全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的應(yīng)用

劉 偉，隆學(xué)偉，官 柳，曹文丁

(太極集團(tuán)有限公司，重慶 401120)

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全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的應(yīng)用

劉 偉，隆學(xué)偉，官 柳，曹文丁

(太極集團(tuán)有限公司，重慶 401120)

質(zhì)量是企業(yè)的生命，其不僅與生產(chǎn)部門、質(zhì)量檢測(cè)與管理相關(guān)，還與企業(yè)的每個(gè)員工息息相關(guān)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)重視產(chǎn)品的質(zhì)量，實(shí)行全面質(zhì)量管理，著力提高質(zhì)量意識(shí)，建立完善全面質(zhì)量管理體系，把好質(zhì)量關(guān)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極主動(dòng)性，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，從而獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

全面質(zhì)量管理；管理體系；經(jīng)濟(jì)效益；社會(huì)效益

國(guó)際質(zhì)量科學(xué)院院士劉源張指出：世界上最好的東西莫過(guò)于全面質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理現(xiàn)代化、科學(xué)化的一項(xiàng)重要內(nèi)容。全面質(zhì)量管理(Total Quality Managent，簡(jiǎn)稱TQM)，1961年由美國(guó)著名質(zhì)量管理專家菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出[1]，后來(lái)在歐洲和日本逐漸得到廣泛應(yīng)用。它運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理定量化，將產(chǎn)品質(zhì)量的事后檢驗(yàn)，轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。ISO8402對(duì)全面質(zhì)量管理有了更新詮釋：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)條件，目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有的成員及社會(huì)受益，從而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑[2]。在當(dāng)今的企業(yè)管理中，全面質(zhì)量管理也被提升到一個(gè)極其重要的層面。企業(yè)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)人都會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，分為直接影響和間接影響。質(zhì)量是企業(yè)活動(dòng)的綜合反映[3]。何楨等人[4]通過(guò)全面質(zhì)量管理中十多種因素分析，指出質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量文化、職工參與和人員管理等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響具有顯著的意義。

全面質(zhì)量管理側(cè)重于生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)中占有特別重要的地位，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，強(qiáng)調(diào)從源頭開(kāi)始，即從原、輔料及相關(guān)材料的購(gòu)進(jìn)，到生產(chǎn)的每一個(gè)相關(guān)環(huán)節(jié)，均嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)的要求，建立相應(yīng)的管理制度，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，生產(chǎn)出合格、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第12條提出：全員質(zhì)量管理——企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理；各部門，各崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此，全面質(zhì)量管理對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也十分重要。

1 全面質(zhì)量管理核心特征

全面質(zhì)量管理的顯著特點(diǎn)在于“全”字，其三個(gè)核心特征是：全員參加的質(zhì)量管理、全過(guò)程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。

“全員參與”貫穿于全面質(zhì)量管理之中。員工是企業(yè)之本，只有員工廣泛參與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量服務(wù)等，才能充分發(fā)揮他們的所長(zhǎng)，才能為企業(yè)帶來(lái)最大的經(jīng)濟(jì)效益。全面質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)全過(guò)程的質(zhì)量管理，每道工序、每個(gè)步驟、每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)細(xì)節(jié)都嚴(yán)格按制度、規(guī)程執(zhí)行。全面質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)全面的質(zhì)量管理，質(zhì)量涉及方方面面，可謂面面俱到。全面質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗(yàn)部門的事，更是提升到與質(zhì)量相關(guān)的各個(gè)方面。因此，全面質(zhì)量管理涉及從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、貯存、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)等相關(guān)的各個(gè)方面。所以，廣義上講質(zhì)量與人人相關(guān)，人人有責(zé)。

2 全面質(zhì)量管理基本工作方法—PDCA循環(huán)

PDCA循環(huán)亦稱戴明循環(huán)，為一種科學(xué)的工作方法。PDCA循環(huán)提高產(chǎn)品、服務(wù)或工作質(zhì)量。P(plan)—計(jì)劃；D(do)— 實(shí)施；C(check)—檢查；A (action)—處理。全面質(zhì)量管理中PDCA循環(huán)：P階段：找出質(zhì)量中存在問(wèn)題和產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因，根據(jù)具體的原因制定解決對(duì)策；D階段：按照所制定的計(jì)劃和措施去實(shí)施；C階段：調(diào)查分析執(zhí)行的效果；A階段：總結(jié)執(zhí)行對(duì)策中成功的經(jīng)驗(yàn)，并整理為標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行對(duì)策中不成功或遺留問(wèn)題進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。每一次循環(huán)都有所提高[5]。PDCA循環(huán)管理有四個(gè)特點(diǎn)：①PDCA循環(huán)工作程序的四個(gè)階段，依順序進(jìn)行，組成一個(gè)大圈；②每個(gè)部門、每個(gè)小組都有自己的PDCA小循環(huán)；③階梯式上升，循環(huán)前進(jìn)，不斷提高循環(huán)改進(jìn)過(guò)程；④任何質(zhì)量改進(jìn)和生產(chǎn)率的提高，都與全體員工的參與緊密相關(guān)。

3 全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的重要性

企業(yè)應(yīng)鼓勵(lì)員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量，群策群力，建言獻(xiàn)策，并根據(jù)其效果和質(zhì)量的改進(jìn)或提高，進(jìn)行相應(yīng)的物質(zhì)與精神上的獎(jiǎng)勵(lì)。在新的時(shí)期賦予全面質(zhì)量管理更新的內(nèi)涵，在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)中更應(yīng)引起企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)以及每個(gè)員工的高度重視。

3.1 領(lǐng)導(dǎo)高度重視

單位、企業(yè)的第一負(fù)責(zé)人，是該單位質(zhì)量的第一責(zé)任人，狠抓質(zhì)量管理和落實(shí)工作。領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量的重視程度、領(lǐng)導(dǎo)的作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)的執(zhí)行力，直接影響企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)，影響企業(yè)的發(fā)展。

3.2 樹(shù)立良好的質(zhì)量意識(shí)

部分企業(yè)由于管理不善，造成員工思想意識(shí)低下，或思想覺(jué)悟的差異。許多企業(yè)存在著差一口氣的現(xiàn)象,結(jié)果是“99+(-1)=0”[6]，臨門差一腳，功虧一簣。質(zhì)量，不僅是領(lǐng)導(dǎo)的事，也不僅是生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部門的事，而是每個(gè)員工的事。因此，企業(yè)的每個(gè)員工都要樹(shù)立質(zhì)量第一的思想觀念，把質(zhì)量放在首位，方能保證每道工序，才能保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，讓消費(fèi)者滿意。

3.3 建立完善全面質(zhì)量管理體系

建立良好的全面質(zhì)量管理體系，管理制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、微機(jī)化。全面質(zhì)量管理做到科學(xué)、合理、準(zhǔn)確；員工的行為有章可循，每個(gè)操作步驟規(guī)范化、程序化；每個(gè)文件，每個(gè)制度，每個(gè)操作均進(jìn)行相應(yīng)的管理和必要的驗(yàn)證。

3.4 全員參與質(zhì)量的生產(chǎn)、管理或服務(wù)

每個(gè)員工的職責(zé)清晰，權(quán)利明確。每個(gè)員工腳踏實(shí)地干好與質(zhì)量相關(guān)的本職工作或相關(guān)的服務(wù)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，決不推三阻四、踢皮球、推卸本應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。企業(yè)興衰，與質(zhì)量有關(guān)，與品質(zhì)有關(guān)，更與每個(gè)員工的思想意識(shí)和努力有關(guān)。

3.5 QC(Quality Control)小組

QC小組是由日本質(zhì)量管理專家石川馨最先提出。QC小組由一些基層管理人員及一般員工組成，能夠發(fā)現(xiàn)、分析并最終解決生產(chǎn)和質(zhì)量問(wèn)題。隨著工業(yè)化的發(fā)展和科技進(jìn)步，當(dāng)今QC主要職責(zé)功能就是質(zhì)量控制，即質(zhì)量檢測(cè)。對(duì)產(chǎn)品是否合格，是否出廠具有權(quán)威性，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

3.6 提高全體員工的素質(zhì)

員工的綜合素質(zhì)與產(chǎn)品質(zhì)量有重要的聯(lián)系，因此很有必要通過(guò)培訓(xùn)和教育，提高員工對(duì)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、技能的掌握和熟練程度，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)水平，從而提高全員綜合素質(zhì)。在實(shí)際工作中，厘清源頭，認(rèn)認(rèn)真真把好每一道質(zhì)量關(guān)，問(wèn)題就在此處解決，決不把問(wèn)題留給下一道工序。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，全面質(zhì)量管理對(duì)于改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，減少質(zhì)量事故，改進(jìn)產(chǎn)品售后服務(wù)，改進(jìn)貯存、保養(yǎng)以及運(yùn)輸，提高消費(fèi)者的接受程度等具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。全面質(zhì)量管理不僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有重要的意義，而且對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也具有重要現(xiàn)實(shí)意義和指導(dǎo)作用；只有保證產(chǎn)品的質(zhì)量，方能為廣大患者接受，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，才能創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

[1] 曾海洋.論全面質(zhì)量管理中的觀念再造[J].漳州師范學(xué)院學(xué)報(bào)：哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版,2008,22(3).

[2] 王奕.淺析全員參與在全面質(zhì)量管理中的作用[J].消費(fèi)導(dǎo)刊,2010(3).

[3] 段全德,方濤.企業(yè)職工應(yīng)全員參與質(zhì)量管理[J].中小企業(yè)管理與科技,2012(25).

[4] 何楨,趙玉忠.全面質(zhì)量管理中的關(guān)鍵影響因素分析[J].統(tǒng)計(jì)與決策,2008(12).

[5] 王潔琦.全員全面質(zhì)量管理是關(guān)鍵[J].中國(guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,2005(6).

[6] 尤建新.全面質(zhì)量管理需要全員素質(zhì)支持[J].中國(guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,2005(11).

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2014-04-30

劉偉，女，太極集團(tuán)有限公司執(zhí)業(yè)藥師，研究方向?yàn)樗幤稧SP管理。

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