參苓白術散干預糖耐量異常患者的臨床療效

林 杏 娥

（廣州市海珠區中醫院，廣州，510220）

參苓白術散干預糖耐量異常患者的臨床療效

林 杏 娥

（廣州市海珠區中醫院，廣州，510220）

目的：對使用參苓白術散來干預糖耐量異常患者的臨床療效進行觀察分析。方法：82例糖耐量異常患者，隨機分成對照組和治療組，對照組給予飲食、運動指導，治療組在對照組的基礎上給予參苓白術散治療，給藥前和連續給藥24周后，分別檢測患者空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹胰島素、糖化血紅蛋白、總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。結果：隨訪24周后，參苓白術散治療組總有效率79.1%；對照組總有效率53.8%，治療組與對照組比較，總有效率差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組的餐后2 h血糖顯著性下降（P＜0.05）。結論：參苓白術散能有效控制糖耐量異常進展，在臨床實踐中體現中醫治未病的意義。

糖耐量異常患者；參苓白術散；臨床療效

糖耐量異常（Impaired Glucose Tolerance，IGT）屬于一個可逆階段，是人體內由于糖代謝紊亂而出現的一種代償反應，此時患者的血糖值接近糖尿病患者的血糖值，所以又被稱為糖尿病早期向糖尿病的過渡階段[1]。中國2型糖尿病防治指南2010版[2]，糖尿病專家委員會對IGT的定義為：空腹血糖6.1～7.0mmol/L或者餐后2 h血糖7.8～11.1 mmol/L。此類患者臨床癥狀不典型，但已存在胰島素抵抗或胰島β細胞功能缺陷，若不加以干預每5～10年大約1/3進展為糖尿病，1/3維持在IGT狀態，1/3轉為正常糖耐量。故糖耐量異常屬于糖尿病的高危人群，是由血糖正常進展到糖尿病的過渡階段[3]。

目前，中醫學以“治未病”的未病先防、既病防變理論為指導，對此類人群進行早期預防及干預治療，使已病人群向未病人群轉化，對節約醫療成本，提高居民健康水平意義深遠[4]。本研究利用參苓白術散補脾胃，益肺氣，淡滲利濕的功效來干預IGT狀態，取得良好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例來源 82例患者來源于廣州市海珠區濱江街管轄區，于2010年2月至2013年1月，在門診或體檢時發現空腹血糖6.1～7.0 mmol/L或者餐后2 h血糖7.8～11.1 mmol/L，強化生活方式干預1個月后[5]，符合中國2型糖尿病防治指南2010版制定的診斷標準[2]。將所有患者隨機分為2組，其中對照組39例，治療組43例。采用隨機方法分為對照組和治療組，2組患者性別、年齡、體重指數（BMI）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）；空腹胰島素（FINS）；糖化血紅蛋白（HbA1C）；血脂：總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）差異無統計學意義（P＞0.05）（見表1）。

表1 治療前2組一般情況比較

1.1.2 納入標準 1）按中國2型糖尿病2010版防治指南的診斷標準納入；2）受試者能按時復診。

1.1.3 排除標準 1）患有嚴重感染、過敏及合并明顯心、腦、肝、腎疾病等，其癥狀體征預期會影響對試驗藥物的評價的患者；2）妊娠、哺乳期婦女；3）醫生建議不宜參加的患者；4）自動退出者。

1.2 干預方法 對照組：給予健康教育和對生活方式進行干預。干預治療組：在給予強化生活方式干預[4]的基礎上，同時給予本院代煎袋包裝中藥（參苓白術散）每袋100 mL，2次/d，午飯及晚飯后1 h服，連續服用24周。

1.3 觀察指標及病情轉歸情況

1.3.1 檢測及觀察指標

1）安全性指標：主要包括肝、腎功能檢查，血、尿、便常規等。

2）療效性觀測指標：2組患者于治療前、治療后24周，各行OGTT試驗。治療前后檢查FPG、2 hPG；FINS；HbA1C；血脂：TC、TG、HDL、LDL。同時觀察有無胃腸道反應，畏冷，發熱，皮膚刺激過敏等情況。

1.3.2 療效評定方法 參考如下[6]：1）患者血糖變正常，追蹤3個月以上無反復為治愈；2）血糖在原有基礎上空腹血糖下降6%以上，和（或）餐后2 h血糖下降10%以上表示療效顯著；3）血糖在原有基礎上空腹血糖、餐后2 h血糖下降5%～10%為有一定療效；4）經治療空腹血糖下降不足3%，和（或）餐后2 h血糖下降不足5%則為無療效；5）發展為糖尿病則為惡化。

1.4 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件進行統計學分析。計量資料用（±s）的形式表示，計量資料采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用單因素方差分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組依從性情況 入組完成情況：2組共有87例患者納入為期24周的治療，共5例患者（治療組4例，對照組1例）因就診依從性差而退出試驗，患者能完成24周隨訪。

2.2 治療前后FPG、2 hPG、HbA1C、BMI及FINS比較治療24周后，治療組前后BMI及2 hPG變化均有統計學意義（P＜0.05），且與對照組比較，差異有統計學意義；2組的空腹血糖水平較治療前均下降，但無統計學意義（P＞0.05）；且干預治療組FINS、HbA1C干預前后有統計學意義（P＜0.05）。揭示參苓白術散可以改善體重指數，且具有較好的降低餐后高血糖的作用，見表2。

表2 2組干預前后BMI、FPG、2 hPG、HbA1C、FINS比較

2.3 干預前后2組血脂情況比較 干預前后2組血脂差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 干預前后2組血脂比較

2.4 2組療效觀察 治療組的總有效率明顯高于對照組，2組差異有統計學意義（χ2＝5.892，P＝0.015）。見表4。

表4 參苓白術散干預的臨床療效

2.5 2組不良反應情況 治療組和對照組治療前后均做了血常規檢查及肝、腎功能等檢查，治療前后沒有差別，均在正常范圍內。治療過程中治療組沒發現不良反應。

3 討論

根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation，IDF）統計[7]，截至到現在全球的糖尿病患者接近3億，預計其發病人數還會增加。同樣的情況也出現在我國，隨著今年生活水平的提高和生活節奏的加快，調查顯示我國每4個成年人中就有1個高血糖狀態者，有超過一半的糖尿病患者未被診斷。糖耐量異常是糖尿病尤其是2型必經階段，其表示患者已出現胰島功能異常且比正常人更易發生糖尿病[8]，所以糖耐量異常的有效控制可以降低糖尿病的發病率，有著重要的臨床意義和流行病學意義，應該引起人們的高度警惕。IGF如果調控得當，就可以逆轉病情，讓患者重新享受健康；反之，惡化就發展為糖尿病。IGT具有不穩定性，國內外學者研究表明每年約有7%～21%的IGT患者轉換為糖尿病[9－10]。

我國中醫理論均支持補氣健脾是治療糖耐量異常之要。脾主運化，乃生化氣血之源：一為運化水谷，化生水谷精微，濡養五臟六腑四肢百骸；二為運化水液以化水精濡潤周身，如《素問·經脈別論》：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調水道，下輸膀胱，水精四布，五經并行”[11]。《靈樞·五變》[12]：“怒則氣上逆，胸中蓄積，血氣逆流，寬皮充饑，血脈不行，轉而為熱，熱則消肌膚”，長期精神緊張，五志過極，肝氣郁結，氣郁化火。《臨證指南醫案》：“心境愁郁，內火自燃”[13]。癥見口干口苦，煩急易怒，失眠多夢，舌紅少津，脈弦細。熱火內燔，灼傷肺胃陰津；憂思過度傷及脾肺，思則氣結脾不運化，津不自生；憂則傷肺耗傷肺氣，日久則氣陰兩傷。說明脾虛極易轉為消渴，是糖尿病前期的病機，亦即IGT階段[14]。另外李東垣也提出：“養脾則津液自生”。參苓白術散出自《太平惠民和劑局方》，方中以人參、白術、茯苓、甘草平補脾胃之氣，為主藥聯合其他一些輔藥，諸藥合用，共奏益氣健脾，滲濕止瀉之功[15]。很多文獻也有報道支持參苓白術散對促進胃腸道的動力代謝有著很重要的作用[16－17]。

本研究對82例糖耐量異常患者隨訪觀察24周發現，在干預前2組患者性別、年齡、BMI、FPG、2 hPG、FINS、HbA1C；TC、TG、HDL、LDL差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療組4例，對照組1例因就診依從性差而退出試驗下降，2組的依從性均良好，比較無統計學意義（P＞0.05）；因此2組具有可比性。2組的血脂水平在干預前后比較也無統計學意義（P＞0.05）；雖然2組在干預后FPG水平有下降，但與干預前差異無統計學意義；治療組患者干預后與干預前相比2 hPG和BMI顯著性下降，且與對照組相比差異也有統計學意義（P＜0.05）。治療組的總有效率為79.1%，明顯高于對照組的總有效率53.8%。治療組總有效率顯著性高于對照組（χ2＝5.892，P＝0.015）。參苓白術散聯合強化生活方式干預的總體有效率明顯高于強化生活干預，其機制可能與參苓白術散聯合強化生活方式干預可以餐后高血糖有關[18]。且2組干預期間均未發現不良反應。當然臨床上也發現四妙湯顆粒等也具有控制血糖的能力[19]，其還需進一步研究。

綜上所述參苓白術散聯合強化生活方式可以有效控制糖耐量異常進展，在臨床實踐中體現中醫治未病的意義[20]。

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（2013－12－16收稿 責任編輯：曹柏）

Clinical Effect of Shenling Baizhu Powder to Treat Patients with Abnormal G lucose Tolerance

Lin Xinge
（Haizhu District Hospital of Chinese Medicine，Guangzhou 510220，China）

Objective：To study the clinical curative effectsof Shenling Baizhu powder to treat patientswith abnormal glucose tolerance.Methods：Eighty two patientswith abnormal glucose tolerance were randomly separated into control group and intervention group.Patients in the control group were given guidance of diets and exercises and the intervention group extra app lied shenling baizhu powder. Before and after continuous treatment for 24 weeks，the levels of FPG，2 hPG FINS，HbA1C，TC，TG，HDL and LDL were detected.Results：After 24 weeks of treatment，21 out of43 cases（48.8%）were cured in the intervention group and the total effective rate was 79.1%；while in the control group only 6 out of39 patients（15.4%）were cured，and the total effective rate was 53.8%，which was lower than the intervention group and the total effective rate difference was statistically significant（χ2＝5.892，P＝0.015）.Conclusion：Shenling baizhu powder can effectively control the progress of abnormal glucose tolerance lim it，which reflects the significance of Chinese traditionalmedicine theory of＂treat pre-disease＂in the clinical practice.

Patientswith abnormal glucose tolerance；Shenling baizhu powder；Clinical analysis

R259

A

10.3969/j.issn.1673－7202.2014.07.016

廣州市醫藥衛生科技項目（編號：20132A011041）

林杏娥（1975.11—），女，中醫學碩士研究生，主治醫師