探討靜脈藥物配置室內不同操作距離對空氣微粒污染的影響程度

席騰飛

南陽市中心醫院靜脈用藥調配中心，河南南陽473000

探討靜脈藥物配置室內不同操作距離對空氣微粒污染的影響程度

席騰飛

南陽市中心醫院靜脈用藥調配中心，河南南陽473000

目的探討靜脈藥物配置室內不同操作距離對空氣微粒污染的影響。方法于配置室內進行模擬配液加藥，分別選取5個不同位置進行操作，采用空氣粒子計數器進行空氣微粒數的檢測，記錄并分析空氣微粒的污染情況。結果不同操作距離處的空氣微粒污染情況對比具有顯著性差異（P＜0.05），其中以C點污染最為嚴重，A點微粒數目最少。結論在潔凈室內進行靜脈藥物配置時，距離操作人員越近，空氣微粒污染越嚴重，因此在進行靜脈藥物配置時，應盡量使用層流臺或在送風口處操作，以加強職業防護，保證配液質量。

靜脈藥物配置；操作距離；空氣微粒污染

靜脈藥物配置指的是在潔凈室內進行靜脈用藥集中配置，為保證配液質量和加強職業防護，潔凈室的設計應符合GMP相關標準并根據藥物的特性進行合理調整[1]。近年來，靜脈藥物配置在我國各級醫院逐漸受到重視，相關業務逐漸增多，靜脈藥物配置相關操作也逐漸引起人們關注。本次研究通過對我院2013年2月—2013年8月期間靜脈藥物配置相關操作過程進行回顧性分析，旨在探討配置室內不同操作距離對于空氣微粒污染的影響程度，為臨床研究提供可靠的證據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于我院營養液配置中心萬級潔凈室進行藥物配置，通過初、中、高效過濾器實施三級過濾以實現潔凈，由室頂送風，側墻下部回風。通過沒過過MCTONE237A型便攜式激光粒子計數器進行4通道同步自動檢測，采樣流量設定為0.1cfm。選取天津藥業提供的2、5、10mL滅菌注射用水，產品批號為040102、0411101、0410221；河南新鄉星華藥廠提供的瓶裝青霉素，產品批號為040603C；廣州僑光制藥廠提供的250 mL瓶裝生理鹽水，產品批號為30033；廣東龍心醫療公司提供的一次性無菌注射器，產品批號為041009；廣州萬福衛生用品公司提供的棉簽，批號為20041101；新鄉亞都衛材廠生產的無菌紗塊，批號為041015；上海齒科材料廠提供的砂輪，批號為200409；上海利康消毒有限公司提供的安爾碘消毒液，產品批號為041101；本院配制的75%乙醇及尼龍綢標準防塵服。

1.2 方法

1.2.1 模擬配液操作分別選取60支2、5、10 mL滅菌注射用水，共計180支；20支瓶裝青霉素、10瓶250 mL瓶裝生理鹽水，由同1人進行配液操作。共分成18組實施模擬配液，具體操作流程如下：①使用紗塊對藥物進行擦拭；②進入配置室；③開啟瓶蓋，并對生理鹽水、安瓿瓶頸及青霉素瓶蓋進行消毒；④將安瓿瓶頸割鋸，并對其進行再次消毒；⑤將20支青霉素、180支注射用水分別加入10瓶生理鹽水。

1.2.2 采樣方法①布置采樣點：維持室溫在18～20℃，相對濕度在40%～70%，于A、B、C、D、E5處布點，分別靠近房間四角和中心位置，其中A點靠近送風口，距操作者0.9 m；B點距操作者1.8 m；C點據操作者0.6 m；D點靠近回風口，距操作者1.8 m；E點距操作者2.1 m；②采樣平面：將一起放置于距地面約0.8 m高的治療車上；③靜態測試：開啟潔凈室凈化功能，并正常運行30 min，待測試儀器運行穩定后，由操作人員穿著潔凈服靜止于配置室內，另由專人使用空氣粒子計數器進行室內微粒檢測，于5個測試點分別進行3次采樣，每次持續3 min，取平均值作為該處室內空白值；④動態測試：在進行配液加藥時，待測試儀器運行穩定后，由專人使用空氣粒子計數器對各測試點的微粒數目進行檢測，每個測試點均進行3次連續采樣，每次持續3 min，取平均值作為該點的實際監測值。微粒尺寸：φ≥5μm或5μm＞φ≥0.5μm。

1.3 統計學方法

本次研究采用統計學數據SPSS 13.0對數據進行分析處理，采用多樣本非參數秩和檢驗對所得數據進行檢驗，P＜0.05時認為差異具有統計學意義。

2 結果

配置室內不同操作距離微粒檢測結果見表1。由表中數據可知，配置室內不同操作距離微粒檢測結果具有顯著差異，其中在C點進行操作時微粒數目最多，明顯高于其他操作點的檢測結果，差異具有顯著性（P=0.000）；回風口污染最為明顯，送風口污染相對較輕（P＜0.05）

3 討論

靜脈輸液技術是20世紀以來應用最為廣泛的一種臨床給藥方式，其中靜脈藥物配置作為靜脈用藥的一項重要步驟，也是最易將微粒污染帶入的緩解[2-3]。一旦不溶性微粒隨藥液進入人體，會引起嚴重危害，如血管栓塞、肉芽腫、熱源反應及靜脈炎等輸液反應。以往臨床主要是通過對注射劑生產制備過程進行嚴格控制以抑制微粒污染的形成，缺乏對于靜脈藥物配置過程中微粒污染的重視。臨床研究顯示，靜脈藥物配置過程中的常見微粒污染主要包括細菌、橡膠塞屑、藥物微晶、炭粒及玻璃屑等[4]。

表1 配置室內不同操作距離微粒檢測結果

3.1 靜脈藥物配置過程中的微粒污染來源

臨床調查顯示，造成靜脈藥物配置過程中出現微粒污染的主要原因有如下幾種：操作環境不清潔、藥物儲存不合格、藥物相互作用、配置操作不當等[5]。其中，隨著近年來臨床對于藥物制備、儲存及配置環境的不斷重視，配置操作不當逐漸成為引起靜脈藥物配置微粒污染的主要來源。以往臨床關于靜脈藥物配置操作的研究主要局限于藥物配制工具、藥物配制無菌操作，近年來，臨床研究發現，不同的藥物配制操作距離也會對空氣微粒污染造成影響[6]。

3.2 操作距離對于微粒污染的影響

本次研究中，由表1數據可知，在5處不同位置點，空氣微粒的檢查結果對比差異具有統計學意義（P＜0.05），其中以C點兩種微粒的數據最為明顯。本次研究中，C點為最近操作距離，距操作者僅0.6 m，由于操作人員的動作、操作行為和原材料帶入等因素，在操作者周圍存在大量微粒。由于潔凈室（亂流型）的氣流是一種非勻速不平行流動，存在渦流或回流，1μm以下的微粒在受到擴散力、慣性力和重力的共同作用下，其運動距離和速度可忽略，主要在操作者周圍以懸浮狀態存在，因此該點處的微粒數檢測結果最多；A點距操作者為0.9 m，由于靠近送風口，此處空氣經由三級過濾被送入潔凈室內，氣流流速最大，因此微粒會迅速隨著空氣向他處流動，因此該處微粒數目最少；D點距離操作者1.8 m，靠近回風口，由于開啟潔凈系統后，潔凈室室內保持正壓狀態，因此該處空氣壓力處于逐漸減小狀態，微粒經過一段時間的流動，由回風口排出室外，雖離操作者較遠，其檢測到的微粒數目也較多，僅次于C點，且微粒數目明顯多于相同操作距離的B點；E點距離操作者2.1 m，為最遠距離，由于空氣渦流和回流，微粒發生下沉、擴散和稀釋現象，微粒數目相對較少。

3.3 靜脈藥物配置室內微粒污染的控制措施

3.3.1 加強室內凈化加強潔凈室內的空氣消毒和凈化，操作人員應穿著工作服，執行洗手條例，減少外源性微粒污染；定期使用紫外燈對配置室進行照射消毒，并定期進行室內空氣采樣檢測；在進行藥物配制時，應避免室內人員流動或物品移動；保持室內空氣溫濕度適宜，避免細菌滋生。

3.3.2 正確配置藥品靜脈用藥應遵循隨用隨配原則，避免藥品發生變性實效、毒性反應或溶液污染等。在進行粉針劑配置時，應首先將藥品充分振蕩使之溶解后方可輸液；中藥注射劑應在單獨容器內配置，并單獨輸注；聯合用藥應對加藥品種進行嚴格控制，并使用小包裝溶媒進行分類別輸液。

3.3.3 嚴格遵守無菌操作在進行靜脈藥物配置時，應使用100層級凈化操作太，且操作臺內外應維持一定氣壓差以保證空氣流向固定，從而有效濾過細菌顆粒和塵埃；配藥注射器應使用一次性注射器，遵循一人一具原則，并盡量使用袋裝輸液瓶溶媒，以降低空氣微粒污染[7]。

3.3.4 其他由于潔凈室的自凈時間為30 min，因此若進行連續配液則操作者周圍會持續存在大量微粒，特別是在進行免疫抑制劑或化療藥物等傷害性藥物配置時，毒性微粒散發在配置區并長時間殘留，此時為控制空氣微粒數目，首先應選取合適的備藥方法，其次應使用生物安全柜或層流臺，以增強職業防護，保證配液質量，若設施達不到上述要求，可于送風口近處進行配液操作。

綜上所述，在潔凈室內進行靜脈藥物配置時，距離操作人員越近，空氣微粒污染越嚴重，且潔凈室空間位置同空氣微粒污染程度也存在一定關系，送風口污染輕，回風口污染相對明顯，因此在進行靜脈藥物配置時，由于操作者周圍存在嚴重空氣微粒污染，應盡量使用層流臺或在送風口處操作，以加強職業防護，保證配液質量。

[1]王曉紅，崔秀彥，李紅娜，等.新型溶藥器對減少靜脈藥物配置中不溶性微粒污染的作用研究[J].中國藥房，2012,23(29):2718-2720.

[2]黃育文，張念華，童冬梅，等.靜脈藥物配置中心作業環境中5-氟尿嘧啶的污染情況[J].中華勞動衛生職業病雜志，2010(6):414-417.

[3]張向群，林紅寧，陳罕，等.靜脈藥物配置中心潔凈區的微生物污染控制管理[J].國際醫藥衛生導報，2009,15(22):98-101.

[4]吳曉燕，任俊輝，孟德勝.淺談靜脈藥物配置中心水平層流工作臺的操作與維護[J].中國藥房，2010(13):1208-1209.

[5]朱雅輝，龍爍.靜脈藥物配置中心配置化療藥物的標準化操作[J].醫學臨床研究，2010,27(5):938-939.

[6]陳云.規范化操作培訓在靜脈藥物配置中心的應用[J].河南外科學雜志，2012,18(6):135-136.

[7]余麗，舒成仁.“6S”管理模式在靜脈藥物配置中心的應用[J].醫藥導報，2012,31(4):547-549.

R472

A

1672-5654（2014）10（a）-0108-02

2014-08-10）

席騰飛，女，本科，河南平頂山，河南省南陽市中心醫院，護師，主要從事護理工作。