我院236例藥品不良反應報告的分析

程樹生　范金玲　許繼東

[摘要] 目的 了解本院藥品不良反應（ADR）發生的一般規律和特點，以促進臨床合理用藥。 方法 對本院2008年1月～2012年12月收集的236例ADR報告進行分類統計和分析。 結果 236例ADR報告中涉及藥品共75種，其中抗菌藥物引起的ADR所占比例最高（22種，43.22%），其次是中藥制劑（19種，25.85%）；給藥途徑以靜脈給藥為主（202例，85.59%）；主要的ADR類型是皮膚和附件損害（120例，50.85%）。 結論 需進一步加強本院ADR監測工作，促進臨床合理用藥。

[關鍵詞] 藥品不良反應；報告分析；合理用藥

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）02（a）-0052-03

隨著我國實施藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）監測工作以來，本院ADR監測工作也在開展和加強。加強ADR監測工作，有利于提高醫療服務質量，促進臨床合理用藥，保障人民用藥安全有效。本研究擬對本院收集的236例ADR報告進行總結分析，為促進臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于本院2008年1月～2012年12月上報的ADR有效報告236份。

1.2 方法

按患者的年齡、性別、引起ADR的藥物、給藥途徑、ADR類型和臨床表現進行統計分析。

2 結果

2.1 基本情況

2008年1月～2012年12月，本院共收集有效ADR報告236份，均為一般ADR病例，其中由西藥制劑引起的ADR病例175例，中藥制劑引起的61例。患者年齡7 d～82歲。發生ADR患者的年齡與性別分布情況見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布情況（n）

2.2 ADR涉及的藥品種類與構成比

按照《新編藥物學》（第17版）對236例ADR報告涉及的藥物進行分類，共涉及11類75個品種，其中以抗菌藥物引起的ADR報告比例最多，共22個品種（102例）其次是中藥制劑。引起ADR的藥品種類及構成比見表2。

2.3 引起ADR的抗菌藥物種類分布

236例ADR報告中，由抗菌藥物引起的有102例，以喹諾酮類引起的ADR最多，有25例（24.51%）；頭孢菌素類24例（23.53%）；大環內酯類18例（17.65%）；青霉素類14例（13.73%）；林可酰胺類11例（10.78%）；β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑復合物8例（7.84%）；氨基糖苷類和硝基咪唑類各1例（1.96%）。

2.4 引起ADR的給藥途徑分布

引起ADR的給藥途徑以靜脈注射為主，有202例（85.59%），其他為口服23例（9.75%）、肌內注射5例（2.12%）、局部用藥6例（2.54%）。

2.5 ADR的臨床表現

236例ADR報告中，臨床表現為各種皮疹、皮膚瘙癢、局部紅腫等皮膚及附件反應120例，占50.85%；惡心、嘔吐、腹痛等消化系統反應39例，占16.52%；頭痛、頭昏等神經系統反應26例，占11.02%；寒戰、高熱、乏力等全身性反應21例，占8.90%；胸悶，心悸，血壓、心率變化等循環系統反應14例，占5.93%。此外，還有9例呼吸系統反應，占3.81%，表現為咳嗽、呼吸困難；7例五官系統反應，占2.97%，表現為耳鳴、牙齦腫痛。

3 討論

由表1可知，ADR可發生在任何年齡組人群中，其中60～82歲共有61例，占25.85%，這是由于老年人機體各系統退行性變，導致體弱多病，因而用藥品種多，劑量相對大，不良反應發生率高[1]，因此，臨床醫師對老年人用藥時必須小心謹慎，個體化給藥尤為重要[1]。

由表2可知，236例ADR報告中涉及最多的藥物為抗菌藥物和中藥制劑，占69.07%，與文獻報道相似[2]。本院共有各種不同規格、含量、劑型的抗菌藥物30多個品種，臨床使用頻率高，發生ADR也較多。中藥制劑在臨床上應用越來越多，因此由其引發的ADR 特別是中藥注射劑比較多。本院由中藥制劑引發的ADR病例為61例，占25.85%，涉及品種有19種，其中注射劑17種、口服制劑1種、外用制劑1種。中藥進入人體后，在生物轉化過程中所產生的變化十分復雜[3]，而且中藥注射劑還可能含有細菌內毒素，某些中藥本身的有效成分也具有免疫活性，如金銀花中含有綠原酸和異綠原酸，不僅具有抗菌、抗病毒作用，又具有致敏原的作用，可引起變態反應[4]，因此，使用中藥制劑特別是中藥注射劑時應仔細觀察。

由2.3可知，抗菌藥物引起的ADR中，喹諾酮類和頭孢菌素類引起的ADR居多。喹諾酮類抗菌藥具抗菌譜廣，抗菌活性強，不需皮試等特點，近年來在臨床上被廣泛應用，但其發生ADR的比例也較高，臨床主要表現為皮疹、惡心、嘔吐 頭痛、頭昏、煩躁[5]。此外，使用較多的頭孢菌素類抗菌藥也容易引起ADR，臨床主要表現為皮疹和胃腸道反應，因此，臨床醫師在使用抗菌藥物時，應避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等，以減少ADR發生率。使用頭孢菌素類時還需特別注意對青霉素過敏者10%～30%對頭孢菌素過敏，對青霉素過敏及過敏體質者慎用[6]，皮試亦需慎重[7]。

由2.4可知，靜脈用藥的ADR發生率最高，達85.59%，其主要原因是藥物直接進入血液，無肝臟的首過效應，其作用及ADR較其他給藥途徑迅速而強烈。原則上應盡量不選用靜脈途徑給藥，能口服用藥或肌內注射盡量不采用靜脈用藥[8]。

由2.5可知，由ADR引發的皮膚及其附件損害占首位，50.85%，這與此類反應容易觀察密切相關，主要臨床表現有藥疹、瘙癢。藥疹可采取適當措施以預防和減少發生，切勿濫用藥物。用藥前應詢問是否為過敏體質，是否有藥物過敏史。謹慎對待皮試，用藥過程中應密切觀察，如藥疹出現，一旦確診立即停用可疑藥品[9-11]。

本院自2004年執行ADR檢測報告制度以來，對促進安全、有效、合理用藥，維護人民身體健康提供了必要的幫助。通過ADR監測，及時發現藥物的ADR，有助于臨床對藥物的合理應用、改變不良用藥習慣、提高醫療質量，但是，還存在一些問題：首先報告書寫質量有待提高；其次在收集的ADR報告中，易于觀察的皮膚及附件反應，消化道反應，寒戰、發熱等，病例上報比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應上報比例較低，因此，本院應進一步加大ADR監測力度，及時分析與反饋所獲取的ADR信息，促進臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）

本院自2004年執行ADR檢測報告制度以來，對促進安全、有效、合理用藥，維護人民身體健康提供了必要的幫助。通過ADR監測，及時發現藥物的ADR，有助于臨床對藥物的合理應用、改變不良用藥習慣、提高醫療質量，但是，還存在一些問題：首先報告書寫質量有待提高；其次在收集的ADR報告中，易于觀察的皮膚及附件反應，消化道反應，寒戰、發熱等，病例上報比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應上報比例較低，因此，本院應進一步加大ADR監測力度，及時分析與反饋所獲取的ADR信息，促進臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）

本院自2004年執行ADR檢測報告制度以來，對促進安全、有效、合理用藥，維護人民身體健康提供了必要的幫助。通過ADR監測，及時發現藥物的ADR，有助于臨床對藥物的合理應用、改變不良用藥習慣、提高醫療質量，但是，還存在一些問題：首先報告書寫質量有待提高；其次在收集的ADR報告中，易于觀察的皮膚及附件反應，消化道反應，寒戰、發熱等，病例上報比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應上報比例較低，因此，本院應進一步加大ADR監測力度，及時分析與反饋所獲取的ADR信息，促進臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）