構筑標準與質量認證綜合服務平臺鍛造企業國際質量管理優勢和全球競爭力

◎ 中國產學研標準與質量認證戰略聯盟秘書處

構筑標準與質量認證綜合服務平臺鍛造企業國際質量管理優勢和全球競爭力

◎ 中國產學研標準與質量認證戰略聯盟秘書處

中國產學研標準與質量認證戰略聯盟自2014年6月6日成立后，積極開展了多方面的工作，為企業推進產學研國際標準化，特別是在質量管理體系認證方面，成績顯著。聯盟副理事長單位——北京新世紀檢驗認證有限公司近期為SCL圣釋（北京）生物工程有限公司（簡稱SCL圣釋）頒發了美國國家標準協會-美國質量學會認證機構認可委員會(ANAB)、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的質量管理體系GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008國際質量管理體系雙重認證證書，為企業在國內外市場上更具有國際質量管理優勢開辟了雙“通行證”。

SCL圣釋于2011 年在北京注冊成立，現在是北京中關村的新技術企業，是一家以干細胞轉換醫學和再生醫學相結合的全產業鏈企業，是真正從研究到實驗室到產品，最終落實到產業的產學研一體化成果的典型企業。

SCL圣釋首席科學家郭鐳教授在日本東京大學將移植臟器的免疫耐受誘導機理、肝臟再生、間充質干細胞的臨床應用研究方面，做了大量系統化的研究工作，在國際醫學核心期刊雜志上發表論文29篇（第一作者10篇）均為SCI收錄，并獲得美國移植學會青年研究學者大獎、日本學術振興會特別研究學者大獎、加拿大ClHR特別研究學者大獎，等等。郭鐳教授以多年臨床手術的經驗在干細胞的基礎研究與臨床應用研究過程中發現，干細胞在治療消化系統疾病（即重癥肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝臟衰竭）等方面都具有特殊的療效；同時還發現，臍帶間充質（多能）干細胞對治療多種疾病具有非常高的醫學價值，而與胚胎干細胞、臍血干細胞、胎盤干細胞相比，臍帶組織來源于醫療廢棄物，釆集更方便，更安全，對供體無任何傷害，臨床應用無需配型，體外培養更容易得到足夠的干細胞數，從而達到滿意的治療效果。臍帶間充質（多能）干細胞同時還具有純度高、活性強、分化能力強、穩定性好等特性。作為繼藥物與手術治療疾病后的第三類診療技術，“臍帶多能干細胞移植”已經獲得全球醫學界的公認。它將造福于人類，為改善亞健康、再造年輕活力、延緩生命衰老提供完美解決方案。

在此之前，干細胞的質量控制從無形量化成有形在全球仍處于空白。郭鐳教授帶領SCL圣釋研發團隊，完成了全球首個臍帶多能干細胞的質控標準專利，讓無形干細胞的質量控制量化成有形干細胞的質控標準。并從臍帶干細胞形態學檢測、干細胞活性檢測、干細胞分子、蛋白、基因水平多能性檢測、干細胞分化功能檢測、干細胞非致瘤性檢測、干細胞安全性檢測等方面，同時結合專業權威的第三方檢測機構的檢測數據，填補了全球干細胞質量控制的量化標準空白，創造了干細胞行業國際領先的儲存紀錄。在第四屆國際分子與細胞生物學大會上，郭鐳教授受邀成為諾貝爾獎大師論壇的主席，在11位諾獎大師、20位國際生物專家及5000多位生物學者的共同見證下，發布了全球首個帶有質控專利技術的“SCL圣釋多能干細胞出生紙”。

鑒于SCL圣釋臍帶多能干細胞質控標準的領先性，2014年6月，在中捷醫藥論壇上，由中捷兩國部長共同見證了歐洲企業巨頭PPF控股的皇家醫學Royal Medical與SCL圣釋簽署合作備忘錄：以SCL圣釋臍帶多能干細胞質控標準為臨床研究與應用依據，在歐洲320個醫療機構展開合作。Royalmedical是歐洲提供一流的醫療及健康旅游指導的醫療機構，它旗下的醫院和診所遍布歐洲。

SCL圣釋與美國康爾大學、日本東京大學、捷克查理大學和韓國首爾大學等聯合研究，共同打造核心技術。以SCL Bank干細胞生命銀行儲存臍帶多能干細胞業務為基礎，以SCLGL圣釋再生醫學實驗室科研和創新為原動力，再以SCLIC圣釋再生醫學診療機構與SCLCC圣釋再生醫學云中心的數據積累、挖掘和分析，最終將SCL圣釋生物干細胞轉換為醫學和再生醫學的成果、貢獻及質控標準推廣至全球。

2014年7月，SCL圣釋人通過對ISO 9001：2008國際質量管理體系標準的系統學習，認識到標準化的產品質量與服務質量是企業的生命，建立科學規范的質量管理體系是企業的基石，質量管理體系和產學研的結合是企業基業長青之根本。

中國產學研標準與質量認證戰略聯盟將繼續為SCL圣釋申請中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可提供咨詢服務，為SCL圣釋的專利技術成果轉化為相關標準提供服務。

中國產學研標準與質量認證戰略聯盟將以公益性服務為主、市場運作相結合的運營模式，致力于打造一個跨部門、跨區域、跨行業、跨學科的技術標準、質量檢驗與體系認證的創新性綜合服務平臺，為更多的高科技企業提供相應的咨詢與服務；同時，也將為豐富和完善中國產學研合作促進會的服務體系以及我國標準與質量認證服務的發展提供新的動力和支持。