醫療設備質量控制管理的等級評審探討

李向東 崔 驪 云慶輝

醫療設備質量控制管理的等級評審探討

李向東① 崔 驪① 云慶輝①

目的：根據三級甲等醫院評審情況，分析評審專家指出的問題，采取有效的措施，以改善質量控制管理工作的不足，提高管理效能。方法：從完善質量控制管理體系、建立信息化管理系統及完善考核機制3個方面加強醫療設備質量控制管理。結果：經過改進措施的實施，完善了管理機制，使質量控制管理工作步入了信息化、科學化的管理階段。結論：通過評審以評促建，使質量控制管理工作的質量得以提升，確保了醫療設備的質量安全，使其能夠充分發揮效能，更好地服務于患者。

醫療設備；質量控制；等級評審

[First-author’s address] Equipment department of Xijing Hospital, The Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032, China.

三級甲等醫院是依照“醫院分級管理辦法”的規定而劃分，是中國內地對醫院實行“三級六等”劃分中除國家特殊醫院以外的最高等級的醫院[1]?！叭住痹u審考核的主要內容包括：醫療服務與管理、醫療質量與安全以及技術水平與效率等，評審的目的是保障患者安全、降低醫療風險、為患者提供安全以及有效、價廉和方便的醫療服務[2]。“三甲”醫院的評審不是目的，而是以此為契機使各醫院把提高醫療質量和保障患者安全作為常態化的工作來做。通過“三甲”評審，找出醫院管理的短板，持續改進，真正做到以評促建、以評促改、評建結合，提高醫院的管理效能。

2011年西京醫院根據醫療設備質量控制管理的“三甲”評審內容，分析專家指出的管理問題，通過采取有效的措施，提高了質量控制管理工作的效能(見表1)。

1 質量控制管理中存在的問題與解決方法

表1 “三甲”醫院質量控制管理評審要點及方法

1.1 質量控制工作的重視程度不夠

在評審的現場中，專家發現某病區借用其他病區的醫療設備，而該病區使用人員對設備的使用和質量控制情況不了解，無法回答專家提出的問題，專家認為該設備未經過質量控制檢測。這一問題反映了有些科室的質量控制管理意識不強，不了解醫療設備不良事件的危害性。同時管理不到位未落實到人，隨意借出造成設備質量失控。對于醫療設備的臨時借用，必須履行相應手續，并對使用人員作相關培訓，使其了解設備的使用方法及質量控制檢測的情況，保證醫療設備在質量控制狀態中使其量值準確、可靠。

1.2 質量控制管理的范圍需要擴大

評審中專家提出高壓滅菌器和血糖儀的質量控制管理問題。醫院計量站可以檢測12種醫療設備，但不包含這兩類儀器設備，如何確保不在質量控制檢測范圍內的醫療設備的質量安全是醫院面臨的問題。專家指出應請有資質的單位定期檢測，并由計量站統一管理檢測檔案，以確保醫療設備受控。對于高壓滅菌器應請地方質量技術監督部門定期強檢，以確保其質量安全，對于血糖儀可以請廠家定期用試紙檢測，由計量站負責監督管理。對于無檢測方法的儀器設備，由廠家定期維護保養，并在“科室儀器使用登記本”中記錄。

2 提高質量控制管理水平的建議

2.1 增強醫療設備質量控制管理的意識

做好質量控制管理工作不僅僅是計量站的工作，還需要醫院領導層的支持和科室主動的配合。為了加強協作，提高質量控制管理工作的效能，需要加強對管理部門和科室的宣傳力度，使其逐漸認識到醫療設備的量值準確性會直接影響醫療質量安全。通過宣傳使管理部門、科室能夠主動承擔在醫療設備質量控制體系中的職責，達到確保設備的質量安全、提高醫療技術水平的最終目的[3]。

2.2 建立完善的質量控制管理體系

為了控制醫療設備的技術風險和安全隱患，評審中要求成立醫學裝備質量與安全管理團隊，負責醫學裝備的質量和安全管理。為此醫院先后設立了醫學計量三級站，成立了醫學計量質控中心，建立了以醫院院長為領導小組組長的醫療設備質量控制管理體系，并健全了相關的管理制度，制定了有效的監督機制[4]。管理體系貫穿于設備計劃申請、評估、安裝、驗收、培訓、應用、計量、維護、修理以及報廢的全過程，涉及到醫療裝備管理的各個方面，其目的是保證醫療設備質量安全和患者的生命安全，提高醫院的綜合效益[5-6]。

2.3 建立信息化管理系統

評審中專家對自主研發的醫療設備管理系統非常感興趣，在系統展示中，專家深切感受到了設備管理全程信息化的客觀性和優越性。該系統包含了設備采購、計量、維修、檔案及資產管理等子系統，其中計量管理系統的運行提高了計量站的工作效率，使質量控制管理公開、透明，便于質量控制管理工作[7]。

計量管理系統的主要功能：①查詢功能。通過系統設備管理人員可以隨時查詢被檢設備、檢測時間以及檢測情況等詳細信息，使科室對在用設備的檢測情況一目了然，促使科室按期送檢設備，同時，便于主管部門及時掌握全院設備的檢測情況和質量狀況[8-9]；②管理功能。計量管理系統可以給科室提供全面、完整及科學的設備質量檢測信息，使科室能夠及時采取維修或報廢的方法，確保醫療設備的質量安全[10]；③評估功能。系統根據檢測設備種類分類建檔，在檢測時錄入每臺設備檢測的詳細信息，并根據這些信息進行統計分析、評估設備的質量狀況，為采購同類設備提供客觀依據。

2.4 建立醫療設備質量控制考核機制

評審中審核的重點是落實情況。專家組查閱了周期檢定計劃和記錄、年度總結報告、風險評估報告、培訓記錄、內部審核會議記錄以及整改記錄等，通過這些記錄，專家可以審查醫療設備質量控制管理工作是否落到實處[11-12]。同時，醫院監督管理制度受到專家的認可，對于將醫療設備質量控制管理納入醫護質量考核范圍內，醫院授權計量站每月檢查各科室的質量控制管理情況，對于不執行質量控制管理規定的科室采取千分制扣罰制度，使科室的經濟利益與設備管理質量掛鉤，形成對科室有效的監督管理機制，保障了質量控制管理工作順利進行[13]。

3 結語

通過三級甲等醫院評審，促進了醫院質量控制管理工作的進步和發展，確保了醫療設備的準確性和安全性，使醫療設備發揮出最大的社會效益和經濟效益[14]。同時，順利通過評審只是醫院質量控制管理工作的新起點，計量站還需長期堅持高標準、嚴要求，才能確保醫療設備的質量安全，真正達到等級評審中對質量控制管理工作的要求，保障患者安全，降低醫療風險[15]。

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Discussion on comprehensive evaluation for medical equipment of the quality control

/LI Xiang-dong, CUI Li, YUN Qing-hui// China Medical Equipment,2014,11(2):67-69.

Objective: According the review of three grade hospital, it is analysis the problems that evaluation experts pointed out. We can take effective measures and improve insufficient of control management to increase management efficiency. Methods: We can perfect quality control management system, improve the assessment mechanism, establishment of information management system to strengthen the quality control management of medical equipment. Results: After implementation of improvement measures, improve the management mechanism, the quality control management come into the information, scientific management stage. Conclusion: Through the review, we can promote construction by evaluation; the quality control and management work are improved. We can ensure the quality and safety of medical equipment, which can give full play to efficiency, better services for patients.

Medical equipment; Quality control; Comprehensive evaluation

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.02.024

1672-8270(2014)02-0067-03

R197.39

A

2013-08-12

①第四軍醫大學西京醫院器材設備科 陜西 西安 710032

李向東,男,(1963- ),博士，副主任醫師，副教授。第四軍醫大學西京醫院器材設備科主任，從事軍事裝備的開發與研究工作。