FDA批準(zhǔn)Noxafil緩釋片上市

FDA批準(zhǔn)Noxafil緩釋片上市

2013年11月26日，默沙東公司宣布FDA批準(zhǔn)Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）緩釋片上市，用于治療因免疫功能嚴(yán)重低下而具有高風(fēng)險(xiǎn)的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的13歲及以上患者，如患有移植物抗宿主病（GVHD）的造血干細(xì)胞移植（HSCT）受者，或那些因化療導(dǎo)致長(zhǎng)期的中性粒細(xì)胞減少（低白細(xì)胞計(jì)數(shù)）的惡性血液病患者。Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥，主要用于難治性疾病或其他藥物耐藥引起的真菌感染，即曲霉病、鐮刀菌病和接合菌病。

Noxafil緩釋片是一種新的配方，在治療第一天給予300 mg，一天2次；第二天開始，維持劑量為300 mg一天1次。同時(shí)，默沙東還銷售Noxafil（40 mg·mL－1）口服混懸液，劑量為每天給藥3次。