酸棗仁免煎顆粒與飲片治療失眠的對比研究

回新更，任曉華，孫 琦，周雪菲，彭 雯，劉俊霞

(河北省石家莊市第一醫(yī)院藥劑科，河北 石家莊 050011)

失眠又稱“不寐”、“不得眠”，是臨床常見病之一，表現(xiàn)為經(jīng)常不易入睡，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于驚醒，甚至徹夜不眠，繼而出現(xiàn)全身乏力，倦怠感覺，如不及時治療，會嚴重影響人們的正常生活，導致或誘發(fā)嚴重疾病。酸棗仁養(yǎng)心益肝，安神斂汗，是臨床常用的安神藥，單用即可有良好的安神作用。目前，臨床上常用的有酸棗仁飲片與其免煎顆粒2種劑型，對于二者區(qū)別的研究多見于其有效成分的含量測定比較，而臨床療效是否有差異，尚未見報道。本研究觀察酸棗仁飲片及其免煎顆粒治療失眠的臨床效果并進行比較，旨在為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2012年1—12月，石家莊市中心醫(yī)院中醫(yī)科門診失眠患者60例，男性30例，女30例，年齡20～60歲，隨機分為顆粒組與飲片組各30例，其中顆粒組男性15例，女性15例，飲片組男性15例，女性15例，各組年齡分布見表1。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表1 2組失眠患者年齡分布 (n=30，例數(shù))

1.2 診斷標準：60例患者臨床病癥均符合診斷標準，即經(jīng)常不易入睡(就寢30min未入睡)，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于驚醒(每晚醒2～3次以上)，甚至徹夜不眠，次日出現(xiàn)精神萎靡、頭暈、心悸、健忘等不適者。中醫(yī)辨證屬陰血不足型，臨床表現(xiàn)為虛煩不眠，驚悸怔忡，多夢、健忘，體虛自汗、盜汗，舌紅脈弦細。

1.3 治療方法：飲片組酸棗仁飲片15g 炒香，搗為末，加開水浸泡3h以上，每晚睡前1h服用。顆粒組取相當于飲片15g的酸棗仁免煎顆粒，每晚睡前1h沖服。

1.4 觀察：以1周為1個療程，觀察患者睡眠情況及白天精神狀態(tài)是否好轉(zhuǎn)。

1.5 療效標準：顯效，患者睡眠明顯改善，容易入睡，每日保證6～7h睡眠，睡眠質(zhì)量良好，白天無嗜睡癥狀，精神良好；有效，患者每日睡眠可達5～6h，醒后能入睡，心悸、多夢、夢話現(xiàn)象得到改善；無效，睡眠時間無明顯延長，但心悸、多夢等現(xiàn)象有一定程度的改善。

1.6 統(tǒng)計學方法：應用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)治療60例患者睡眠均有不同程度改善。

2組治療總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 2組患者睡眠改善狀況比較 (n=30，例數(shù)，%)

3 討 論

失眠是指以入睡困難、睡眠質(zhì)量低下、易醒、早醒、睡眠時間明顯縮短為主要特征的臨床反復發(fā)作性疾病。失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇，又稱“不得臥”、“不得眠”、“目不瞑”[1]。全球約有27%人因睡眠病癥而受到困擾，而我國有40%人睡眠不足[2]。

中醫(yī)認為，引起失眠的原因很多，其病機總屬陽盛陰衰、陰陽失衡，故治療上當以調(diào)整陰陽為原則。現(xiàn)代生活中因?qū)W習、工作的競爭激烈性，精神壓力大。人們長期處于緊張狀態(tài)容易造成失眠癥，使之產(chǎn)生緊張、焦慮、不安、悲傷、煩惱和痛苦等不良情緒，導致耗傷心、肝之陰血，心肝血虛，則心失所養(yǎng)，神不守舍；肝虛陰傷則魂無所藏，因此出現(xiàn)心神不寧、失眠、健忘、多夢、目眩等癥狀。因此，從心、肝兩臟入手共同調(diào)治是治療失眠的重要思路和方法。本研究選取60例失眠患者在中醫(yī)辨證屬陰血不足型，年齡20～60歲，臨床均表現(xiàn)為虛煩不眠，驚悸怔忡，多夢、健忘，體虛自汗、盜汗，舌紅脈弦細等。酸棗仁因其味甘，入心、肝經(jīng)，能養(yǎng)心陰，益心、肝之血而有安神之效，為養(yǎng)心安神要藥。主治陰血不足和血虛失養(yǎng)所致心悸、怔忡、健忘、失眠、多夢、眩暈等。有研究[3-5]證明酸棗仁中主要有效成分有酸棗仁皂苷、酸棗仁黃酮、酸棗仁油等，均具有鎮(zhèn)靜催眠的作用。酸棗仁主要影響慢波睡眠的深睡階段，使深睡的平均時間延長[6]。單用酸棗仁一味藥熱浸服用，即可明顯改善睡眠[7-9]，用藥簡單、服用方便，口感較好，療效確切，適合于陰血不足型失眠群體，且久服無不良反應，也不會成癮，可以長期服用，因此為廣大失眠患者所接受。

中藥免煎顆粒是選用適當?shù)娜軇┖统绦颍瑢⒅兴庯嬈械目扇苄杂谐煞纸觯?jīng)濃縮干燥，制成的顆粒劑[10]。包裝定量，藥劑人員可遵醫(yī)囑調(diào)配給患者，不需煎煮，即沖即服，將中醫(yī)藥傳統(tǒng)的湯劑，轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、方便、簡單、衛(wèi)生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。但是中藥顆粒劑與飲片的區(qū)別比較多見于有效成分含量測定，對于臨床療效的比較較為少見，本研究以酸棗仁治療失眠為切入點，對其顆粒劑與飲片治療失眠的臨床療效進行觀察對比分析。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療60例患者睡眠均有不同程度改善，2組治療總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。說明酸棗仁免煎顆粒治療失眠，療效確切，使用方便，臨床驗證與傳統(tǒng)飲片的臨床療效差異無統(tǒng)計學意義，為臨床應用提供了依據(jù)。

單味中藥濃縮配方顆粒是用傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝精制而成的中藥顆粒劑，保留了傳統(tǒng)中藥飲片配伍組方加減靈活的特點，能按中醫(yī)理論辨證施治隨方配藥，且有衛(wèi)生、簡便、快捷、攜帶方便的優(yōu)點，適合現(xiàn)代快節(jié)奏生活及習慣，深受患者好評[11-12]。中藥免煎顆粒是針對單味藥物提取濃縮制成的顆粒劑，而傳統(tǒng)中醫(yī)治療多采用復方治療，因此免煎顆粒相對于傳統(tǒng)湯劑仍有很多問題值得探討。那么在復方臨床治療疾病時，顆粒劑和傳統(tǒng)湯劑的臨床療效是否有區(qū)別，尚不清楚，還有待于進一步研究。

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