辛熱,《內經》曰:辛走氣,辛以散之,散痞者,必以辛為助,故以半夏干姜為佐,以分陰而行陽也”。方中人參、干姜作用于脾以溫中補虛;黃連黃芩作用于胃以清瀉胃火。2組藥物寒溫并用、辛開苦降,清瀉胃熱,健脾和中。同時現代研究證實黃連、人參等藥物的主要成分具有一定的降糖作用[6]。
本研究結果表明,基礎治療方法與半夏瀉心湯聯用治療脾虛胃熱型消渴病,使糖化血紅蛋白水平治療前后有明顯差異(P<0.01)、癥狀積分有明顯改善(P<0.01),空腹血糖及餐后血糖波動幅度較小,且不良反應少。結論:治療脾虛胃熱型消渴病在傳統常規降糖藥物的基礎上加用半夏瀉心湯加減,可使2型糖尿病患者的癥狀減輕,可平穩降低血糖水平,低血糖反應較少,且安全有效,易于耐受。當前,醫學臨床研究的新趨勢是基于真實世界的實際應用型臨床研究。筆者主張采用“從臨床中來,到臨床中去”的研究模式,而不是“從實驗室到臨床”[7]。本研究在基于真實臨床中并存的治療基礎上,進行中醫藥干預,即看似隨機對照試驗,但里面卻蘊含了大量的真實臨床行為和數據反映,其評價的指標主要是緊扣治療需求的臨床癥狀評價,并具有診療方案探索性質。因此,本研究結果更具有臨床推廣應用價值。
參考文獻:
[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社,2010:1.
[2]遲家敏.實用糖尿病學[M].3版.北京:人民衛生出版社,2009:274-275.
[3]世界衛生組織.關于糖尿病的新診斷標準與分型[J].中國糖尿病雜志,2000;8(1):5-7.
[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國中醫藥出版社,2010:168-173.
[5]張寶恒,張紹蓯.甘草的腎上腺皮質激素樣作用及免疫抑制作用[J].生理科學,1984.4.
[6]金末淑,陳欣燕,姬航宇,等.仝小林教授運用干姜黃芩黃連人參湯治療型糖尿病辨證要點分析[J].云南中醫學院學報,2011,34(1):32-34.
[7]劉保延,胡鏡清,謝雁鳴,等.中醫藥學現代個體診療體系建立的構想與研究[J].世界科學技術-中醫藥現代化,2003,5(1):1-6.