防護性標記放射性藥物運輸注射器的研制

余巧生，葛賢順，仝青英，樊水平，李世錄，張鐵騎

1.中國人民武裝警察部隊北京市總隊第二醫院，北京 100037；2.武警總醫院 醫學工程科，北京 100039；3.北京美邦正悅科技有限公司，北京 100073

0 前言

標記放射性藥物的存放和使用監管非常嚴格，許多情況下往往不能就近取用，而必須通過已經抽取好藥物的注射器進行周轉。而已經抽取好標記放射性藥物的注射器如果缺少必要的屏蔽防護設備，會使相關人員受到不必要的輻射。如采用18F等放射性核素標記的放射性藥物就是一個放射源，其周圍會形成一個輻射場；在放射性藥物制備、封裝、注射等操作過程中，工作人員就處在該輻射場中，會受到放射性藥物的輻射[1]。PET/CT中心放射性藥物的分裝和注射人員是主要的受照人員[2]。應該根據輻射劑量理論，針對PET/CT中心每個工作環節的技術特點探討輻射防護措施，制作出相應的防護用具[3-4]。

筆者針對標記放射性藥物的運輸和使用過程，研制了一種新型的防護性標記放射性藥物的運輸注射器，報道如下。

1 研制過程

1.1 主體結構

防護性標記放射性藥物運輸注射器主要由用于在內部套裝注射器的防護套、針頭防護帽及其固定機構組成。內部套裝注射器的防護套配裝有帶支架的橫向圓管，橫向圓管前端配有針頭防護帽，支架或橫向圓管上配裝有針頭防護帽和注射器防護套的夾持或固定機構。所有部件均由鎢合金制成，主視結構示意圖，見圖1。防護套可屏蔽注射器除針頭以外的中后部，針頭防護帽可屏蔽注射器前端，橫向圓管可強化屏蔽注射器針管部分。

1.2 注射器防護套及活動手柄

注射器防護套主要由用于套裝注射器針管部分的針管套體以及套體基部用于容納注射器針管基部蘭盤和套裝注射器推桿套桶前端的環形凹臺構成。針管套體與推桿套桶之間配裝有接固機構，推桿套桶制有帶中心孔的桶底，套桶在桶底內側配裝有用于推動注射器推桿的推塞，推塞向后連接伸出桶底中心孔外的推柄，推柄外端鉸接一個能夠鎖定和推拉推塞的活動手柄。推柄外端有兩片并列的基板，兩片基板通過銷軸鉸接活動手柄。活動手柄為長條形推板，一端制有推盤，另一端制有沿長條形推板走向延伸的長條形鉸接槽。該長條形推板的一個角呈圓弧形，并且圓弧所在圓的半徑與長條形推板同側側邊到長條形鉸接槽中心線的距離相等。使用時，活動手柄與推柄軸線垂直時，即可鎖定手柄及推塞；手柄與推柄軸線成一條直線時，即可推拉推盤進行抽取藥物或者注射。運輸注射器拆下針頭防護帽的立體結構示意圖，見圖2。運輸注射器中注射器防護套的剖視結構示意圖，見圖3。

圖1 運輸注射器的主視結構示意圖

圖2 運輸注射器拆下針頭防護帽的立體結構示意圖

圖3 運輸注射器中注射器防護套的剖視結構示意圖

1.3 接固機構、環形凸臺及活動卡板

接固機構是在注射器推桿套桶外周固裝一個環座，針管套體基部制有環形凸臺，環座上鉸接一個配有支撐彈簧的活動卡板。活動卡板向前伸出環座部分的前部制有用于扣住環形凸臺的槽口，活動卡板的后端作為操作活動卡板的手柄。按壓活動卡板的手柄端，即可松開活動卡板，釋放針管套體的環形凸臺；松開活動卡板的手柄端即可鎖定針管套體的環形凸臺。注射器推桿套桶前部外周制有一個用于抵住針管套體后端面的凸環，環座的前端面也與凸環的前端面平齊，注射器推桿套桶后端外周制有方便手持的手紋。針管套體后端面的凸環可用于限位，方便環座的定位固定。

活動卡板中部鉸接在環座向外凸出的一個凸座上，凸座上制有下凹槽，活動卡板的內端制有與之對應的上凹槽。上下凹槽之間配裝支撐彈簧，這種彈簧配裝方式牢固可靠，且彈簧不易被污染。運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下的剖視結構示意圖，見圖4。運輸注射器中注射器防護套加裝注射器配裝橫向圓管后在鎖定狀態下的剖視結構示意圖，見圖5。運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下的側視結構示意圖，見圖6。運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下使用狀態時的側視結構示意圖，見圖7。

圖4 運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下的剖視結構示意圖

圖5 運輸注射器中注射器防護套加裝注射器配裝橫向圓管后在鎖定狀態下的剖視結構示意圖

圖6 運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下的側視結構示意圖

圖7 運輸注射器中注射器防護套加裝注射器后在鎖定狀態下使用狀態時的側視結構示意圖

1.4 圓環及支架

如以上各圖所示，支架制有兩個前后并列的用于套固橫向圓管的前、后圓環。前圓環一側配裝針頭防護帽的夾持或固定機構，后圓環配裝注射器防護套的夾持或固定機構。前、后圓環的固裝方式不僅牢固可靠，而且便于制造、安裝和手持。

針頭防護帽的夾持或固定機構是在前圓環一側配裝一個前卡座，前卡座鉸接一個彈簧支撐的前卡頭，其前部用于抵住針頭防護帽，后部為與前部相對翻轉的手柄；防護套的夾持或固定機構是在后圓環配裝一個彈簧支撐的后卡座，其后部鉸接用于抵住注射器防護套后部的后卡頭。側面配裝前、后卡座與頂部配裝相比，重心低、穩定性好。

前圓環和后圓環向上配裝一個制成平臥U形的上手柄，便于手持和取放。

支架制有一個平放的“工”形底座，底座向上并列制有兩個分別連接前圓環和后圓環的支撐腿。“工”形底座穩定性好、重量輕，兩支撐腿分別支撐兩圓環，結構簡單，方便制造和使用。

以上所有部件除支撐彈簧外，全部由鎢合金制成。

2 臨床應用

（1）使用方法。使用時，可先將注射器推入橫向圓管中，使注射器針管基部蘭盤抵住針管套體的環形凹臺內端面，再向環形凹臺內插入注射器推桿套桶前端，并利用接固機構將針管套體與推桿套桶固連在一起，即可操作活動手柄抽取藥物。抽取好藥物后，利用活動手柄將推塞鎖定在推桿套桶底部，即可將帶防護套及其內裝藥物的注射器插入橫向圓管中，用注射器防護套的夾持或固定機構固定住防護套，再加蓋針頭防護帽，并用針頭防護帽夾持或固定機構將針頭防護帽固定住，在保護和屏蔽下即可手持支架隨意移動和運輸；需要注射時，取下針頭防護帽即可進行注射操作，非常方便。

（2）應用效果。研制的新型防護性標記放射性藥物運輸注射器結構設計輕巧，在本院PET/CT中心應用后，具有屏蔽效果好、方便取放和運輸的優點，基本達到了研制目的。

3 討論

核醫學科的發展離不開放射性核素的使用[5-7]，正電子放射性藥物的生產和使用過程中，工作人員的輻射劑量問題備受關注[8]。放射性核素即使小劑量暴露，工作人員因長時間接觸也會因蓄積作用而致畸、致癌[9-10]。目前，直接注射法和頭皮針注射法在核醫學科的應用較為廣泛，因此研制靈巧、適用性強的防護用品和裝置對于核醫學科工作人員的輻射防護非常重要[11-12]。筆者研制的防護性標記放射性藥物的運輸注射器針對放射性核素運輸和使用過程中的環節特點，進行了科學的結構和技術設計，操作簡單，能對標記放射性藥物進行有效屏蔽，盡可能降低標記放射性藥物在運輸、使用過程中對核醫學工作人員的輻射劑量，對保障其職業健康具有重要意義。

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