康艾注射液治療惡性胸腔積液51例

王志強

（江西省鷹潭市人民醫院心胸外科，鷹潭 335000）

惡性胸腔積液是惡性腫瘤晚期常見的并發癥，胸腔積液過多可引起患者呼吸困難，嚴重影響患者生存質量[1]。單純采取胸腔穿刺抽取積液短期效果良好，但1個月內復發率較高[2]。因此目前臨床上多采取胸腔內注射抗癌藥物或硬化劑的方式治療，如何選擇有效治療方案，降低藥物毒副反應是臨床醫師普遍關注的問題。我院在采取康艾注射液聯合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液取得了令人滿意的效果，現將臨床療效進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2012年5月至2014年5月我院收治的102例惡性胸腔積液患者作為研究對象。患者均經過病理學或細胞學檢查證實為惡性胸腔積液，預計生存期均超過3個月，KPS評分為50~70分。在接受治療前對患者驚醒血常規、肝腎功能以及心電圖檢查，排除檢查結果異常者。按照隨機數字表法將102例患者均分為實驗組和對照組，每組51例，兩組患者在性別、年齡、原發病等方面差異無統計學意義(P＞0.05)(見表1)，具有可比性。

表1兩組患者臨床資料比較 [n（%）]

1.2 方法

1.2 .1 引流治療 采用沈陽匯德醫療器械有限公司生產的一次性使用抽液器包(16G)，手術之前進行B超定位，經由常規消毒、鋪巾、局麻后，手持套管針垂直皮膚緩慢刺入胸腔，然后回抽注射器有胸水后導入導絲，拔出套管針，通過皮膚擴張器擴皮后，順著導絲導入導管，導管置入胸腔內約10~13cm，導管置入后將導絲退出，導管末端接一次性引流袋有胸水流出，使用無菌貼膜固定好導管，將引流速度控制在100~200 mL/h，避免胸水引流過多過快出現復張性肺水腫，引流時間控制在48~72h內。

1.2 .2 給藥方法 當胸水引流低于150mL/24 h時開始給藥。治療組采取50mg順鉑加50ml生理鹽水經胸腔引流管注入胸腔，同時予以中藥康艾注射液50mL注入；對照組采取50mg順鉑加50m l生理鹽水經胸腔引流管注入胸腔，同時予以中藥苦參注射液50mL注入。兩組患者均注入5mg地塞米松，2%利多卡因針10mg以緩解患者痛苦。夾閉導管，囑咐患者平臥，20min換一次體位，經過3h，藥液和胸膜完全接觸，24h繼續引流48~72h。1次/周，3次為一個療程。

1.3 觀察指標 用藥后觀察患者有無發熱、惡心、嘔吐等不良反應，記錄胸水量的變化情況，每周檢查患者血常規、肝腎功能，B超檢查患者胸腔積液量變化情況。比較兩組患者臨床療效、生存質量變化情況以及治療前后免疫指標(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8及NK細胞)水平變化情況。

療效評價標準：顯效：臨床癥狀和體征消失，胸腔積液消失且維持＞30d；有效：臨床癥狀和體征明顯改善，胸腔積液減少50%以上且維持＞30d；無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，胸腔積液減少低于50%或胸腔積液繼續產生，治療后30d需再次抽液[3]。

生存質量變化情況評價標準：改善：治療后KPS評分升高＞10分；穩定：治療后KPS評分增加 ＜10分或減少＜10分；減退：治療后KPS評分下降＞10分[4]。

1.4 統計學處理 所有數據均使用SPSS19.0進行數據分析，用表示計量資料，采用t檢驗，用百分比表示計數資料，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 實驗組患者總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)(見表2)。

表2兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

2.2 兩組患者生存質量變化情況比較 實驗組患者生存質量改善率顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)(見表3)。

表3兩組患者生存質量變化情況比較 [n（%）]

2.3 兩組患者治療前后免疫指標變化情況比較 實驗組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著升高，與治療前比較，差異具有統計學意義(P＜0.05)；對照組患者治療后CD3、CD4、CD8、CD4/CD8以及NK細胞水平均無明顯變化，與治療前比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；實驗組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)(見表4)。

表4兩組患者治療前后免疫指標變化情況

表4兩組患者治療前后免疫指標變化情況

注：與同組治療前比較，a P＜0.05，與對照組比較，b P＜0.05

分組 時間 CD3 CD4實驗組(n=51)CD4/CD8 NK細胞1.03±0.21 0.17±0.06治療后 0.66±0.03ab 0.45±0.05ab 0.31±0.05 1.61±0.41ab 0.23±0.05ab對照組(n=51)治療前 0.58±0.05 0.32±0.06 CD8 0.31±0.06治療前 0.58±0.05 0.31±0.07 0.31±0.06 1.04±0.20 0.17±0.05治療后 0.59±0.04 0.34±0.05 0.30±0.07 1.09±0.38 0.17±0.08

2.4 兩組患者治療后不良反應發生情況比較 兩組患者用藥期間均未發生明顯不良反應，僅實驗組發生3例輕度惡心、胸痛，對照組發生5例輕度惡心、胸痛，未出現感染以肝腎功能異常等情況。

3 討論

惡性胸腔積液是惡性腫瘤患者晚期常見并發癥之一，臨床治療多為姑息性治療，以緩解患者胸悶、胸痛以及呼吸困難等臨床癥狀為主要治療原則。惡性胸腔積液增長迅速，單純采取胸腔穿刺抽取積液1個月內復發率較高，且反復抽取積液可引起大量蛋白丟失[5]。目前。胸腔注藥治療已經成為了治療惡性胸腔積液的主流治療方案。

順鉑是臨床常用的廣譜惡性胸腔積液治療藥物，臨床實踐研究表明其抗癌有效率達40%~60%[6]。其主要作用機制是結合并破壞細胞DNA，阻斷腫瘤細胞的復制過程，殺死各期腫瘤細胞。同時，采取胸腔注藥的方式還可達到刺激胸膜增殖、纖維化，防止惡性滲出的效果。但順鉑副作用較為明顯，多數患者耐受性不足，抗艾注射液的出現很好的解決了這一問題?？蛋⑸湟菏怯牲S芪、人參、苦參等提煉而成的中成藥復方制劑，其有效成分為上述藥物中的抗腫瘤免疫活性物質，因此具有多靶點抑制腫瘤生長的作用[7]?，F代藥理學研究也表明，黃芪多糖對增強人體T細胞、LAK細胞以及NK細胞的抗癌活性有顯著效果，可提高人體免疫水平；人參甙和妊娠多糖對T細胞、B細胞功能以及LAK細胞和NK細胞活性均有增強效果，抑制腫瘤細胞效果明顯；苦參堿和氧化苦參堿則具有良好的抗癌活性[8]。

本研究結果顯示，康艾注射液聯合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液有效率高達94.12%，顯著優于苦參注射液聯合順鉑組，提示康艾注射液對改善惡性胸腔積液臨床癥狀有良好的效果?？蛋⑸湟郝摵享樸K組患者治療后生存質量改善率達70.59%，顯著優于苦參注射液聯合順鉑組。另外，本研究結果還顯示，康艾注射液聯合順鉑組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著升高，而苦參注射液聯合順鉑組則未有明顯變化。分析原因可能為，康艾注射液進入胸膜和腫瘤細胞后對T淋巴細胞和NK細胞活性產生刺激效果，促進了LNK細胞增加和巨噬細胞活性增強，提高了機體免疫水平。本研究中兩種治療方案用藥期間患者未發生明顯不良反應，未出現感染以肝腎功能異常等情況，提示兩種治療方案安全性均較高。

總之，康艾注射液聯合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液，可有效改善患者臨床癥狀、生存質量以及免疫功能，臨床療效顯著。

[1]張玉，尤慶山，孫迪，等.惡性胸腔積液綜合治療進展[J].現代生物醫學進展，2012，12(17)：3358-3361.

[2]LiM，Wang H，Wang X，etal.Diagnostic accuracy of tumornecrosis factor-alpha，interferon-gamma，interlukine-10 and adenosine deaminase 2 in differential diagnosis between tuberculous pleuraleffusion and malignant pleural effusion[J].JCardiothorac Surg，2014，9(1)：118.

[3]田鑫，王偉鋼，賈立群.中藥靜脈制劑胸腔內注射治療惡性胸腔積液的Meta分析[J].中國中醫藥現代遠程教育，2010，8(18)：175-178.

[4]Nam HS.Malignant pleural effusion：medical approaches for diagnosis and management[J].Tuberc RespirDis(Seoul)，2014，76(5)：211-217.

[6]謝新梅，張洪亮，肖春霞.康艾注射液聯合順鉑治療惡性胸腔積液32例[J].陜西中醫，2011，32(10)：1329-1331.

[7]屈東明，梁憲梅，周斌.康艾注射液聯合順鉑胸腔內注射治療惡性胸腔積液臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志，2012，21(21)：2311-2312.

[8]李玲，楊奉民.苦參素注射液合用順鉑腔內注射治療惡性胸腔積液療效觀察[J].中國實用醫藥，2009，4(36)：39-41.