醫用X線機的質量控制

黃學思

(重慶市醫療設備質量檢測管理所，重慶400023)

醫用X線機的質量控制

黃學思

(重慶市醫療設備質量檢測管理所，重慶400023)

醫療設備的質量控制是醫療衛生部門設備管理的重要課題，搞好醫療設備的質量控制關系到醫療衛生工作的質量甚至人身安全，所以我們須必須加強對醫療設備質量的控制。醫用X線機的質量控制是搞好醫療設備管理的重要內容。

X線機；質量；控制

醫學裝備的質量控制和維護保養是醫學裝備質量管理的重要部分，是實現醫學裝備質量達標的必然手段。

1 質量控制的定義

質量控制是指為達到質量要求所采取的質量控制技術和活動。在于監視過程并排除整個質量管理活動中導致不滿意的原因，以取得良好的社會效益和經濟效益，使裝備的質量得到保證，以取得社會對質量安全的信任，滿足質量要求。

在質量管理國際標準中質量控制是質量管理的一部分，是指為了達到質量要求所采取的質量控制技術和活動。

質量控制的目標是確保醫學裝備的質量滿足社會、就醫患者和法律法規等方面所提出的質量要求，在于監控過程，使之處于受控狀態，消除導致裝備失效和出現醫療安全事故的原因。

質量控制內容包括了作業技術和活動，圍繞著質量形成的每一個階段的工作，保證質量的實現。質量控制應對影響裝備的人員、機制、標準法規、應用環境和計量測試等進行控制，并對質量活動的成果進行分階段驗證，以便及時發現問題，查明原因，采取相應糾正措施，防止不合格的裝備應用于臨床。

2 醫用X線機質量控制的目的及意義

質量控制的目的是完成裝備的最大利用程度，充分發揮裝備的技術水準，產生裝備的最優經濟效益，實現裝備的各項技術經濟指標，預防因裝備自身原因引發的安全事故。醫用X線機是大型、貴重的專用醫療裝備，隨著現代化技術的不斷發展，醫用X 線機越來越多地被應用到醫療診斷中。在應用X線機對患者進行診斷時，不僅要按醫療要求對患者進行疾病珍斷，同時還要有效避免發生安全事故，醫用X 線機質量的好壞直接影響到臨床診斷的準確性，也關系到患者和醫生的身體健康與安全。因此要提高成像質量和降低患者、醫生接受的輻射劑量并使醫用X線機長期、有效、準確、安全的發揮其效能，我們就必須對醫用X 線機做好質量控制。

3 醫用X線專用攝片機質量控制參數

根據中華人民共和國衛生行業標準(WS76-2011)中有關“醫用常規X射線診斷設備影像質量控制檢測規范”的規定，醫用X線專用攝片機影像質量控制共有15個檢測項目。

(1)管電壓指示的偏離

管電壓是X線機最重要的參數，是X線機的電氣特性之一，管電壓決定輻射的曝光劑量率和穿透能力。其數值的微小變化都將影響影像的質量。要保證影像的質量，受檢X線機的管電壓輸出誤差必須在要求范圍內。

(2)輸出量

輸出量是X線機輻射特性，每一臺X線機在給定條件下的輸出量不盡相同，測定輸出量，是為了操作人員正確的設置曝光條件。

(3)輸出量重復性

輸出量重復性也是X線機輻射特性，要保證影像的質量就要求每次攝影中輸出量的重復性要達到標準要求精度。

(4)輸出量線性

輸出量線性也是X線機輻射特性，管電壓，管電流，曝光時間決定了輻射的劑量和質量，管電壓設定后當不同的管電流和曝光時間組成相同的電流時間積，在相同的位置上應有相同的輸出量，這一特性稱為輸出量的線性，它對于正確設置曝光條件是極為重要的。

(5)有用線束半值層

有用線束半值層是評價X線機有效輻射能量的參數，有效輻射能量是X線機的重要輻射特性，有用線束半值層不合要求，患者將接受過量的有害“軟”射線的輻射。

(6)曝光時間指示的偏離

曝光時間是X線機的電氣特性，當功率給定時，輻射劑量就由曝光時間決定，電流時間積決定了成像的密度和受檢者接受的輻射劑量，曝光時間分為空載曝光時間和負載曝光時間。要保證影像的質量同樣要求攝影時間要滿足標準要求的精度。

(7)自動照射量控制響應

這項檢測的目的是檢查X線機的AEC功能是否達到標準的要求，確保當被照體厚度變化時能保持穩定一致的影像密度。

(8)自動照射量控制重復性

這項檢測的目的也是檢查X線機的AEC功能是否達到標準的要求，確保每次曝光能保持穩定一致的影像密度。

(9)SID值的偏離

SID是X線機的幾何特性，這項檢測是確定受檢X線機的實際焦片距與預設值的偏離，主要是為了使攝影時X線管的焦點與影像接受器的距離誤差在要求的范圍。

(10)有用線束垂直度偏離

有用線束垂直度是X線機的幾何特性，這項檢測是確定受檢X線機的有用線束垂直度偏離程度。

(11)光野與照射野四邊的偏離

光野與照射野四邊的偏離是X線機的幾何特性，這項檢測是確定受檢X線機光野與照射野四邊的偏離程度。

(12)光野與照射野中心的偏離

光野與照射野中心的偏離是X線機的幾何特性，這項檢測是確定受檢X線機光野與照射野中心的偏離程度。

(13)照射野與影像接受器的偏離

照射野與影像接受器的偏離是X線機的幾何特性，這項檢測是確定受檢X線機照射野與影像接受器的偏離程度。

(14)濾線柵與有用線束中心對準

濾線柵與有用線束中心對準是X線機的幾何特性，這項參數影響到影像的對比度和散射線的過濾程度，所以必須滿足標準的要求，這項檢測是確定受檢X線機濾線柵與有用線束中心對準精度。

(15)有效焦點尺寸

有效焦點尺寸是X線管的幾何特性，是影響影像質量的重要因素之一，有效焦點尺寸決定影像的模糊程度，必須保證它的誤差在要求范圍。

以上質量控制檢測項目中第3.1至3.8項，是檢測X線機的電氣特性、輸出特性等影響X線影像質量的參數，第3.9至3.15項是檢測X線機的幾何學特性，目的是獲得優良的X線影像并且確保患者接受的輻射劑量在安全范圍內。

根據實際需要，質量控制檢測分為驗收檢測，狀態檢測，穩定性檢測。驗收檢測在裝備安裝完工或重大維修后由有資質的檢測單位檢測；狀態檢測每年由有資質的檢測單位定期檢測；穩定性檢測按標準由使用單位自身實施檢測。檢測結果超出標準要求的參數，可校正的應立即進行校正，如無法校正，應考慮更換部件、限制使用范圍或更換裝備。

4 小結

綜上所述，醫用X線機的質量控制就是為了使其達到標準，從而在使用過程中的可靠性、安全性、有效性得到有效保障。我們要在實際工作中不斷增強醫學裝備的質量控制意識，強化醫學裝備的質量控制。

[1]中華人民共和國衛生行業標準 WS/T76-2011《醫用常規X射線診斷設備影像質量控制檢測規范》

[2]《醫院管理學》中趙自林主編《醫學裝備管理》分冊

2013-11-13

TH774

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1002-2376(2014)04-0018-02