腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統軟件的開發設計

鄧本敏，唐 玲，何海燕，石 洋，皮遠萍，朱京慈

腫瘤化療患者的消化道反應是最常見的毒副反應，患者常出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲下降等癥狀[1-2]。這些癥狀不僅增加患者的不適，影響患者的生理功能和生活質量[3]，還影響了患者治療的依從性[4]和化療的連續性[5]。國外已推薦腫瘤患者通過網絡系統報告化療消化道反應的臨床結局，為醫護人員確定與調整治療決策提供信息[6]。本課題組通過利用計算機和網絡技術，建立了面向化療患者和醫護人員的采集腫瘤化療消化道癥狀信息的綜合評分系統軟件，專門用于收集和管理腫瘤化療消化道癥狀。此評分系統已經于2012年4月開始運行使用，效果較為滿意，現介紹如下。

1 設計方法

1.1 建立腫瘤化療綜合評分系統理論模型 首先，課題組通過參考國內外信效度較好的腫瘤癥狀量表制定化療消化道癥狀調查問卷，由腫瘤和消化系統專家進行條目篩選，并在重慶市和成都市6所醫院( 均為三級甲等醫院，包含4所綜合性醫院和2所腫瘤專科醫院) 腫瘤科596例化療患者中進行調查，調查結果采用SPSS 13.0統計軟件包進行探索性因素分析，初步構建腫瘤化療消化道癥狀的理論構架，之后采用AMOS 7.0統計軟件包進行驗證性因素分析，對量表的理論模型進行驗證和修訂，并形成了腫瘤化療消化道癥狀評估量表，經過信度檢驗，Cronbach′s α系數為0.82[7]，量表具有較好的信度。最終確定腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統的內容包括：患者疾病信息、消化道反應易感因素、化療前后血液化驗指標、患者治療信息、患者一般信息、消化道癥狀及消化道癥狀對患者生活的影響等內容，并進一步對521例患者進行調查，結果顯示該綜合評分系統適合用于測量化療消化道癥狀，在指導臨床用藥、預防嚴重不良反應以及進行飲食指導和癥狀自我管理等方面，能為醫護人員的臨床決策提供真實、準確、動態及個性化的參考依據和科研數據，有利于醫護人員做出正確的醫療決策，減輕化療患者的消化道癥狀，從而提高患者的生活質量[8-9]。

1.2 系統的數據庫設計 課題組前期構建的腫瘤化療消化道癥狀評分系統，為搭建腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統并最終建成腫瘤化療消化道癥狀信息數據庫提供了理論支撐。根據該評分系統羅列出需要采集的數據具體內容，進行了系統軟件的設計，包括數據采集庫、詞典庫、用戶庫等。選擇的軟件為windows2008Server( 或windows2003Server)+IIS+Oracle數據庫。

1.3 構建腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統體系架構 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統采用B/S架構開發，分為運行支撐層、數據層、應用層、用戶層(見圖1)。

1.4 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統功能設計 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統共設計為9部分功能(見圖2)。

1.4.1 用戶管理 共分為三部分，即用戶登錄、用戶注冊和用戶審核，其中用戶登錄分為患者和醫護人員登陸兩個模塊；醫護人員用戶分為普通醫護人員(采集、查詢信息)和高級醫護人員(可采集、查詢信息、進行用戶管理、數據庫和詞典維護)。

1.4.2 信息采集 包括患者基本信息、消化道反應易感因素信息、化療前后血液化驗指標及患者的體質量和體能信息、患者治療信息、化療期間患者一般情況、化療消化道癥狀信息；分階段采集。

1.4.3 人員查詢 人員查詢包括信息采集與統計分析兩個模塊。為方便醫護人員快速采集用戶信息，在信息采集模塊中提供了用戶查詢；在統計分析中，用戶選擇了個體統計后便可查詢待統計的患者。

圖1 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統體系架構圖

Figure1 System architecture diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

圖2 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統功能設計圖

Figure2 The design function diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

1.4.4 數據導出 用戶可選擇性地導出系統采集的數據，導出的格式為SPSS支持的格式，如xls、dbf、mdb格式。將數據導入SPSS軟件中進行數據處理及統計學分析，有利于科研管理和撰寫論文等。

1.4.5 詞典庫維護 為方便用戶采集數據，系統為部分采集項提供了填寫參考信息，這類信息為詞典數據。為保證詞典數據為最新、最合適的數據，需實時更新維護詞典數據。因此系統提供了詞典庫維護功能，高級醫護人員可添加刪除詞典庫中的數據。在信息采集時，普通醫護人員未選擇參考信息，而是輸入新的數據，系統會自動將該數據記入詞典庫中。

1.4.6 信息統計 統計每例患者和不同種類患者的化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數值的方式進行可視化顯示。

1.4.7 查看待采集的信息 當醫護人員進入系統時，系統自動彈出該醫護人員待采集的信息，便于醫護人員實時跟蹤采集進展。

1.5 業務流程設計

1.5.1 醫護人員注冊 高級醫護人員為系統默認用戶，高級醫護人員可創建普通醫護人員用戶，普通醫護人員僅可注冊為系統臨時醫護人員，待高級醫護人員審核通過后才能成為系統普通醫護人員。

圖3 醫護人員注冊流程

Figure3 Registration process of medical personnel

1.5.2 用戶操作流程 系統中的用戶分為患者、普通醫護人員和高級醫護人員。患者輸入姓名、床號便可進入系統；普通醫護人員需輸入用戶名、密碼，系統判斷醫護用戶類別，并進入相應的頁面(見圖4)。

1.5.3 信息采集流程 患者信息采集主要分為入院時、化療前1天、化療前1天至化療結束、化療結束后1天、化療結束第5天、出院時共6個不同時段(見圖5)。

1.5.4 統計流程 統計每例患者和不同種類的患者化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目以及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數值的方式進行可視化顯示(見圖6)。

1.5.5 數據導出流程 數據導出流程為用戶選擇導出表，再選擇導出類型，選擇存儲位置即可。

圖4 醫護人員操作流程

Figure4 Operation process for medical personnel

圖5 信息采集流程

圖6 統計流程

2 結果

2.1 系統采用的是B/S模式(網站系統)，可通過網絡連接方便用戶使用。醫護人員可通過內部網絡或互聯網同時對某醫療機構各科或某區域衛生系統各單位的化療患者消化道癥狀進行動態評估、監測，系統收集患者信息并進行統一管理，為探討癥狀管理、措施干預等臨床科研提供資料；還可根據每例患者消化道癥狀的評估結果為其制定個性化醫療決策提供依據。

2.2 患者可在醫院通過手機和平板電腦自行參與癥狀評估，讓患者參與醫療決策；還可在家將化療后消化道癥狀結局通過互聯網上傳報告給醫護人員，為醫護人員的醫療決策和健康指導提供依據。

2.3 數據統計模塊可用于評估比較不同方案、不同藥物對患者癥狀的干預效果和影響，也可以評價不同個體患者從入院到出院的整個過程，或比較不同患者某個或某些癥狀的變化；以及統計不同個體患者和不同種類患者化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目以及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數值的方式進行可視化顯示，為進一步探討化療消化道毒副作用與患者的飲食攝入、營養狀態以及腸道消化、吸收、免疫功能等奠定基礎。導出的數據可通過SPSS軟件進行統計學分析。

2.4 該軟件從2012年4—9月運行6個月，共收集144例腫瘤患者化療消化道癥狀信息資料，信息收集完整，數據處理快捷，可通過網絡系統實現患者與醫護人員共同參與化療消化道癥狀管理；數據統計結果還能為護理科研、論文撰寫提供幫助。

3 結論

本課題組通過2年的前期臨床調研，構建了腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統，并進一步開發了軟件進行臨床運行。該軟件能有效地進行消化道癥狀動態評估和監測、科學系統地收集患者信息，為化療患者消化道癥狀的管理、科學研究，以及患者網絡系統報告臨床結局等奠定基礎。

1 Hesketh PJ.Chemotherapy-induced nausea and vomiting[J].N Engl J Med,2008,358(23):2482-2494.

2 Mitchell EP.Gastrointestinal toxicity of chemotherapeutic agents[J].Semin Oncol,2006,33(1):106-120.

3 鄧本敏，皮遠萍，唐玲，等.化療消化道癥狀對患者生活質量的影響研究[J].重慶醫學，2012,41(34)：3679-3680.

4 Bloechl-Daum B,Deuson RR,Mavros P,et al.Delayed nausea and vomiting continue to reduce patients′ quality of life after highly and moderately emetogenic chemotherapy despite antiemetic treatment[J].J Clinncol,2006，24(27):4472-4478.

5 Ueda H,Shimono C,Nishimura T,et al.Palonosetron exhibits higher total control rate compared to first-generation serotonin antagonists and improves appetite in delayed-phase chemotherapy-induced nausea and vomiting[J].Mol Clin Oncol，2014,2(3):375-379.

6 Abernethy AP,Wheeler JL,Zafar SY.Management of gastrointestinal symptoms in advanced cancer patients:the rapid learning cancer clinic model[J].Curr Opin Support Palliat Care.2010，4(1):36-45.

7 何海燕,朱京慈,張佳佳,等.腫瘤化療消化道癥狀量表的編制[J].護理研究,2011,25(5):1208-1211.

8 何海燕,朱京慈,彭娜，等.腫瘤化療病人消化道癥狀的調查研究[J].護理研究,2011,25(2):300-302.

9 唐玲，皮遠萍，鄧本敏.化療方案對惡性腫瘤患者化療消化道癥狀的影響研究[J].重慶醫學，2012,41(35)：3789-3790.