瑞舒伐他汀與辛伐他汀對不穩定心絞痛患者心率變異性的影響分析

孫帥 張虹 王海雄 黃晉喜 仝凌

山西省人民醫院心內科，山西太原030012

瑞舒伐他汀與辛伐他汀對不穩定心絞痛患者心率變異性的影響分析

孫帥 張虹 王海雄 黃晉喜 仝凌

山西省人民醫院心內科，山西太原030012

目的探討瑞舒伐他汀與辛伐他汀對不穩定心絞痛患者心率變異性的影響。方法選取124例不穩定心絞痛患者為研究對象,采用隨機數字法分成瑞舒伐他汀組（A組）和辛伐他汀組（B組）兩組，各62例。比對兩組患者臨床療效及不良反應發生率，記錄治療前后血常規檢測情況及心電圖心率變異性（HRV）各指標變化情況。結果①治療后，A組總有效率為93.6%，明顯高于B組的79.0%，對比差異有統計學意義（P＜0.05）；②治療后，A組總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及超敏C反應蛋白水平均較治療前顯著降低（P＜0.05），高密度脂蛋白膽固醇水平則明顯升高（P＞0.05），與B組相比差異有統計學意義（P＜0.05）；③治療后，A組SDNN及SDANN水平分別為（110.00±20.12）m/s和（57.25±8.58）m/s，明顯高于B組的（83.00±11.68）m/s和（49.58±8.68）m/s，對比差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后兩組RMSSD及PNN50水平較治療前無明顯變化（P＞0.05）；④治療后，兩組均無嚴重并發癥及不良反應發生，其中A組輕微不良發應發生率為4.84%與B組的8.06%對比差異無統計學意義（P＞0.05）。結論對不穩定心絞痛患者給予舒瑞伐他汀方案，療效顯著，值得臨床推廣。

瑞舒伐他汀；辛伐他汀；不穩定心絞痛；心率變異性

不穩定心絞痛（unstable angina pectoris，UAP）是一種介于勞累性穩定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現，以心絞痛進行性增加為主要表現，患者若延誤最佳治療時機則存在發展成為急性心肌梗死風險，對其生命健康威脅較大。臨床研究證實，心率變異性（heart rate variability，HRV）作為一種心血管疾病病情及預后質量評估指標，具有較高的臨床應用價值，目前對其相關研究也日益受到重視。該研究選取2013年5月—2014年8月間該院收治的124例不穩定心絞痛患者為研究對象,分別在常規給藥基礎上予以辛伐他汀（B組）與瑞舒伐他汀（A組）方案，以探討上述兩種藥物對不穩定心絞痛患者心率變異性改善情況及用藥安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的124例不穩定心絞痛患者為研究對象,均通過心電圖檢查、超聲心動圖檢查、心導管檢查及實驗室酶學檢查等，被確診為不穩定心絞痛。該次受試患者中男67例，女57例；年齡37～71歲，平均（59.6±5.5）歲。采用隨機數字法分成瑞舒伐他汀組（A組）和辛伐他汀組（B組）兩組，各62例。

1.2 納入標準

①符合UAP相關診斷標準者；②自愿參與研究并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

①消化道潰瘍者；②凝血功能障礙者；③呼吸系統、消化系統出血性疾病者；④合并嚴重臟器疾病或惡性腫瘤者；⑤孕期或哺乳期婦女；⑥相關藥物禁忌證者。

1.4 治療方法兩組患者均給予常規藥物療法

①硫酸氯吡格雷片（規格：75mg×7片，批準文號：國藥準字J20080090），75 mg/次，po,qd,持續用藥48周；②硝酸甘油片（規格：0.5 mg×100 s，批準文號：國藥準字H11021022）0.25～0.5 mg/次，舌下含服，5min/片至心絞痛緩解；③硝苯地平緩釋片（規格：10 mg× 16片，批準文號：國藥準字H44024160），1片/次，po,qd。B組在常規給藥基礎上予以辛伐他汀片（規格：20 mg×7 s，批準文號：國藥準字H20065361），20 mg/次，po,qd；A組在常規給藥基礎上予以瑞舒伐他汀（規格：10mg×7片/盒，批準文號：H20110563），5～10mg/次，po,qd；④持續給藥3個月后觀察療效。

1.5 評估標準

1.5.1 療效判斷標準顯效治療期間無心絞痛癥狀發生，心電圖顯示ST段及T波基本正常；有效：心絞痛癥狀發生頻率明顯降低，心電圖顯示ST段及T波明顯改善；無效：癥狀無改善或持續惡化。總有效率=顯效+有效。

1.5.2 觀察指標觀察比對兩組患者臨床療效及不良反應發生率，記錄治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及超敏C反應蛋白(hs-CRP)等血常規檢測指標變化情況和全部竇性心搏RR間期標準差（SDNN）、RR間期平均值標準差（SDANN）、相鄰RR間期差值的均方根（RMSSD）和相鄰NN之差＞50 ms的個數占總竇性心搏個數的百分比（PNN50）等心電圖心率變異性（HRV）各指標變化情況。

表2 血常規檢測各指標對比情況[mmol/L，（±s）]

表2 血常規檢測各指標對比情況[mmol/L，（±s）]

時間組別TC TG LDL-C HDL-Chs-CRP治療前治療后A(n=62) B(n=62) A(n=62) B(n=62) 5.79±1.09 5.80±1.10（4.33±1.32）#*（4.82±1.09）#2.39±0.77 2.41±0.82（1.29±0.65）#*（1.39±0.69）#3.89±0.80 3.88±0.79（2.54±0.73）#*（2.96±0.77）#1.19±0.40 1.18±0.40（1.46±0.41）#*（1.23±0.37）#6.81±0.79 6.80±0.77（2.20±0.29）#*（3.07±0.31）#

1.6 統計方法

應用統計學軟件SPSS 17.0分析數據，計量資料用均數±標準差（±s）表示，行t檢驗，計數資料用（%）表示，行χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效對比情況分析

治療后，A組總有效率為93.6%，明顯高于B組的79.0%，對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 臨床治療效果對比情況[n（%）]

2.2 血常規檢測結果對比情況分析

治療前，兩組血常規檢測指標對比差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，A組總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及超敏C反應蛋白水平均較治療前顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05），高密度脂蛋白膽固醇水平則明顯升高差異無統計學意義（P＞0.05），與B組相比差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 心電圖心率變異性指標對比情況分析

治療前，兩組患者就SDNN、SDANN、RMSSD及PNN50等4項HRV指標對比中差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，A組SDNN及SDANN水平分別為（110.00±20.12）m/s和（57.25±8.58）m/s，明顯高于B組的（83.00±11.68）m/s和（49.58±8.68）m/s，對比差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后兩組RMSSD及PNN50水平較治療前無明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 心電圖心率變異性指標對比情況（±s）

表3 心電圖心率變異性指標對比情況（±s）

注，表1、2中，與治療前對比#P＜0.05；與B組對比*P＜0.05。

時間組別SDNN/ms SDANN/ms RMSSDPNN50治療前治療后A(n=62) B(n=62) A(n=62) B(n=62) 72.00±9.98 73.00±10.23 (110.00±20.12)#*(83.00±11.68)#40.13±7.16 40.37±7.58 (57.25±8.58)#*(49.58±8.68)#27.43±10.37 27.26±10.36 28.12±10.47 28.36±10.73 4.01±2.54 4.01±2.52 3.98±1.98 3.99±1.99

2.4 不良反應發生情況對比分析

治療后，兩組均無嚴重并發癥及不良反應發生，其中A組輕度頭暈者1例，惡心嘔吐者1例，肌痛者1例，不良發應發生率為4.84%；B組輕微腹痛者1例，便秘者1例，脹氣者2例，疲乏無力者1例，不良反應發生率為8.06%，對比差異無統計學意義（χ2=0.5345, P＞0.05）。

3 討論

不穩定心絞痛是臨床急危重癥之一，患者多存在冠狀動脈狹窄癥狀，一旦冠狀動脈內的硬化斑塊破裂，就會造成血管內血小板凝聚形成血栓，加重動脈梗阻癥狀，增加心梗或猝死發生風險，對患者生命安全威脅極大。

該研究為探討瑞舒伐他汀及辛伐他汀兩種藥物對UAP心率變異性改善及用藥安全性，選取124例不穩定心絞痛患者為研究對象，發現在常規用藥基礎上予以瑞舒伐他汀的A組患者顯效43例，臨床治療總有效率為93.55%，明顯優于采用辛伐他汀的B組患者，說明舒瑞伐他汀作為一種新型選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效作用于肝部，增加其低密度膽固醇細胞表面受體數量，加快機體對LDL的代謝與吸收速度[1-2]，以此抑制超低密度脂蛋白的肝合成，達到降低血脂、促進血液流動的目的[3]，療效突出，對UAP患者血脂控制具有積極意義[4-5]。楊麗梅等[6]研究也證實上述言論的準確性，其還指出不穩定心絞痛本身可作為急性心梗的預警，利于提升患者自身防預意識。此外，該研究還發現，兩組受試者治療后總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及超敏C反應蛋白水平均較治療前明顯降低，這一結論說明兩種他汀類藥物均具有理想的降血脂療效，辛伐他汀作為土曲霉發酵產物的合成衍生物，其對血脂水平的控制作用及心血管疾病的防預效果已得到臨床廣泛認可[7-8]，而研究中使用瑞舒伐他汀的A組患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及超敏C反應蛋白等指標分別降為（4.33±1.32）mmol/L、（1.29±0.65）mmol/L、（2.54±0.73）mmol/L和（1.46±0.41）mmol/L，其降幅明顯優于B組，表明新一代他汀類藥物—瑞舒伐他汀溶脂消栓效果更突出。這一結論也得到李慶云等[9]研究者支持，其認為該藥物具有肝臟代謝少、調脂作用強、毒副作用低、耐受性好等優勢，為他汀類藥物之首選方案。石蕊等[10]研究者在其報告中也指出瑞舒伐他汀具有理想的成本-效益比，經濟性、安全性、有效性均處于同類藥物之前列水平，具有較高臨床推廣價值。該研究還未對兩種藥物經濟性進行系統全面的分析，可將其作為后續研究課題進一步討論。

除此之外，該研究還探討了瑞舒伐他汀及辛伐他汀兩種藥物對UAP患者HRV改善效果對比情況，發現兩組患者心電圖顯示其HRV各指標均較治療前明顯增加，其中給予瑞舒伐他汀的A組患者提升幅度更大，療效更顯著。HRV作為預測心臟心猝死或心律失常等心臟不良事件發生的指標[11]，具有較高的臨床應用價值，醫師可通過患者HRV各指標水平判斷其發生心臟不良事件的風險狀況，同時予以早期預防及治療措施，以此降低發病率及致死率，提升臨床治療有效性。不穩定心絞痛患者多存在HRV降低，交感神經張力增加、室顫閾減少等表現，瑞舒伐他汀則可改善上述癥狀，縮小交感神經張力[12]，使室顫閾逐漸恢復正常頻率，緩解心絞痛癥狀，預防或降低心臟不良事件發生。這一結論與余湘寧等[13]研究者相關報告基本一致。

綜上所述，對不穩定心絞痛患者給予舒瑞伐他汀方案，療效顯著，可有效降低超敏C反應蛋白水平，提升HRV，改善心肌血液供應能力，值得臨床推廣。

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A

1672-5654（2014）12（a）-0091-03

2014-08-25）

孫帥（1982-），山西人，碩士，住院醫師，研究方向：心血管內科方向。