醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制

段 書，李怡勇，李 濤

0 引言

近年來，醫(yī)療質(zhì)量與患者安全得到了世界各國的普遍關(guān)注和重視。美國健康保健組織鑒定委員會(huì)（JCAHO）專門成立的從事國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證和咨詢的分支機(jī)構(gòu)——國際醫(yī)院認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（joint commission international，JCI）編制了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)——JCI認(rèn)證，它代表了醫(yī)院服務(wù)與管理的國際水平，是醫(yī)院質(zhì)量與安全規(guī)范化管理的標(biāo)志，并被公認(rèn)為全球醫(yī)院質(zhì)量與安全管理的最高標(biāo)準(zhǔn)之一，JCI認(rèn)證的核心即為醫(yī)療質(zhì)量與患者安全[1]。

關(guān)注患者安全常常會(huì)特別重視醫(yī)療安全、護(hù)理安全，卻常忽視醫(yī)療設(shè)備對患者安全的影響。醫(yī)療設(shè)備與人的生命健康息息相關(guān)，主要用于生命體征參數(shù)測量及實(shí)現(xiàn)藥物物理參數(shù)的定量治療。現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化、智能化已成為一種趨勢，如不注重醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制，可能會(huì)帶來更多、更大的、系統(tǒng)性的、群體性的問題。因此，如何科學(xué)地分析、評估、控制和管理醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療設(shè)備使用的安全性和有效性，創(chuàng)建一個(gè)安全有效的醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，減少醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生，是目前各國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所要努力達(dá)到的目標(biāo)。

1 風(fēng)險(xiǎn)管理的國內(nèi)外現(xiàn)狀

風(fēng)險(xiǎn)管理研究始于20世紀(jì)50年代的美國。2001年，美國醫(yī)療組織評審委員會(huì)（joint commission on accreditation of healthcare organizations，JCAHO）在修改評鑒標(biāo)準(zhǔn)時(shí)指出，醫(yī)療組織每年至少要有一次在高風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù)流程中執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評估，且應(yīng)以謹(jǐn)慎和積極的態(tài)度來防范潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

我國的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是從1998年開始的，現(xiàn)已延伸發(fā)展到醫(yī)療器械的各個(gè)領(lǐng)域。……