北京農(nóng)博潤禾科技有限公司總經(jīng)理張常忠解讀外企申請中國農(nóng)藥產(chǎn)品登記需重溝通

□《中國農(nóng)資》記者徐騫 整理

截至2014年1月21日，中國農(nóng)藥有效登記共計29，697個，外國農(nóng)藥公司在中國登記數(shù)量為870個，占中國總登記數(shù)的2.95%。前12家外國公司持有登記數(shù)為549個，占外國產(chǎn)品登記總數(shù)的63%。從登記記錄上分析，大型跨國公司登記有很好的連續(xù)性，而一些外國中小公司經(jīng)常發(fā)生過期不續(xù)展而失去登記的情況。

通常而言，外國農(nóng)藥公司在中國申請農(nóng)藥登記需要經(jīng)過幾個基本步驟，首先需要確定登記申請資格并制定登記計劃，隨后需要與國內(nèi)登記部門或是登記代理公司建立聯(lián)系，交接登記任務(wù)、準備申請資料。在遞交申請資料到農(nóng)業(yè)部后，需要隨時關(guān)注登記審批中的跟蹤反饋，直到最終通過登記審批取得登記證。目前，大型外企一般都在中國設(shè)有分公司或辦事處，有專門的登記人員，其它中小型企業(yè)則需要選定一個登記代理。

外國中小型農(nóng)藥企業(yè)在中國登記的過程中，選擇一個有專業(yè)背景、懂技術(shù)、熟悉登記流程、效率高、與國內(nèi)登記主管部門及相關(guān)單位能保持良好溝通的國內(nèi)登記代理至關(guān)重要。在與登記代理合作時，一方面，企業(yè)必須及時提供登記所需的樣品、報告及證明材料，如果在這些方面浪費時間，快速拿到登記是不現(xiàn)實的。另一方面，企業(yè)應(yīng)當按雙方協(xié)議規(guī)定及時足額支付登記代理服務(wù)費，登記代理可能前期需墊付有些費用，如經(jīng)費不及時到位，工作很難繼續(xù)開展。另外，與代理一起同登記管理部門進行溝通十分重要，這部分工作有助于增進登記主管部門對公司及產(chǎn)品的了解，助推公司產(chǎn)品登記進程。

在申請農(nóng)藥登記的幾個步驟中，前半段主要是外企與登記代理的互動，后半段主要是登記代理與登記管理部門的互動，登記代理的工作和推動貫穿于各個環(huán)節(jié)之中，所以申請公司與登記代理的良好配合十分重要。外企與代理之間需要保持定期溝通。同時，由于在整個申請過程中，幾乎每個步驟都要通過登記代理來參與執(zhí)行和推動來完成，外企有必要給予登記代理足夠的信任和授權(quán)。

登記審批方面，企業(yè)應(yīng)當注意查詢登記審批結(jié)果。一般登記申請資料很難做到一次性通過，中間可能會需要補充多次資料，對于有疑問的報告還需要重做。及時、耐心、細致地與登記審評部門溝通，是加快登記審批進程的關(guān)鍵，與登記審評部門溝通時，最好遵循三個原則：一、及時溝通，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決；二、耐心溝通，找到問題關(guān)鍵，對癥下藥；三、細致溝通，全面領(lǐng)會意見，一次補齊。通過登記審批后，企業(yè)一般可以先從農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)行政審批事項里檢索，稍后可以從中國農(nóng)藥檢定所農(nóng)藥電子查詢系統(tǒng)中查閱結(jié)果。最后，在取得登記證后，企業(yè)需要按照批準的標簽樣張修改和制作標簽并及時登錄標簽采集系統(tǒng)進行相關(guān)操作，而登記申請人更名、登記產(chǎn)品申請擴作、登記證到期續(xù)展等工作則需要申請企業(yè)長期、持續(xù)地投入精力。