朱 弋,王振洲,李朝偉
醫療設備是臨床診斷、治療的科學技術基礎和重要資源,醫療設備臨床應用管理和質量保證是其整個壽命周期中最重要、延續時間最長、體現和產生價值的關鍵環節。醫療設備的安全性、有效性、經濟性關系著醫療質量和安全,也關系著醫院運行的效率、效益和廣大醫護人員自身的安全和利益。
新的醫療體制改革以來,我國醫學裝備管理確立了一個總體目標,即資源的合理配置及其技術的有效利用。圍繞這一主題,國家衛生部高度重視醫療設備管理,陸續制定了一系列政策、法規。目前我國醫療設備管理呈現出以下特點。
對醫療設備資源配置效率和技術利用效率評價2個方面的分析研究表明,我國在醫學裝備技術配置和應用方面的現狀是裝備資源緊缺與資源浪費、個別地區個別品目醫療設備過度配置與整體資源配置不平衡、高端醫療設備利用效率低下與基本醫療設備配置不足、合理配置與片面追求經濟效益等矛盾突出,而且這些矛盾是引發“看病難、看病貴”等社會問題的主要因素之一[1]。
當今生物醫學發展十分迅猛,新技術、新裝備不斷涌現,裝備技術在幫助人類戰勝疾病的同時,也在不同程度上對人體有所損害。所以國際社會非常重視醫療設備的安全控制,從各個角度來審查醫療設備的安全性和有效性。……