中藥湯劑“宮康”對子宮內(nèi)膜癌術(shù)后化療增效減毒作用的臨床研究

張 華 吳德明 沈冰冰

（邳州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇邳州221300）

近年來，我們在子宮內(nèi)膜癌術(shù)后化療的同時(shí)配合自擬中藥湯劑宮康治療，在降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、改善患者生活質(zhì)量和增加5年生存率等方面獲得了比較滿意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2006年1月至2008年10月我院手術(shù)治療的子宮內(nèi)膜癌患者96例，隨機(jī)分為治療組和對照組各48例。治療組中Ⅰ期患者8例，Ⅱ期患者22例，Ⅲ期患者16例，Ⅳ期患者2例；子宮內(nèi)膜腺癌41例，子宮內(nèi)膜鱗癌7例；年齡（45.2±8.1）歲；體重（72.4±5.5）kg；分娩次數(shù)為（2.2±1.2）次；既往有手術(shù)史為7例。對照組中Ⅰ期患者7例，Ⅱ期患者23例，Ⅲ期患者18例；子宮內(nèi)膜腺癌38例，子宮內(nèi)膜鱗癌10例；年齡（45.3±7.9）歲；體重（71.2±5.6）kg；分娩次數(shù)為（2.1±0.7）次；既往有手術(shù)史為 11例。2組患者病程、年齡、體重、腫瘤分期和組織類型等一般情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）2000年子宮頸癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)和子宮內(nèi)膜癌手術(shù)病理分期標(biāo)準(zhǔn)分期者[1]；中醫(yī)辨證以氣陰兩虛證為主者；均為子宮內(nèi)膜癌術(shù)后化療患者。

2 治療方法

2.1 對照組 單純化療，根據(jù)不同的病理類型采用DDP、5-FU、CTX、ADM、VPl6、PTX 等 聯(lián) 合 化 療 方案，用藥途徑多為靜脈給藥或腹腔用藥。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上，加服自擬中藥湯劑宮康，每次1袋，每日3次。基本方：黃芪30g，黨參 20g，白花蛇舌草 15g，山慈菇 15g，夏枯草 15g，當(dāng)歸 12g，三棱 15g，莪術(shù) 12g，瓦楞子 10g，斑蝥0.05g（沖服），延胡索10g，枳殼12g，青皮12g，半夏 10g，砂仁 6g，生麥芽 30g，雞內(nèi)金 20g，天冬15g，麥冬15g，川牛膝 10g，甘草 5g。乏力甚者黨參增至30g；白細(xì)胞降低甚者加女貞子15g；大便溏者加白術(shù) 15g、山藥 20g；失眠者加遠(yuǎn)志 10g、夜交藤30g；陰道出血者加仙鶴草20g、小薊10g；腹脹、腹痛者加木香10g。全部藥材均按中藥的相關(guān)屬性和藥性特點(diǎn)單獨(dú)進(jìn)行加工炮制處理，并由本院煎藥室統(tǒng)一煎煮，每劑煎煮3次，混勻，分成3袋，每袋約200mL，提供給患者（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照《中國藥典》2005版第1部口服液體制劑項(xiàng)下的標(biāo)準(zhǔn)要求）。

2組均以治療1個(gè)月為1個(gè)療程，均接受3個(gè)療程的治療。每2周復(fù)診1次，記錄安全性，每療程結(jié)束做指標(biāo)檢測。術(shù)后1年以內(nèi)，每3個(gè)月隨訪1次，1年以上半年隨訪1次，隨訪內(nèi)容包括盆腔檢查、陰道細(xì)胞學(xué)涂片、胸部X線檢查、超聲檢查、血清CA125檢測等，必要時(shí)進(jìn)行盆腔CT檢查。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 2組患者均在治療1月、3月、1年時(shí)各做1次外周血白細(xì)胞的檢測，并于治療后1年、2年時(shí)做生活質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)。外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)由流式細(xì)胞儀檢測，生活質(zhì)量分以癌癥研究和治療協(xié)作組（EPRTC）制定的EORTCQLQ-30為依據(jù)[2]。對比2組患者化療后胃腸道反應(yīng)、疼痛度、患者滿意度。疼痛評分采用國際標(biāo)準(zhǔn)的視覺模評分法（visual analogue scale，VAS）[3]，分為 0～10 分。 術(shù)后滿意度問卷采用Kiyak滿意度標(biāo)準(zhǔn)[4]，由非常不滿意至非常滿意分5級評分，非常不滿意1分，不滿意2分，一般或不能肯定3分，滿意4分，非常滿意5分。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 2組患者5年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率比較 見表1。

表1 治療組與對照組5年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率比較 例

3.2.2 2組患者治療后生活質(zhì)量評分比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療后生活質(zhì)量評分比較 分

3.2.3 2組患者治療過程中胃腸道反應(yīng)、滿意度、疼痛度以及治療后外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)、5年內(nèi)的生存率比較 見表3。

表3 治療組與對照組患者治療過程中胃腸道反應(yīng)、滿意度、疼痛度以及外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)、5年內(nèi)的生存率比較

4 討論

子宮內(nèi)膜癌是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的一組上皮性惡性腫瘤，為女性生殖道常見的三大惡性腫瘤之一，約為女性生殖道惡性腫瘤的20%～30%。目前隨著環(huán)境的惡化，生活習(xí)慣的變遷，外源性雌激素的應(yīng)用，婦科炎癥的增加等因素，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率明顯上升。子宮內(nèi)膜癌患者常以手術(shù)治療為主，但即使手術(shù)很徹底，肉眼見不到的腫瘤結(jié)節(jié)或數(shù)量不等的癌細(xì)胞仍然會有殘留，如不及時(shí)治療，殘留的癌細(xì)胞將成幾何級數(shù)增長，因此術(shù)后化療和服用一定時(shí)間的藥物來達(dá)到對子宮內(nèi)膜癌的治療非常重要。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為子宮內(nèi)膜癌屬“癥瘕”范疇，是由于毒邪因素長期作用導(dǎo)致邪氣偏盛，陰陽失去平衡，臟腑功能失調(diào)，正氣受損，氣滯、血瘀或痰濁、濕熱之邪相互結(jié)集，日久形成子宮內(nèi)膜癌。自擬中藥方宮康以黃芪、黨參健脾益氣為君藥。臣藥有：白花蛇舌草、山慈菇、夏枯草清熱解毒，散瘀止血，利尿消腫；三棱、莪術(shù)破血行氣，消積止痛；瓦楞子、斑蝥破血逐瘀，散結(jié)消癥；當(dāng)歸、仙鶴草和小薊養(yǎng)血止血、活血化瘀、消腫定痛；延胡索、枳殼、青皮增強(qiáng)理氣、止疼功效；天冬和麥冬滋陰養(yǎng)血；半夏、砂仁化痰，調(diào)和胃氣，降逆止嘔；遠(yuǎn)志、夜交藤安神益智；雞內(nèi)金、山藥、生麥芽補(bǔ)腎健脾，促食欲。佐以川牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引藥下行，利尿通淋；用甘草調(diào)和諸藥，協(xié)同達(dá)到益氣養(yǎng)血、散瘀止血、理氣、消積、止痛、調(diào)和胃氣、降逆止嘔目的。

本研究說明子宮內(nèi)膜癌術(shù)后，在化療的同時(shí)，仍然有必要服用1～3月的中藥來調(diào)理患者的脾胃功能，使氣血得以恢復(fù)，并起到增效解毒作用，消除放化療的毒副作用，提高免疫力，改善全身癥狀和體質(zhì)，消除肉眼見不到的腫瘤結(jié)節(jié)或數(shù)量不等的癌細(xì)胞殘留，改善患者的機(jī)體及精神癥狀，提高生存質(zhì)量和機(jī)體的抗病能力，糾正修復(fù)病理損害，延長患者的生存期，減輕痛苦等，為臨床治療子宮內(nèi)膜癌提供了一種方案。

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué).6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：291

[2] 陳振東，孫燕，王肇炎.實(shí)用腫瘤并發(fā)癥診斷治療學(xué).合肥：安徽科學(xué)技術(shù)出版社，1997：359

[3] Wewers ME，Lowe NK.A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena.Res Nurs Health Research In Nursing and Health，1990，13（4）：227

[4] Baird JF，Kiyak HA.The uninformed orthodontic patient and parent： treatment outcomes. Am J Orthod Dentofacial Orthop，2003，124（2）：212