益氣養陰方治療腎性貧血臨床研究

梁 謀 鐘建瑜 馬軍平 梁冠璧 張 震 林達秋

（1.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腎內科，528333；2.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院內分泌科）

益氣養陰方治療腎性貧血臨床研究

梁 謀1鐘建瑜1馬軍平1梁冠璧1張 震1林達秋2

（1.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腎內科，528333；2.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院內分泌科）

目的 觀察益氣養陰方治療慢性腎臟病患者腎性貧血的療效。方法 將80例慢性腎臟病腎性貧血患者隨機分為觀察組和對照組各40例，觀察組以益氣養陰方中藥口服配合重組人促紅細胞生成素（rHuEPO）皮下注射，對照組僅皮下注射rHuEPO，療程為8周。結果 觀察組與對照組治療后血紅蛋白（Hb）、紅細胞比容均較治療前有明顯提高(P＜0.05)。觀察組治療后Hb較對照組上升更明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 益氣養陰方能夠幫助糾正慢性腎臟病患者的貧血狀態。

腎性貧血；益氣養陰；中醫

腎性貧血是指基于各種因素所導致的促紅細胞生成素（EPO）產生不足或尿毒癥毒素影響紅細胞的生成和代謝而造成的貧血[1]。人重組紅細胞生成素（rHuEPO）是治療腎性貧血的主要西醫藥物。但隨著rHuEPO的廣泛應用，仍有部分患者貧血不能糾正，而且rHuEPO的副作用也不容忽視，如致高血壓、血液高凝等。腎性貧血在祖國醫學中屬于“虛勞”范疇，本病的病機特點是“正虛為主，邪實為輔”，其中正虛者以氣陰兩虛為主[2]，治療上以“虛則補之”為則，以“益氣養陰”為法，可加減以泄濕滲濁之品。本研究擬觀察益氣養陰方治療慢性腎臟病(CKD)患者腎性貧血的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 一般資料 選取2012年8月—2013年7月在佛山市順德區中醫院腎內科門診及住院患者80例，隨機分為觀察組和對照組各40例，每位患者均簽定知情同意書。觀察組男22例、女18例；年齡23～65歲，平均（48.23±6.25）歲。原發病：慢性腎小球腎炎17例、高血壓腎病10例、糖尿病腎病12例、尿酸性腎病1例。CKD分期：3期8例、4期21例、5期11例。對照組男19例、女21例；年齡28～63歲，平均（47.72±5.96）歲。原發病：慢性腎小球腎炎14例、高血壓腎病11例、糖尿病腎病12例、多囊腎1例、尿酸性腎病2例。CKD分期：3期9例、4期19例、5期12例。兩組性別、年齡、原發病、初始EPO用量、血紅蛋白含量、體內鐵負荷、鐵劑用量等差異無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 CKD診斷標準 根據2006年腎臟病預后質量倡議（K/DOQI）慢性腎臟病（CKD）診斷標準：①腎損害≥3個月；②腎小球濾過率（GFR）＜60 mL/(min?1.73 m2)≥3個月。二者有其一者即可診斷。

1.2.2 腎性貧血診斷標準 CKD患者，女性非妊娠期，血紅蛋白（Hb）＜110 g/L；男性Hb＜120 g/ L，且排除其他原因導致的貧血。

1.2.3 中醫證候診斷 根據2002年衛生部頒布的《中國新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療慢性腎功能衰竭臨床研究指導原則”中的辨證分型。脾腎氣陰兩虛證的主癥為疲倦乏力，腰酸膝軟，口干咽燥，五心煩熱；次癥為夜尿清長，舌淡有齒痕，脈沉細。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準 ①符合上述中西醫診斷標準及脾腎氣陰兩虛分型；②年齡18～65歲。

1.3.2 排除標準 ①存在肺部、泌尿道等嚴重感染者；②透析患者，以及少尿或無尿影響中藥服用者；③嚴重營養不良；④消化道出血、惡性腫瘤等影響結局指標者；⑤入組前4周至治療結束后4周內有輸血史者；⑥有精神類疾病不能配合者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 低鹽優質蛋白飲食，控制血糖和血壓，維持水電解質及酸堿平衡，糾正礦物質及骨異常等常規治療，應用rHuEPO、鐵劑、葉酸、維生素B12等。具體如下：賽博爾起始予以每周100 IU/kg，皮下注射，分2次注射，根據Hb、紅細胞壓積（HCT）情況增加或者減少rHuEPO用量的25%；力蜚能150 mg，1次/d；葉酸片5 mg，2次/d。

表1 觀察組和對照組Hb、HCT、EPO用量比較

表2 觀察組與對照組治療前后Hb升幅比較（g/L）

1.4.2 觀察組 在對照組基礎上，予益氣養陰方加減。處方組成：陳皮、甘草各5 g，當歸、黨參、白術各10 g，淮山、熟地黃各15 g，炙黃芪30 g。1劑/d，水煎至200 mL，溫服，早晚各1次，療程8周。

1.5 觀察指標 比較兩組患者治療后4周、8周和治療結束后4周（即第12周）的Hb、HCT、EPO用量。1.6 統計分析 采用SPSS18.0軟件進行分析，數據以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差別有統計學意義。

2 結果

觀察組和對照組治療后血Hb、HCT較治療前均明顯升高，EPO在治療過程中用量有所減少（P＜0.05），兩組HCT差異無統計學意義（P＞0.05）；治療前、治療中、治療結束后兩組EPO用量差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。與對照組比較，觀察組治療后Hb升幅更大，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

益氣養陰方是“益氣法”與“養陰法”相結合，從藥物的組成上看，益氣之品為多，這與以往的研究結果相符。以往的眾多研究結果表明腎性貧血病機方面以本虛為主，其中脾腎氣虛、氣陰兩虛多見。故腎性貧血在中醫治療上可按虛則補之為治療原則，以益氣養陰為法，對于兼有濕、熱、淤者分別加入祛濕、清熱、化淤的中藥。益氣養陰方中主要組成藥物為黃芪、黨參、白術、淮山、熟地黃、當歸。方中以黃芪為君，因其性甘溫，入心肺脾腎經，可補肺脾腎之氣，以益生血之源，《珍珠囊》中說道黃芪甘溫純陽，可用于補諸虛不足，益元氣，壯脾胃，氣旺而血生。黨參味甘性平，《本草正義》道：“黨參力能補脾養胃，潤肺生津，健運中氣，健脾運而不燥，滋胃陰而不濕，潤肺而不犯寒涼，養血而不偏滋膩”，故黨參為補血要藥，適用于慢性貧血。白術善于補脾氣，燥化水濕，與脾喜燥惡濕之性相合，為補脾要藥，清?黃宮繡《本草求真》謂：“其性最溫……為脾臟第一要藥也”；山藥味甘入脾腎，明代李時珍《本草綱目》指出本品具有“益腎氣，健脾胃”的功效，白術、淮山共用有健脾益氣、燥濕利水之功，起健脾和胃、運氣利血之效，可以統血而收陰。熟地黃為補血滋潤之品，《本草綱目》中說熟地可“填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟內傷不足”。當歸為補血活血之佳品，李杲曾說“當歸頭，止血而上行；身養血而中守：梢破血而下流；全活血而不走”，此方中用歸身取養血和血之效。筆者認為腎性貧血雖以本虛為主，兼有濕、熱、瘀者亦非常多見，但因患者本體虧虛，故大黃、丹參等攻伐之劑用量不能過大。

本研究表明，益氣養陰方能夠幫助糾正慢性腎臟病患者的貧血狀態。但益氣養陰方的藥效機制，以及其是否可提高患者的生活質量及生存率，是否可減少EPO和鐵劑的用量等問題尚需要進一步探討。

[1] 葉任高．臨床腎臟病學[M]．2版．北京：人民衛生出版社，2008：559．

[2] 王崢，李建鵬，徐大基．陰虛證在慢性腎功能衰竭中的規律性探討[J]．遼寧中醫雜志，2009，36(8)：1287-1288．

1672-7185（2014）10-0026-02

10.3969/j.issn.1672-7185.2014.10.013

2014-02-06）

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