2014年湖北省藥品監管和藥品不良反應監測工作會議召開

2014年湖北省藥品監管和藥品不良反應監測工作會議召開

2014年3月17至18日,湖北省藥品監管和藥品不良反應監測工作會議在武漢召開。會議全面貫徹落實全國藥品監管工作會議和全國藥品不良反應中心主任工作會議精神,總結2013年藥品安全監管工作,研究部署2014年工作重點。湖北省食品藥品監督管理局副局長傅鐵成出席會議并講話。

傅鐵成指出,湖北省藥品監管隊伍堅持機構改革和監管業務“兩手抓”,多措并舉推進新修訂GMP實施,深入開展藥品"兩打兩建"專項整治,湖北省全年沒有發生重大藥品質量安全事件,藥品生產經營秩序進一步規范。但是,當前影響和制約藥品安全的突出問題和深層次矛盾仍未根本改變,應清醒認識到監管中的問題和不足。

傅鐵成強調,2014年湖北省藥品化妝品生產監管工作要堅持以保安全為目標,以發現和控制風險為主要內容,以專項整治和實施藥品GMP為抓手,著力打造一個法規制度完善、保障基礎牢固、風險管控高效的藥品化妝品生產監管體系。一是要合理劃分事權,明確部門責權；強化企業首責,落實藥品安全責任體系,使藥品和化妝品安全監管責任落到實處。二是要扎實開展日常監管,顯著提高監管效能,重點強化基本藥物、高風險藥物和特殊藥品監管。三是要著力推進專項整治,保持嚴打高壓態勢,重點開展中藥、化工原料代替原料藥專項整治、藥用輔料和藥包材專項整治。四是要綜合運用監督檢查、產品檢驗(抽驗)和不良反應監測三大基本手段,有效利用檢測監測數據,提高藥品安全風險的防范和處置能力。五是要加強藥品不良反應監測工作,以日常監測、重點監測和聚集性信號預警等手段,保障藥品風險警戒及時有效。

會上,湖北省食品藥品監督管理局藥品化妝品生產監管處、藥品(醫療器械)不良反應監測中心主要負責人做了相關的工作安排。馬應龍藥業集團股份有限公司、武漢中聯藥業集團股份有限公司質量負責人對中藥生產作專題講座輔導。同時,藥品(醫療器械)不良反應監測中心組織了藥品(醫療器械)不良反應/事件監測及藥物濫用監測的培訓。湖北省各市州食品藥品監督管理局相關負責人,湖北省食品藥品監督管理局相關處室、直屬單位相關負責人參加了會議。

(資料來源 湖北省食品藥品監督管理局官方網站)