微晶瓷在美容整形領(lǐng)域的應(yīng)用簡述

朱莎莎岳述榮林光明張競文綜述，曹雪華審校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.國潤醫(yī)美投資管理有限公司）

微晶瓷在美容整形領(lǐng)域的應(yīng)用簡述

朱莎莎1岳述榮1林光明1張競文2綜述，曹雪華1審校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.國潤醫(yī)美投資管理有限公司）

Cosm e tic a pp lica tion:A b rie f Introduc tion o f Rad iesse

早在一百年以前面部填充材料就已出現(xiàn)[1-2]。到1893年,自體脂肪填充被認為是最理想的軟組織擴充替代材料，雖然醫(yī)用硅膠也具有同樣的效果，但由于出現(xiàn)過多的嚴重并發(fā)癥，已不被提倡用于軟組織的填充[2]。到20世紀70年代，斯坦福大學(xué)的學(xué)者發(fā)現(xiàn)了最早的注射型膠原蛋白，數(shù)十年后膠原蛋白在醫(yī)學(xué)應(yīng)用上通過美國FDA認證[3-4]。美容填充材料市場發(fā)生了改革性的進展。

現(xiàn)今，無論國內(nèi)外，整形美容市場都呈現(xiàn)出不斷發(fā)展壯大的趨勢。2014年3月，美國整形外科醫(yī)師協(xié)會（ASPS）公布了美國整形業(yè)2013年的數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，美國整形總例數(shù)為1511萬（包括手術(shù)整形和微整形），比2012年增長了3%。其中微創(chuàng)美容手術(shù)1344.79萬例,占據(jù)89%的市場份額，而填充型微創(chuàng)美容占據(jù)微創(chuàng)美容第二位，僅次于肉毒桿菌。見表1,2。

目前，市面上已有多種填充材料應(yīng)用到整形領(lǐng)域，如合成性質(zhì)的硅膠、PMMA、聚丙烯酰胺水凝膠、聚乳酸等和生物性質(zhì)的膠原、透明質(zhì)酸、自體脂肪等材料[1-3,5-6]。而體現(xiàn)一種注射型美容產(chǎn)品生命力的指標主要為：較長的維持時間、優(yōu)秀的生物相容性、較低的并發(fā)癥和簡易的處理方式以及合理的價格等。基于以上方面，2006年通過美國FDA認證的Radiesse微晶瓷被認為是一種理想的半固體非手術(shù)面部填充材料，生物性能良好，注射部位會形成新的天然組織，效果維持時間也會比其他填充劑的更久，在安全特性方面，甚至與短效的玻尿酸產(chǎn)品不相上下。

表1 2013年美國整形外科治療總例數(shù)分布（ASPS公布）

表2 2012年、2013年美國位居前五的微整形項目

1 Radiesse微晶瓷的主要成分及作用機理

Radiesse微晶瓷由70%的半固態(tài)凝膠和30%的羥基磷灰石鈣微球組成。羥基磷灰石鈣是人體內(nèi)固有成分，生物相容性良好，在矯形術(shù)、神經(jīng)外科、牙科、耳鼻喉科和眼科中有超過20年的應(yīng)用史。半固態(tài)凝膠是由25～45μm羥基磷灰石懸浮于主要由水和甘油組成的凝膠載體上形成的。凝膠結(jié)構(gòu)通過添加少量的羧甲基纖維素鈉形成[7]。羧甲基纖維素鈉作為可的松、迪卡特隆及地塞米松等的輔料廣泛應(yīng)用于肌內(nèi)注射產(chǎn)品中，安全性良好。羥基磷灰石較適于填充骨性結(jié)構(gòu)，當微球進入整形部位后，可以被纖維膜包裹、固定，并不易移動。數(shù)月后，微球的凝膠組織逐漸降解并被人體自身的膠原所取代，而微球降解速度很慢，可以較為長久地留在整形部位并形成骨架結(jié)構(gòu)，讓新生的膠原蛋白交錯鑲嵌于其間，起到骨誘導(dǎo)和填充效果。

2 微晶瓷在軟組織填充中的應(yīng)用

Radiesse微晶瓷被廣泛應(yīng)用于皮下組織或真皮深層萎縮的治療，整形區(qū)域主要為中下面部：中面部包括顴骨區(qū)、顴骨下區(qū)、眶下區(qū)及鼻部填充，下面部包括口角紋、木偶紋、頦紋、下頜前凹等，見圖1。美國還大量用于艾滋病患者脂肪萎縮后面部凹陷的填充。Smith等[8]對117名患者進行了Radiesse微晶瓷和Cosmoplast人類膠原蛋白在鼻唇溝修復(fù)方面的比較研究，Radiesse和Cosmoplast分別填充于患者面部兩側(cè)，6個月后82%的患者認為Radiesse有明顯的修復(fù)效果，而只有27%的膠原注射患者對其效果滿意，并且Radiesse再修飾用量也明顯低于膠原蛋白。Moers-Carpi等[9]以60例患者進行的半邊臉雙盲測試，以Radiesse微晶瓷皮下填充劑與Restylane做比較研究。Radiesse修復(fù)滿意度無論是在GAIS（GAIS，the Global Aesthetic Improvement Scale)還是WSRS（WSRS，the Wrinkle Severity Rating Scale)標準上都明顯高于Restylane。接受Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療的患者，在治療后的6個月和9個月，患者的改善程度和滿意程度也更高。Moers、Vogt等[10]完成了Radiesse微晶瓷皮下填充劑與Juvéderm和Per lane的比較研究。研究表明在205例接受隨機雙盲測試的患者中，接受Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療的患者滿意度較高，并且在8個月后微晶瓷在修復(fù)鼻唇溝皺褶方面比其他透明質(zhì)酸有更為突出的改善效果。部分FDA批準上市的皮膚填充劑見表3。

表3 FDA批準上市的皮膚填充劑（部分商品）

圖1微晶瓷常見注射部位

在保證Radiesse微晶瓷產(chǎn)品突出特性的同時，其被應(yīng)用到了更為廣泛的軟組織填充領(lǐng)域。Radiesse在鼻唇溝皺褶填充、蘋果肌/臉頰填充、鼻型矯正以及艾滋病毒引起的脂肪萎縮癥恢復(fù)等方面已存在多項報道[7-17]。臨床結(jié)果表明，Radiesse微晶瓷皮下填充劑在中下面部的應(yīng)用具有卓越的效果和滿意度，并且在脂肪萎縮癥方面已證實單一患者接受高達15支Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療后，其安全性仍然無虞[13]。不存在過度的頸部脂肪下墜或頸闊肌結(jié)扎情況下，水平頸部皺紋的修復(fù)也可以采用稀釋的Radiesse微晶瓷皮下填充劑完成，Chao等[18]在Dermatologic Surgery中對這一適應(yīng)證進行了詳細介紹。除此之外，Busso等[19]研究Radiesse微晶瓷皮下填充劑與利多卡因混合用于手部擴增，與傳統(tǒng)手部注射相比具有更易操作、分散，疼痛、腫脹較少的諸多優(yōu)勢。而Busso、Voigts在另外一文章中證實利多卡因及腎上腺素的加入未改變微晶瓷的彈性及酸堿度，不會對Radiesse微晶瓷的物理性能產(chǎn)生明顯影響[20]。一項擴充眼球內(nèi)陷的臨床報道由Kot lus和Dryden[21]完成，報道指出術(shù)后6個月患者眼窩體積仍較術(shù)前有明顯提高。Radiesse微晶瓷皮下填充劑成功地應(yīng)用于切除乳頭乳暈患者的乳頭重造案例也已有多項報道，并取得了非常理想的效果[22-23]。采用喉成形術(shù)治療胸腔外科手術(shù)造成的聲帶無力的案例中Radiesse亦展現(xiàn)了其優(yōu)良的應(yīng)用范疇。Graboyes等[24]指出在2006年2月～2010年3月所有接受Radiesse治療聲帶無力的病例中，94%患者吞咽功能明顯恢復(fù)，并且吸入性肺炎患者明顯減少。相似的應(yīng)用效果在Cohen等[25]的文章中也有所體現(xiàn)。

圖2微創(chuàng)注射方式(a.線形注射；b交叉注射；c.多點注射；d.扇形注射)

2 注射方法與技巧

2.1 術(shù)前準備：術(shù)前須告知患者術(shù)中和術(shù)后可能出現(xiàn)的不適及并發(fā)癥，以便患者做好心理準備。運用標準方法對經(jīng)皮注射患者進行準備。手術(shù)前注射部位需要進行手術(shù)標志并通過合適的消毒劑進行處理。在醫(yī)生的判斷下需要在注射部位局部麻醉或鎮(zhèn)靜。麻醉后需要在麻醉部位冰敷以減少腫脹。

2.2 術(shù)中操作：與面部傾斜約30°插入針頭。針頭應(yīng)推入較深皮膚處注射。緩慢推注注射器活塞開始注射并不斷后退針頭，形成線狀注射材料。這種線狀種植材料應(yīng)完全被軟組織包圍,不留有球狀沉積。當修復(fù)較深的褶皺時，各個線狀種植材料相互平行并行彼此相鄰，形成層狀。為了結(jié)構(gòu)支撐，在較深的平面也可以選擇線狀種植材料交叉形成層狀。對于先天性面部萎縮或面部三角區(qū)缺陷的患者，最好采用真皮下扇形注射法。對于皮膚較薄的淚瞼溝區(qū)域，可采用多點連續(xù)注射。注射方式如圖2所示。

注射量和注射深度應(yīng)根據(jù)注射點和修復(fù)程度來定。Radiesse微晶瓷皮下填充劑應(yīng)盡量深層注射以避免皮膚表層結(jié)節(jié)形成。多數(shù)醫(yī)生認為注射時不需要矯枉過正，注射即時效果與遠期效果一致。Moers-Carpi等[9]在臨床上發(fā)現(xiàn)，Radiesse在填充鼻唇溝時用量比透明質(zhì)酸要少30%左右。

2.3 術(shù)后處理:注射完畢，用食指和拇指按摩注射部位以使種植材料更平滑地分布于注射點。在注射部位冰敷約24h。避免日照、桑拿和術(shù)后強烈的面部護理。當發(fā)現(xiàn)有明顯的結(jié)節(jié)時按摩注射部位。告知患者術(shù)后腫脹和麻木屬于正常現(xiàn)象。腫脹一般在7～10天內(nèi)消除，麻木一般會在4～6周內(nèi)恢復(fù)。

3 禁忌證

Radiesse微晶瓷皮下填充劑適用于軟組織經(jīng)皮注射。瘢痕組織和明顯的受損組織不適合置入。不可在患者使用阿司匹林或其他影響愈合的藥物時進行注射。不可應(yīng)用于表皮或作為皮膚替代物。移植于表皮或真皮上層可能引起并發(fā)癥，如瘺管形成、感染、結(jié)節(jié)形成和硬化。

4 小結(jié)

Radiesse微晶瓷皮下填充劑臨床使用范圍非常廣泛，尤其適用于中下面部深層及皮下軟組織擴增，持續(xù)有效期在一年以上。Radiesse微晶瓷注射進入人體后，可以被纖維膜包裹、固定并不易移動，并且微球降解速度很慢，可以形成骨架結(jié)構(gòu)，讓新生的膠原蛋白交錯鑲嵌于其間。Radiesse微晶瓷皮下填充劑很少出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥，注射唇黏膜或眉間等較淺層部位時可能出現(xiàn)結(jié)節(jié)，故應(yīng)避免在這些部位注射Radiesse或由經(jīng)驗豐富的醫(yī)師操作。

[1]Klein AW,Elson ML.Thehistory of substances for soft tissueaugmentation[J].DermatolSurg,2000,26(12):1096-1195.

[2]Murray CA,Zloty D,Warshawski L.The evolution of soft tissue fillers in clinical practice[J].Dematol Clin,2005,23(2): 343-363.

[3]Tzikas TL.Evaluation of the Radiance FN soft tissue filler for facial soft tissue augmentation[J].Arch Facial Plast Surg, 2004,6(2):234-239.

[4]Kanchwala SL,Holloway L,Bucky LP.Reliable soft tissue augmentation.A clinican comparison of injectable soft-tissue filler for facial-volumen augmentation[J].Ann Plast Surg, 2005,55(1):30-35.

[5]Jansen DA,Graivier MH.Soft tissue substitutes in perioral augmentation[J].Sem in Plast Surg,2003,17(2):181-198.

[6]Rohrich RJ,Rios JL,Fagien S.Role of new fillers in facial augmentation:a cautious outlook[J].Plast Reconstr Surg, 2003,112(7):1899-1902.

[7]Jacovella PF.Use of calcium hydroxylapatite(RadiesseR)for facialaugmentation[J].Clin Interv Aging,2008,3(1):161-174. [8]Sm ith S,Busso M,M cClaren M,etal.A Random ized,Bilateral, Prospective Comparison of Calcium Hydroxylapatite M icrospheres versus Human-Based Collagen for the Correction of Nasolabial Folds[J].Dermatol Surg,2007,33(2): S112-S121.

[9]Moers-Carpi MM,Tufer JC.Calcium Hydroxylapatite versus Nonanimal Stabilized Hyaluronic Acid for the Correction of Nasolabial Folds:A 12-Month,Multicenter,Prospective, Random ized,Controlled,plit-Face Trial[J].Dermatol Surg，2008,34(2):210-215.

[10]Moers-Carpi M,Vogt S,Santos BM,et al.A Multicenter, Random ized Trial Comparing Calcium Hydroxylapatite to Two Hyaluronic Acids for Treatmentof Nasolabial Folds[J]. Dermatol Surg，2007,33(2):S144-S151.

[11]Carruthers A,Liebeskind M,Carruthers J,etal.Radiographic and Computed Tomographic Studies of Calcium Hydroxylapatite for Treatment of HIV-Associated Facial Lipoatrophy and Correction of Nasolabial Folds[J].Dermatol Surg，2008,34(1):S78-S84.

[12]Tzikas TL.A 52-Month Summary of Results Using Calcium Hydroxylapatite for Facial Soft Tissue Augmentation[J]. Dermatol Surg,2008,34(1):S9-S15.

[13]Silvers S,Evachez MI,Pappas AL.Prospective,Open-Label, 18-M onth Trialof Calcium Hydroxylapatite(Radiesse)for Facial Soft-Tissue Augmentation in Patients with Human Immunodeficiency V irus-Associated Lipoatrophy:One-Year Durability[J].PlastReconstr Surg,2006,118(3):34-45.

[14]Hilton B.Nasal Augmentation w ith Calcium Hydroxylapatite in a Carrier-Based Gel[J].Plast Reconstr Surg,2008,121(6):2142-2147.

[15]Beer K,Yohn M,Cohen JL.Evaluation of injectable CaHA for the treatment of m id-face volume loss[J].Drugs in Dermat,2008,7(4):359-366.

[16]Rokhsar C,Ciocon DH.Nonsurgical Rhinoplasty:An Evaluation of Injectable Calcium Hydroxylapatite Filler for NasalContouring[J].Dermatol Surg,2008,34(7):944-946.

[17]Sadick NS,Katz BE,Roy D.A Multicenter,47-M onth Study of Safety and Efficacy of Calcium Hydroxylapatite for Soft Tissue Augmentation of Nasolabial Folds and Other A reas of the Face[J].DermatolSurg,2007,33(2):S122-S127.

[18]Chao YY,Chiu HH,Howell DJ.A novel injection technique for horizontal neck lines correction using calcium hydroxylapatite[J].Dermatol Surg,2011,37(10):1542-1545.

[19]Busso M,Applebaum D.Hand augmentationw ith RadiesseR (Calcium hydroxylapatite)[J].Dermatol Thera,2007,20(6): 385-387.

[20]Busso M,Voigts R.An Investigation of Changes in Physical Properties of Injectable Calcium Hydroxylapatite in a Carrier Gel When M ixed w ith Lidocaine and w ith Lidocaine/Epinephrine[J].Dermatol Surg,2008,34(1): S16-S24.

[21]Kotlus BS,Dryden RM.Correction of anophthalmic enophthalmos w ith injectable calcium hydroxylapatite (Radiesse)[J].Ophthal Plastand Reconstr Surg,2007,23(4): 313-314.

[22]Holbrook A,Lee S,Scott S.Mammographic Appearance of Calcium Hydroxylapatite(RadiesseTM)Injected into the Breast for Nipple Reconstruction[J].Breas Journ,2013,19 (1):104-113.

[23]Evans KK,Rasko Y,Lenert J,et al.The Use of Calcium Hydroxylapatite for Nipple Projection A fter Failed Nipple-Areolar Reconstruction:Early Results[J].Ann Plast Surg,2005,55(1):25-29.

[24]Graboyes EM,Bradley JP,M eyers BF,et al.Efficacy and safety of acute injection laryngoplasty for vocal cord paralysis follow ing thoracic surgery[J].Laryngosco, 2011,121(11):2406-2410.

[25]Cohen MS,M ehta DK,M aguire RC,et al.Injection medialization laryngoplasty in children[J].Arch of Otolaryngol Head[J].Neck Surg,2011,137(3):264-268.

編輯/李陽利

2014-09-20

2014-11-10