復方骨肽注射液靜脈滴注致過敏性休克1例

邵 歡

（江蘇省無錫市第二人民醫院藥劑科，江蘇 無錫 214002）

患者，女，70歲，因反復腰痛10余年伴雙下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往體健，有高血壓病史多年，腦梗死病史9個月，無藥物、食物過敏史。入院時體格檢查示體溫36.8℃，心率72次 /分，血壓140/85mmHg，CT提示 L4椎體滑脫、腰椎管狹窄，入院診斷為 L4椎體滑脫，L3-4，L4-5，L5-S1腰椎管狹窄癥。完善各項檢查，排除手術禁忌證，于8月26日在全身麻醉下行L4椎體滑脫，L3-4，L4-5，L5-S1腰椎管狹窄癥經后路切開復位全椎板切除減壓+椎間植骨融合+椎弓根釘內固定術，術前0.5 h給予頭孢西丁預防感染，術中情況良好。為促進椎體融合，術后當天給予復方骨肽注射液（南京新百藥業有限公司，批號為1304061，規格為每支5mL∶75mg）150mg加入0.9%氯化鈉注射液100mL中靜脈滴注，每日1次。8月28日，在輸入復方骨肽注射液5min后，突發胸悶、心慌，伴寒戰、高熱，體溫最高達40.5℃，血壓降至70/45 mmHg，心率116次/分，懷疑為靜脈滴注復方骨肽注射液引起的過敏性休克。立即停用該藥，給予吸氧、心電監護，同時給予靜脈注射地塞米松注射液10mg，靜脈滴注地塞米松注射液5mg、間羥胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射異丙嗪注射液50mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h后病情趨平穩，血壓穩定在105/60mmHg左右，心率穩定在105次/分左右。8月 29日晨，體溫 37.3℃ ，收縮壓一度升至 150 mmHg，心率90次/分，對多巴胺予以減半。復查肝功能示丙氨酸氨基轉移酶66.6 U /L，天門冬酸氨基轉移酶 81.8 U /L，肝功能輕微損傷。8月31日，停用升壓藥，血壓穩定在115/60mmHg左右，心率穩定在80次/分左右。

討論:復方骨肽注射液為復方制劑，主要成分為有機鈣、磷及無機鈣、微量元素、氨基酸等，用于治療風濕、類風濕性關節炎、骨質增生、骨折。此患者在靜脈滴注骨肽注射液后5 min內發生過敏性休克，停用該藥進行抗過敏性休克等處理后，癥狀明顯緩解，繼續使用其他藥物，未再發生類似反應，基本可排除由其他藥物引起的不良反應。因此，此例不良反應考慮為復方骨肽注射液靜脈滴注引起過敏性休克的可能性較大。復方骨肽注射液藥品說明書中記載的不良反應較少，偶有發熱、皮疹，但未提示有過敏性休克。國內文獻關于復方骨肽注射液的不良反應報道較少[1-3]，但2010年3月17日發布的《藥品不良反應信息通報》第26期中明確指出，要關注骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題。復方骨肽注射劑所致變態反應出現時間最快為首次給藥2 min，最遲為連續給藥16 d后，表明其變態反應可以是遲發型反應[2]。其具體發生機制不詳，可能與由于復方骨肽的肽類有較強的抗原性相關[3]。因此，醫護人員不僅要對患者首次使用該藥的用藥過程進行密切觀察，對已連續多次使用該藥的用藥過程也應密切關注，及早發現不良反應并及時處理。此患者在使用復方骨肽注射液第3天開始后5 min內發生過敏性休克，其現及搶救過程可為臨床救治提供參考，也提醒臨床需謹慎用藥。醫務人員在使用該藥前應詳細詢問患者藥物過敏史和既往病史，對過敏體質者慎用，對本品過敏者和嚴重腎功能不全者禁用；應嚴格掌握其適應證，按照藥品說明書推薦的用法用量使用，嚴禁與其他藥物配伍使用；同時應加強用藥監護，給藥期間應對患者進行密切觀察，一旦出現過敏癥狀，則應立即停藥并適當對癥處理。

參考文獻:

[1]殷娟英.骨肽注射液和復方骨肽注射液不良反應文獻分析[J].中國鄉村醫藥雜志，2011，18(3):56-57.

[2]陳菲菲.骨肽和復方骨肽注射劑的不良反應分析[J].海峽藥學，2010，22(9):219-220.

[3]李春梅，李素梅.復方骨肽注射液致2例嚴重不良反應分析[J].中國社區醫師，2013，15(4):302-303.