丙二醇頭孢曲嗪片劑溶出度方法學研究
2014-03-18 02:32:46范其坤
江西化工
2014年3期
汪 軍 范其坤 莊 妍 朱 紅
(江西省藥物研究所，江西 南昌 330029)
0 引言
頭孢菌素與青霉素分子結構中都具有β一內酰胺環。故統稱為：內酰胺類抗生素，是以破壞細菌細胞壁的合成為機制的抗生素，抗菌作用強，臨床療效高毒性低，可發生過敏反應，對青霉素過敏者亦可能同時對頭孢類藥物過敏。但頭孢菌素過敏發生率約為青霉素的10～30%[1]。藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，而溶出度受原料、輔料、處方組成、包衣用料、顆粒大小、工藝條件和設備優劣等因素的影響。另一方面，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況，而崩解時限已經不能全部反映出體內的吸收和藥效情況。所以通過測定丙二醇頭孢曲嗪片的溶出度可以進一步反映其的藥品質量情況。
1 儀器與試藥
1.1 儀器
ZRS-8G藥物溶出儀(天津醫療器械研究所)，UV-2102C(尤尼柯上海儀器有限公司)，Santorius BS 124s 電子天平。
1.2 試藥
丙二醇頭孢曲嗪對照品，自制，批號20050428，含量：99.57%；
丙二醇頭孢曲嗪片，自制，批號20070701，20070702，20070703。
2 實驗方法
2.1 方法
取本品，照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄X C第二法)以蒸餾水900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作。30分鐘取樣，取溶液5ml，濾過，精密量取續濾液2ml置25ml量瓶中，用蒸餾水稀釋到刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙二醇頭孢曲嗪對照品適量，加蒸餾水溶液并定量稀釋成每1ml中含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A)，在270nm的波長處分別測定吸收度，計算每片的溶出量。
