基于CNKI數據庫2003—2013年中醫藥治療過敏性鼻炎臨床研究文獻的計量學分析?

張慧麗，王 琦，張惠敏

(北京中醫藥大學基礎醫學院，北京 100029)

過敏性鼻炎或變應性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)是耳鼻咽喉科門診中的常見病多發病，患病率高且呈上升趨勢，已成為國際關注的全球性疾病[1]，在我國發病率約為11.1%～30.04%[2，3]。中醫藥治療AR具有很大優勢及發展空間，近年來應用中醫藥方法治療AR的臨床研究文獻很多，但也存在對研究方法科學性的忽視。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選用中國知網(CNKI)《中國知識資源總庫(Grid2008版)》為資料來源。

1.2 檢索策略

進入“標準檢索”界面，題名精確檢索“過敏性鼻炎”“或含”“變應性鼻炎”“并含”“全文” “中醫”進行檢索，檢索時限為2003年1月1日至2013年12月31日止，獲取中醫藥研究AR的文獻總計2269篇。

1.3 納入和排除標準

納入標準：2003年1月1日至2013年12月31日發表的研究過敏性鼻炎(AR)的全部中醫藥文獻。排除標準：一稿多投、會議論文等重復發表的文獻，只保留最早發表的文獻；完全未采取中醫治療方法的文獻；年鑒、專利等非研究性文獻；動物實驗；藥品制備。

2 結果

2.1 一般情況

CNKI數據庫共收錄2003年1月1日至2013年12月31日發表的研究過敏性鼻炎中醫藥文獻2269篇，排除715篇最終納入1554篇。

2.2 時間走勢

圖1顯示，對所篩選的1554篇中醫藥研究AR文獻進行出版時間分析， 2003年至2008年的6年發展較平緩，2009年至2011年的3年有突破性發展，2011年至2013年的3年發展趨于穩定。

圖1 中醫藥研究過敏性鼻炎文獻數量走勢圖

2.3 研究類型分析

在1554篇中醫藥研究AR的文獻中，理論探討、綜述、經驗探討等理論研究性文獻465篇占近30%，屬于臨床研究性的文獻1089篇約占70%，其中應用隨機對照方法研究的文獻596篇占38.5%，非隨機或按就診順序等假隨機的回顧性對照研究文獻144篇占9.0%，無對照病例系列研究349篇占22.5%。

2.4 隨機對照臨床研究文獻的治療方法分析

596篇隨機對照臨床研究文獻中，以試驗組為研究對象，其中內服中藥臨床研究185篇占比31%，中西醫結合臨床研究194篇占比33%，中醫外治法臨床研究121篇占比20%，內外同治或應用多種治法的綜合療法臨床研究96篇占比16%。

2.4.1 內服中藥劑型分析 以內服中藥為治療方法的185篇文獻中，以湯劑為治療劑型的文獻最多有122篇；其次是以顆?；驔_劑為治療劑型的文獻有25篇；居第三位的是以丸劑為治療劑型的文獻有15篇；以口服液或膠囊為劑型的均有7篇，將中藥制成片劑為治療劑型的有5篇，應用散劑的文獻僅有3篇，另有1篇文獻采用的是以單味中藥泡水服用的方法。

2.4.2 中西醫結合療法中醫手段分析 在以中西醫結合療法為治法的192篇文獻中，以傳統中藥湯劑結合西藥為治法的文獻110篇占58%，以顆粒、膠囊、丸、散等中成藥結合西藥為治法的文獻39篇占20%，以中醫外治法結合西藥為治法的文獻43篇占22%。通過對隨機對照研究文獻中治療方法的分析，表明目前臨床對AR的中醫藥治療研究以中西醫結合療法和中藥為主導，而中藥方面的治療仍以傳統中藥湯劑辨證施治為主要治療手段且療效較好。

2.4.3 所用成方出現頻次分析 針對運用內服中藥療法、中西醫結合療法的377篇隨機對照研究文獻進行分析，其中所應用的中藥成方出現頻次占前8位的方劑分別是，玉屏風散54篇，蒼耳子散16篇，辛芩顆粒15篇，補中益氣湯12篇，小青龍湯11篇，溫肺止流丹11篇，腎氣丸8篇，苓桂術甘湯4篇。玉屏風散在治療AR中應用最多，如閆錫聯等[4]采用隨機對照臨床研究方法，試驗組采用玉屏風散加味治療，對照組采用抗組胺西藥治療，結果治療組總有效率優于對照組，說明玉屏風散加味治療過敏性鼻炎安全、有效。

2.5 隨機對照研究中觀測指標的分析

在596篇隨機對照研究文獻中，有安全性或觀察不良反應研究的文獻141篇，有報告脫落病例的文獻72篇，有實驗室指標檢測的文獻61篇，有復發率監測的文獻58篇，報告陰性結果的文獻37篇，所占比例均較小。

3 討論

本文通過對研究過敏性鼻炎(AR)的中醫藥文獻進行分析發現，中醫藥研究AR的文獻呈逐年上升趨勢，尤其是近5年(2009～2013年)是較快的發展時期，這5年的臨床研究文獻667篇，是2004～2008年這前5年臨床研究文獻(379篇)的近2倍，而其中的隨機對照研究文獻407篇，是2004～2008年這前5年隨機對照研究文獻(107篇)的3倍多。從文獻的構成比看，綜述、經驗探討、病因病機等基礎研究所占比重較小，臨床研究所占比重較大，說明學者對中醫藥治療過敏性鼻炎臨床研究的關注度最高；在臨床研究中，有對照組的兩兩比較研究所占比例大，其中隨機對照臨床研究在構成比中占有絕對優勢，說明學者對評價干預措施臨床療效的隨機對照臨床研究的使用更加重視。這可能與過敏性鼻炎診治的日益規范化有關，中華醫學會耳鼻咽喉科學分會于1998年在《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》上發表了《變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準》[5]，并于2004年[6]、2009年[1]進行了修訂和補充，為過敏性鼻炎的診治提供了科學依據及指導。

通過對隨機對照研究文獻中治療方法的統計，顯示內服中藥及中西醫結合療法是治療AR的主要方法，而外治法及內外結合等綜合療法在治療AR方面亦發揮了重要作用；應用中藥方面的治療仍以傳統中藥湯劑辨證施治為主要治療手段，中藥成方方劑以玉屏風散等8種方劑應用最多，說明這些方劑在治療過敏性鼻炎方面的臨床療效得到許多學者的關注，中醫療法、中西醫結合療法仍是今后AR臨床研究的重點。

在針對隨機對照研究的進一步分析發現，有安全性報告的文獻141篇，有復發率比較的文獻58篇，說明中醫藥治療AR有很大優勢，尤其是在安全性及遠期療效方面表現突出。但研究結果多為臨床療效的簡單對比，有科學觀測指標的文獻所占比例仍較小，缺乏科學性，說明這一領域研究文獻的質量有待進一步提高，今后的臨床研究應著眼于多角度觀測指標的分析，使中醫藥在AR臨床研究的科學性得到普遍提高。

[1] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會.變應性鼻炎診斷和治療指南[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2009,44(12):977-978.

[2] 張羅,韓德民,黃丹,等.我國11個城市變應性鼻炎自報患病率的相關因素分析[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2007(6):452-456.

[3] 安楊,高麗,劉俊昌,等.烏魯木齊市成年人變應性鼻炎流行病學調查[J].中國中西結合耳鼻咽喉科雜志,2005,13(4):231-232.

[4] 閆錫聯.玉屏風散加味治療變應性鼻炎115例臨床觀察[J].北京中醫藥大學學報,2011(5):358-360.

[5] 中華醫學會耳鼻咽喉科學分會, 中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會.變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準[ J] . 中華耳鼻咽喉科雜志,1998, 33( 3) : 134.

[6] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫學會耳鼻咽喉科分會.變應性鼻炎的診治原則和推薦方案[J]． 中華耳鼻咽喉科雜志，2005，40(3): 166 -167．