血站質量的管理探討

董 楠

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

血站質量的管理探討

董 楠

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

血站；質量；管理

2005年11月至2006年5月，衛生部先后頒布實施了“一法兩規”等文件，標志著我國血液管理的法規體系日趨完善，確立了我國輸血事業發展史上新的里程碑。血液質量關乎用血者的身體健康和生命安全，然而血液質量的保證不僅僅是通過檢測就能夠牢牢把關[1]。根據“一法兩規”的要求，本站建立了一套完善的質量管理體系，保障獻血安全和血液質量，并通過有效的實施和監控，發現和改進存在的問題，達到持續改進的目的。

1 人員管理

在人的管理上，一是在業務技術培訓與學習上投資；本站各科室每年12月20日前向業務科遞交下一年度的培訓需求申請表，每年1月10日前制定培訓計劃，培訓計劃要求有文字表述和培訓計劃登記表。科室年度培訓計劃滿足以下要求：科室基礎工作相關培訓、操作12學時；站感控制知識培訓4學時； 職業防護及病原微生物實驗室安全相關知識培訓4學時； 相關業務新知識新理論培訓4學時； 相關法律法規的培訓4學時；質量體系文件培訓學習12 學時，科室培訓要求每年每人達到40學時以上[2]。站級年度培訓計劃根據法律法規、行業標準、采供血業務的需要和各部門的培訓需求制定，其中對站感控制知識、職業防護知識、艾滋病等重點傳染病、病原微生物實驗室安全等安全與衛生知識培訓要求共達到12 學時以上。培訓后必須經過考核，考核方式有理論考試（口試、筆試）、實踐操作；二是領導作用，《血站質量管理規范》明確規定“血站法定代表人為質量管理第一人”。因此站領導應以身作則，充分發揮其指揮和控制作用，明確血站發展方向，激勵員工，協調關系，營造良好環境，使質量管理過程有序開展。

2 設備管理

采購前由領導班子、業務科、使用科室對該設備采購的必要性、性能、價格，型號、主要技術參數、供應商名稱及相關資料等進行論證，業務科根據論證結論實施采購。新購置的儀器設備，由業務科組織驗收，建檔、建帳，確認。使用科室按照儀器設備說明書提供的環境設施要求和性能參數、合同要求達到的指標、實際工作承擔的負荷等情況試用運行；質控室對相關參數進行測量（必要時由供應商進行配合），業務科綜合試用情況形成確認結論。使用科室根據儀器設備說明書制定該設備的操作、維護、保養規程，所有儀器設備，科室應設專人負責管理[3]。大型或關鍵儀器設備，使用人員需接受理論和實際操作的專業培訓，經考核合格后方可上機操作。

3 物料管理

業務科嚴格按照要求對供方進行資質審查并備案，第1次供應關鍵物料的供方，應提供生產商相關資質和供應商相關資質，除提供充分的書面證明材料外，還需經科室樣品測試及小批量試用，合格后經質量負責人和業務負責人審核、站長批準后將審查合格的供方列入采供血所用物料合格供方[4]。質控室負責對所購進關鍵物料及部分非關鍵物料進行質量檢測，出具質檢報告單。庫房保管員負責對所購物料的接收、驗證、登記、報檢、保管和發放。

4 質量管理

按照《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》的要求，同時考慮本血站采供血活動過程和服務的特點和要求，我站建立了質量管理體系，并形成質量管理體系文件[5]。對質量體系覆蓋所開展的采供血及相關服務的所有過程，加以實施和嚴格監控，并予以持續改進。為了實施質量管理體系，確保在滿足相關法律法規對采供血活動和服務要求的前提下，為獻血者、醫療機構和患者提供安全、高效、文明、滿意的產品和服務，本血站按《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》的要求進行了以下過程管理。①識別質量管理體系所需要的過程以及在組織中的應用，包括《血站質量管理規范》中的質量管理職責；組織和人員；質量體系文件；建筑、設施與環境；設備；物料；安全與衛生；計算機信息管理系統；血液的標識及可追溯性；記錄；監控和持續改進；獻血服務；血液檢測；血液制備；血液隔離與放行；血液貯存、發放與運輸；血液庫存管理；血液收回；投訴與輸血不良反應[6]。②在建立書面的質量管理體系文件時，明確規定采供血服務的各項過程及影響服務的內部管理過程的順序和相互作用。③在識別質量管理體系所需的過程時，同時識別、策劃和制定確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法，制定包含這些準則和方法的程序文件和作業指導書[7]。④通過合理的資源評估和分配確保可獲得必要的資源并用考核、記錄、統計醫療服務過程的信息等手段獲得質量體系的必要信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監控。⑤應用過程控制的準則和方法，測量、監控和分析這些過程，并利用測量和監控的結果進行分析，實施必要的糾正和預防措施，以實現所策劃的結果和本中血站質量體系的持續改進。

[1] 田兆嵩.臨床輸血學[M].2版.北京:人民衛生出版社,2002.

[2] 于晉林,朱業華,田兆嵩.血站質量管理培訓教程[M].北京:科學出版社,2009.

[3] 中華人民共和國衛生部.人民衛生出版社.中華人民共和國獻血法[S].1998.

[4] 中華人民共和國衛生部.血站管理辦法[S].2006.

[5] 中華人民共和國衛生部.血站質量管理規范[S].2006.

[6] 中華人民共和國衛生部.醫療機構臨床用血管理辦法[S].1999.

[7] 中華人民共和國衛生部.臨床輸血技術規范[S].2000.

R197.6

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1671-8194（2014）11-0365-02