構(gòu)筑標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證綜合服務(wù)平臺(tái)鍛造企業(yè)國(guó)際質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)和全球競(jìng)爭(zhēng)力

◎ 中國(guó)產(chǎn)學(xué)研標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)略聯(lián)盟秘書(shū)處

構(gòu)筑標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證綜合服務(wù)平臺(tái)鍛造企業(yè)國(guó)際質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)和全球競(jìng)爭(zhēng)力

◎ 中國(guó)產(chǎn)學(xué)研標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)略聯(lián)盟秘書(shū)處

中國(guó)產(chǎn)學(xué)研標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)略聯(lián)盟自2014年6月6日成立后，積極開(kāi)展了多方面的工作，為企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化，特別是在質(zhì)量管理體系認(rèn)證方面，成績(jī)顯著。聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位——北京新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司近期為SCL圣釋（北京）生物工程有限公司（簡(jiǎn)稱SCL圣釋）頒發(fā)了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)-美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(ANAB)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的質(zhì)量管理體系GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008國(guó)際質(zhì)量管理體系雙重認(rèn)證證書(shū)，為企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上更具有國(guó)際質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)開(kāi)辟了雙“通行證”。

SCL圣釋于2011 年在北京注冊(cè)成立，現(xiàn)在是北京中關(guān)村的新技術(shù)企業(yè)，是一家以干細(xì)胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)和再生醫(yī)學(xué)相結(jié)合的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，是真正從研究到實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)品，最終落實(shí)到產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)學(xué)研一體化成果的典型企業(yè)。

SCL圣釋首席科學(xué)家郭鐳教授在日本東京大學(xué)將移植臟器的免疫耐受誘導(dǎo)機(jī)理、肝臟再生、間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究方面，做了大量系統(tǒng)化的研究工作，在國(guó)際醫(yī)學(xué)核心期刊雜志上發(fā)表論文29篇（第一作者10篇）均為SCI收錄，并獲得美國(guó)移植學(xué)會(huì)青年研究學(xué)者大獎(jiǎng)、日本學(xué)術(shù)振興會(huì)特別研究學(xué)者大獎(jiǎng)、加拿大ClHR特別研究學(xué)者大獎(jiǎng)，等等。郭鐳教授以多年臨床手術(shù)的經(jīng)驗(yàn)在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞在治療消化系統(tǒng)疾病（即重癥肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝臟衰竭）等方面都具有特殊的療效；同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，臍帶間充質(zhì)（多能）干細(xì)胞對(duì)治療多種疾病具有非常高的醫(yī)學(xué)價(jià)值，而與胚胎干細(xì)胞、臍血干細(xì)胞、胎盤(pán)干細(xì)胞相比，臍帶組織來(lái)源于醫(yī)療廢棄物，釆集更方便，更安全，對(duì)供體無(wú)任何傷害，臨床應(yīng)用無(wú)需配型，體外培養(yǎng)更容易得到足夠的干細(xì)胞數(shù)，從而達(dá)到滿意的治療效果。臍帶間充質(zhì)（多能）干細(xì)胞同時(shí)還具有純度高、活性強(qiáng)、分化能力強(qiáng)、穩(wěn)定性好等特性。作為繼藥物與手術(shù)治療疾病后的第三類診療技術(shù)，“臍帶多能干細(xì)胞移植”已經(jīng)獲得全球醫(yī)學(xué)界的公認(rèn)。它將造福于人類，為改善亞健康、再造年輕活力、延緩生命衰老提供完美解決方案。

在此之前，干細(xì)胞的質(zhì)量控制從無(wú)形量化成有形在全球仍處于空白。郭鐳教授帶領(lǐng)SCL圣釋研發(fā)團(tuán)隊(duì)，完成了全球首個(gè)臍帶多能干細(xì)胞的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)專利，讓無(wú)形干細(xì)胞的質(zhì)量控制量化成有形干細(xì)胞的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。并從臍帶干細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測(cè)、干細(xì)胞活性檢測(cè)、干細(xì)胞分子、蛋白、基因水平多能性檢測(cè)、干細(xì)胞分化功能檢測(cè)、干細(xì)胞非致瘤性檢測(cè)、干細(xì)胞安全性檢測(cè)等方面，同時(shí)結(jié)合專業(yè)權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，填補(bǔ)了全球干細(xì)胞質(zhì)量控制的量化標(biāo)準(zhǔn)空白，創(chuàng)造了干細(xì)胞行業(yè)國(guó)際領(lǐng)先的儲(chǔ)存紀(jì)錄。在第四屆國(guó)際分子與細(xì)胞生物學(xué)大會(huì)上，郭鐳教授受邀成為諾貝爾獎(jiǎng)大師論壇的主席，在11位諾獎(jiǎng)大師、20位國(guó)際生物專家及5000多位生物學(xué)者的共同見(jiàn)證下，發(fā)布了全球首個(gè)帶有質(zhì)控專利技術(shù)的“SCL圣釋多能干細(xì)胞出生紙”。

鑒于SCL圣釋臍帶多能干細(xì)胞質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)先性，2014年6月，在中捷醫(yī)藥論壇上，由中捷兩國(guó)部長(zhǎng)共同見(jiàn)證了歐洲企業(yè)巨頭PPF控股的皇家醫(yī)學(xué)Royal Medical與SCL圣釋簽署合作備忘錄：以SCL圣釋臍帶多能干細(xì)胞質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)為臨床研究與應(yīng)用依據(jù)，在歐洲320個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作。Royalmedical是歐洲提供一流的醫(yī)療及健康旅游指導(dǎo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它旗下的醫(yī)院和診所遍布?xì)W洲。

SCL圣釋與美國(guó)康爾大學(xué)、日本東京大學(xué)、捷克查理大學(xué)和韓國(guó)首爾大學(xué)等聯(lián)合研究，共同打造核心技術(shù)。以SCL Bank干細(xì)胞生命銀行儲(chǔ)存臍帶多能干細(xì)胞業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，以SCLGL圣釋再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室科研和創(chuàng)新為原動(dòng)力，再以SCLIC圣釋再生醫(yī)學(xué)診療機(jī)構(gòu)與SCLCC圣釋再生醫(yī)學(xué)云中心的數(shù)據(jù)積累、挖掘和分析，最終將SCL圣釋生物干細(xì)胞轉(zhuǎn)換為醫(yī)學(xué)和再生醫(yī)學(xué)的成果、貢獻(xiàn)及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)推廣至全球。

2014年7月，SCL圣釋人通過(guò)對(duì)ISO 9001：2008國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，認(rèn)識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量是企業(yè)的生命，建立科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量管理體系是企業(yè)的基石，質(zhì)量管理體系和產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合是企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青之根本。

中國(guó)產(chǎn)學(xué)研標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)略聯(lián)盟將繼續(xù)為SCL圣釋申請(qǐng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供咨詢服務(wù)，為SCL圣釋的專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。

中國(guó)產(chǎn)學(xué)研標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)略聯(lián)盟將以公益性服務(wù)為主、市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合的運(yùn)營(yíng)模式，致力于打造一個(gè)跨部門(mén)、跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨學(xué)科的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)與體系認(rèn)證的創(chuàng)新性綜合服務(wù)平臺(tái)，為更多的高科技企業(yè)提供相應(yīng)的咨詢與服務(wù)；同時(shí)，也將為豐富和完善中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會(huì)的服務(wù)體系以及我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)的發(fā)展提供新的動(dòng)力和支持。