替勃龍聯合阿侖膦酸鈉對圍絕經期及絕經后婦女骨質疏松癥的療效觀察

楊曉婷 張娟峰 齊武強

(1.陜西省寶雞市金臺區婦幼保健計劃生育服務中心婦產科，陜西 寶雞 721000；2.陜西省寶雞市金臺醫院婦科，陜西 寶雞 721000；3.陜西省寶雞市中醫醫院藥劑科，陜西 寶雞 721000)

圍絕經期和絕經后女性骨質疏松癥發病率高，患者大多出現關節疼痛、易發生骨折、脊柱變形等[1]。疼痛時患者生活質量降低，骨折、脊柱變形嚴重影響患者的活動能力，嚴重者甚至無法生活自理，且并發癥發生率高[2]。本文采用替勃龍聯合阿侖膦酸鈉治療圍絕經期和絕經后女性骨質疏松癥患者，觀察其治療療效及安全性，以期為臨床此類患者的治療方案篩選提供依據。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2015年3月年2018年9月圍絕經期和絕經后骨質疏松癥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。對照組圍絕經期女性骨質疏松癥患者11例，絕經后骨質疏松癥患者29例，年齡(63.23±6.52)歲，體質量(60.17±6.38) kg，絕經后患者絕經時間(4.52±1.19)年。觀察組圍絕經期女性骨質疏松癥患者12例，絕經后骨質疏松癥患者28例，年齡(63.19±6.53)歲，體質量(60.21±6.42) kg，絕經后患者絕經時間(4.58±1.23)年。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準：(1)所有患者均符合骨質疏松癥診斷標準[3]；(2)符合藥物保守治療指征；(3)年齡≥45歲；(4)認知功能正常；(5)簽署知情同意書。排除標準：(1)合并嚴重心腦血管、肝、腎功能、血液系統、惡性腫瘤、內分泌性疾病等；(2)有多種藥物過敏史，或對本方案所用藥物過敏；(3)雌激素依賴型惡性腫瘤；(4)其它代謝性疾病；(5)影響骨代謝的疾病；(6)合并腰椎解剖結構異常；(7)入組前3個月內有雌激素應用史；(8)臨床資料不全。

1.2治療方法 兩組患者均予以維D鈣咀嚼片(安士制藥(中山)有限公司生產，國藥準字：H20140590，口服，咀嚼后咽下。2片/次，1次/d)、阿侖膦酸鈉片(Merck Sharp & Dohme Italia SPA生產，國藥準字J20130085，每周周一晨起進食前30 min，滿杯白水送服，服用后30 min內避免躺臥)口服治療。對照組再予以安慰劑治療，觀察組再予以替勃龍片口服治療。兩組患者均連續治療1年。

1.3觀察指標 比較兩組治療前，治療1年后空腹靜脈血檢測骨代謝生化指標[堿性磷酸酶(B-ALP)、雌激素(E2)、白介素-1(IL-1)及25-羥基維生素D(25(OH)D3)]、不同位置骨密度(腰椎、股骨頸及大粗隆)。比較兩組臨床療效、藥物不良反應。

2 結 果

2.1臨床療效比較 治療1年后，對照組明顯改善5例，改善21例，輕度改善37例，無改善12例，總有效率84.00%；觀察組明顯改善12例，改善27例，輕度改善32例，無改善4例，總有效率94.67%。治療1年后，觀察組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.2骨代謝生化指標比較 兩組患者治療前B-ALP 、E2、25(OH)D3比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療1年后，兩組患者B-ALP 、E2、25(OH)D3均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后骨代謝生化指標比較

注：組內比較，*P<0.05；治療后與對照組比較，#P<0.05。

2.3特征部位骨密度比較 治療前，兩組患者治療前腰椎、股骨頸及大粗隆位置骨密度比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療1年后，兩組患者腰椎、股骨頸及大粗隆骨密度均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后特征部位骨密度比較

注：組內比較，*P<0.05；治療后與對照組比較，#P<0.05。

2.4藥物不良反應比較 對照組噯氣、便秘1例，消化不良1例，惡心1例，不良反應率7.50%；觀察組腹痛、腹瀉1例，消化不良1例，惡心1例，不良反應率7.50%。兩組患者治療期間未發現嚴重藥物不良反應，兩組不良反應率比較差異無統計學意義(P<0.05)。

3 討 論

圍絕經期和絕經后患者的性激素分泌紊亂，如雌激素水平降低，使骨的形成與吸收偶聯關系失衡，增加了骨轉換速度、降低骨量，影響骨組織微細正常結構，增加了骨脆性，患者已出現骨折[4]。阿侖膦酸鈉屬氨基二磷酸鹽類骨代謝調節劑，可與骨組織礦物質沉積合成，抑制破骨細胞合成，促進其凋亡，縮短破骨壽命及存活率[5]；同時還能結合骨骼內氫磷灰石，進入骨基氫磷灰石晶體內，發揮抑制破骨細胞活性和骨吸收，使骨丟失速度降低，促進疾病轉歸的作用[6-7]。替勃龍片是臨床治療絕經后骨質疏松癥患者的常用藥物。其通過抑制垂體促卵泡激素釋放，發揮弱雌激素作用，能明顯抑制絕經期婦女血漿中FSH水平，但并不影響泌乳素水平[8-9]。

本研究結果顯示，治療1年后，兩組患者骨代謝生化指標，腰椎、股骨頸及大粗隆骨密度均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)；觀察組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)，兩組患者治療期間未發現嚴重藥物不良反應。較單純采用阿侖膦酸鈉治療的患者，在骨代謝生化指標的改善方面、骨密度增加及臨床療效率方面均更具優勢。且并未增加患者的藥物不良反應率。說明兩種藥物治療圍絕經期女性骨質疏松癥及絕經后骨質疏松癥患者安全有效[10]。